La viabilidad de la aplicación de teléfono móvil y espirometría móvil para el control del hogar de pacientes con asma
La viabilidad de la aplicación de asma de teléfono móvil y espirometría móvil para el control del hogar de pacientes con asma para lograr un control óptimo del asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es una enfermedad inflamatoria crónica. A pesar de que tenemos pautas académicas de tratamiento y el tratamiento del asma se desarrolla de manera persistente, muchos pacientes con asma no tienen un buen control.
La prueba de control del asma (ACT) es una herramienta autoadministrada por el paciente para identificar a las personas con asma mal controlada. ACT incluye 5 elementos en una escala de 5 puntos, con recordatorio de 4 semanas sobre los síntomas y el funcionamiento diario. Las puntuaciones varían de 5 (control deficiente del asma) a 25 (control completo del asma), y las puntuaciones más altas reflejan un mayor control del asma. Una puntuación ACT >19 indica asma bien controlada.
Además del correcto diagnóstico y prescripción por parte de los médicos, lograr un buen control del asma depende de la capacidad de autocontrol del paciente.
El autocontrol de los pacientes con asma incluye el control de los síntomas, el control del flujo espiratorio máximo, el cumplimiento del inhalador y la prevención de los desencadenantes del asma.
Las herramientas digitales portátiles pueden ser la posible solución para el seguimiento domiciliario de los pacientes con asma. Mediante la aplicación de teléfonos móviles y espirometrías portátiles, los pacientes con asma pueden controlar sus síntomas y la función pulmonar en casa fuera del hospital.(5-7)。
"Health Lung" (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) es la aplicación para teléfono móvil para ayudar al cuidado del asma y está disponible gratuitamente en Google Play. Health Lung se puede conectar a la espirometría móvil, "ezOxygen" (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch).
Por lo tanto, las funciones de esta aplicación. incluyen un monitor de control del asma, un monitor de la función pulmonar, un recordatorio y registro del inhalador del controlador y del reliver, temas educativos breves sobre el asma e información sobre la calidad del aire. Los médicos pueden obtener información sobre el estado del control, la función pulmonar, la adherencia al control y el uso del reliver de los pacientes entre cada visita clínica, si los pacientes siguen las instrucciones de "Salud pulmonar".
Sin embargo, es necesario validar cómo los pacientes están dispuestos a usar herramientas digitales en el hogar y cuál es el impacto real en la atención actual del asma en el hospital.
El objetivo del presente estudio es explorar si la aplicación "Health Lung" de teléfono inteligente y espirometría portátil "ezOxygen" puede mejorar aún más el control del asma en pacientes adultos con asma crónica con buen control del asma (ACT 20~24, pero no 25), en comparación con la atención habitual en un hospital en un centro médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33305
- Reclutamiento
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Ting-Yu Lin, MD
- Número de teléfono: 8157 886-3-3281200
- Correo electrónico: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 65 años.
- Prescripción regular de medicamentos que contengan corticoides inhalados durante al menos 6 meses.
- El control del asma está bien, pero no en control total: ACT 20~24, pero no en la puntuación total 25.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si no tienen un teléfono inteligente con conexión a Internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Salud Pulmonar. +ezOxígeno
Salud Pulmonar" App. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) es la aplicación para teléfono móvil para ayudar al cuidado del asma y está disponible gratuitamente en Google Play. Health Lung se puede conectar a la espirometría móvil, "ezOxygen" (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch). Las funciones de Health Lung App. incluyen un monitor de control del asma, un monitor de la función pulmonar, un recordatorio y un registro del inhalador del controlador y del reliver, temas educativos breves sobre el asma e información sobre la calidad del aire Los sujetos pueden recibir un recordatorio para usar el inhalador según lo programado, ingresar el puntaje ACT para evaluar el control del asma, obtener materiales educativos sobre el asma y operar el espirómetro para acceder a la función pulmonar fuera del hospital. Los médicos a cargo obtendrán la información sobre el puntaje del estado de control por ACT, la adherencia del controlador y el uso de reliver de pacientes entre cada visita clínica, si los pacientes siguen las instrucciones de "Health Lung". |
Los sujetos pueden recibir un recordatorio para usar el inhalador según lo programado, ingresar el puntaje ACT para evaluar el control del asma, obtener materiales educativos sobre el asma y operar el espirómetro para acceder a la función pulmonar fuera del hospital. Los médicos pueden obtener información sobre el estado del control, la función pulmonar, la adherencia al control y el uso del reliver de los pacientes entre cada visita clínica, si los pacientes siguen las instrucciones de "Salud pulmonar". |
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Comparador activo: Cuidado usual
El asistente de investigación evalúa/enseña la técnica del inhalador, ofreciendo educación sobre el asma como servicio clínico habitual.
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El asistente de investigación evalúa/enseña la técnica del inhalador, ofrece asesoramiento sobre la adherencia, brinda al paciente un plan de acción para el autocontrol del asma y educa el significado del control del asma al que se accede mediante ACT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del asma
Periodo de tiempo: 3 meses
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La mejora del control del asma evaluada por Asthma Control Test (ACT).
Las puntuaciones varían de 5 (control deficiente del asma) a 25 (control completo del asma), y las puntuaciones más altas reflejan un mayor control del asma.
Una puntuación ACT >19 indica asma bien controlada.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cumplimiento del controlador
Periodo de tiempo: 3 meses
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La adherencia a los medicamentos inhalados para el asma se evaluará mediante el cuestionario sobre el cumplimiento del inhalador. De acuerdo con su memoria, ¿con qué frecuencia se olvidó de seguir las indicaciones del médico para usar el(los) inhalador(es) en las últimas 4 semanas? 1.Casi todos los días; 2. No más de 7 días; 3. No más de 14 días; 4. Más de 15 días |
3 meses
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La satisfacción de las herramientas digitales en el grupo de estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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A los sujetos del brazo de estudio se les preguntará cómo satisfacen las funciones de la aplicación "Salud pulmonar". y espirometría ezOxygen a través de una escala analógica visual de 100 mm de longitud.
0: la mayor insatisfacción/inútil a 100 mm: la mayor satisfacción/útil
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El impacto de las herramientas digitales en la práctica clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se preguntará a los médicos a cargo en el brazo del estudio si solicitan algún examen o prescripción adicional debido a la información proporcionada por las herramientas digitales.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202100251B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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