Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av astmatillämpning av mobiltelefoner och mobilspirometri för hemmonitorer av astmapatienter

28 juli 2021 uppdaterad av: Ting-Yu Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Möjligheten med astmatillämpning av mobiltelefoner och mobilspirometri för hemmamonitor av astmapatienter för att uppnå optimal astmakontroll

Syftet med den här studien är att undersöka om "Health Lung"-applikationen av smart telefon och bärbar spirometri "ezOxygen" ytterligare kan förbättra astmakontrollen för kroniska astmapatienter med väl astmakontroll (ACT 20~24, men inte 25), jämfört med sjukhusbaserad vanlig vård på en vårdcentral.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Astma är en kronisk inflammatorisk sjukdom. Trots att vi har akademiska behandlingsriktlinjer, och astmabehandlingen utvecklas ihållande, har många astmapatienter inte bra kontroll.

Astmakontrolltest (ACT) är ett patientstyrt verktyg för att identifiera personer med dåligt kontrollerad astma. ACT inkluderar 5 punkter på 5-gradig skala, med 4-veckors återkallelse om symtom och daglig funktion. Poängen sträcker sig från 5 (dålig kontroll av astma) till 25 (fullständig kontroll av astma), med högre poäng som återspeglar bättre astmakontroll. En ACT-poäng >19 indikerar välkontrollerad astma.

Utöver korrekt diagnos och ordination av läkare, är att uppnå astmakontroll beror på patientens förmåga att hantera sig själv.

Självhanteringen av astmapatienter inkluderar övervakning av symtom, övervakning av maximalt expiratoriskt flöde, följsamhet av inhalatorn och undvikande av astmautlösare.

Bärbara digitala verktyg kan vara den möjliga lösningen för hemövervakning av astmapatienter. Genom tillämpning av mobiltelefon och handhållen mobil spirometri kan astmapatienter övervaka sina symtom och lungfunktion hemma utanför sjukhuset.(5-7).

"Health Lung" (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) är applikationen för mobiltelefon för att hjälpa astmavård och är tillgänglig gratis i Google Play. Health Lung kan kopplas till den mobila spirometrin, "ezOxygen" (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch).

Därför funktionerna i denna app. inkluderar astmakontrollmonitor, lungfunktionsmonitor, kontrollenhet och återupplivningsinhalator påminnelse och inspelning, astmapedagogiska ämnen i korthet och information om luftkvalitet. Läkarna kan få information om kontrollstatus, lungfunktion, följsamhet av kontrollanten och användning av reliver av patienter mellan varje kliniskt besök, om patienter följer instruktionerna för "Hälsa Lung".

Hur patienterna är villiga att använda digitala verktyg i hemmet och vad som är den verkliga påverkan på den nuvarande sjukhusbaserade astmavården behöver dock valideras.

Syftet med den här studien är att undersöka om "Health Lung"-applikationen av smart telefon och bärbar spirometri "ezOxygen" ytterligare kan förbättra astmakontrollen för kroniska astmapatienter med väl astmakontroll (ACT 20~24, men inte 25), jämfört med sjukhusbaserad vanlig vård på en vårdcentral.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrytering
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 20 till 65 år.
  • Regelbunden ordination av inhalerade läkemedel som innehåller kortikosteroider i minst 6 månader.
  • Astmakontrollen är bra men inte i total kontroll: ACT 20~24, men inte till full poäng 25.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om de inte har en internetansluten smarttelefon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsa Lung App. +ezOxygen

Health Lung" App. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) är applikationen för mobiltelefon för att hjälpa astmavård och är tillgänglig gratis i Google Play. Health Lung kan kopplas till den mobila spirometrin, "ezOxygen" (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch).

Funktionerna i Health Lung App. inkludera astmakontrollmonitor, lungfunktionsmonitor, kontrollenhet och reliverinhalator påminnelse och inspelning, astmapedagogiska ämnen i korthet och information om luftkvalitet

Försökspersoner kan få en påminnelse om att använda inhalator enligt schemat, mata in ACT-poäng för att utvärdera astmakontrollen, få utbildningsmaterial om astma och använda spirometer för att komma åt lungfunktion utanför sjukhuset.

Den ansvariga läkaren kommer att få information om kontrollstatuspoäng efter ACT, efterlevnad av kontrollanten och användning av återupplivning av patienter mellan varje kliniskt besök, om patienterna följer instruktionerna för "Hälsolunga".

Försökspersoner kan få en påminnelse om att använda inhalator enligt schemat, mata in ACT-poäng för att utvärdera astmakontrollen, få utbildningsmaterial om astma och använda spirometer för att komma åt lungfunktion utanför sjukhuset.

Läkarna kan få information om kontrollstatus, lungfunktion, följsamhet av kontrollanten och användning av reliver av patienter mellan varje kliniskt besök, om patienter följer instruktionerna för "Hälsa Lung".

Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Forskningsassistenten utvärderar/lär ut inhalatorteknik och erbjuder astmautbildningen som den vanliga kliniska tjänsten.
Forskningsassistenten utvärderar/lär ut inhalatorteknik, ger råd om följsamhet, levererar patientens handlingsplan för självhantering av astma och utbildar betydelsen av astmakontroll som ACT har tillgång till.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontroll
Tidsram: 3 månader
Förbättringen av astmakontroll utvärderad av astmakontrolltest (ACT). Poängen sträcker sig från 5 (dålig kontroll av astma) till 25 (fullständig kontroll av astma), med högre poäng som återspeglar bättre astmakontroll. En ACT-poäng >19 indikerar välkontrollerad astma.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrollantens efterlevnad
Tidsram: 3 månader

Vidhäftningen av astmainhalatorläkemedel kommer att utvärderas genom frågeformuläret om inhalatorkompliance.

Enligt ditt minne, hur ofta har du glömt att följa läkarens order att använda inhalatorn/inhalatorerna under de senaste 4 veckorna?

1. Nästan varje dag; 2. Högst 7 dagar; 3. Högst 14 dagar; 4. Mer än 15 dagar

3 månader
Tillfredsställelsen av digitala verktyg i studiegruppen
Tidsram: 3 månader
Försökspersonerna i studiedelen kommer att tillfrågas om hur de uppfyller funktionerna i "Hälsolung"-appen. och ezOxygen spirometri via 100 mm längd visuell analog skala. 0: mest missnöje/ohjälpsamma till 100 mm: mest tillfredsställelse/hjälpsamma
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digitala verktygs inverkan på klinisk praxis
Tidsram: 3 månader
De ansvariga läkare i studieavdelningen kommer att tillfrågas om de beställer ytterligare undersökningar eller recept på grund av informationen från digitala verktyg.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (Faktisk)

19 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsa Lung App. av mobiltelefon+ezOxygen mobil spirometri

3
Prenumerera