Matkapuhelimen ja mobiilispirometrian astmasovelluksen toteutettavuus astmapotilaiden kotiseurantaan
Matkapuhelimen ja mobiilispirometrian astmasovelluksen toteutettavuus astmapotilaiden kotiseurantaan optimaalisen astman hallinnan saavuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on krooninen tulehdussairaus. Vaikka meillä on akateemiset hoitosuositukset ja astman hoito kehittyy jatkuvasti, monilla astmapotilailla ei ole hyvää hallintaa.
Astmakontrollitesti (ACT) on potilaan itse antama työkalu niiden tunnistamiseen, joilla on huonosti hallinnassa oleva astma. ACT sisältää 5 kohtaa 5 pisteen asteikolla, ja 4 viikon palautus oireista ja päivittäisestä toiminnasta. Pisteet vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa astman hallintaa. ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa.
Lääkäreiden oikean diagnoosin ja reseptien lisäksi astman hyvän hallinnan saavuttaminen riippuu potilaan kyvystä hoitaa itseään.
Astmapotilaiden itsehoitoon kuuluu oireiden seuranta, uloshengityksen huippuvirtauksen seuranta, inhalaattorin noudattaminen ja astman laukaisimien välttäminen.
Kannettavat digitaaliset työkalut voivat olla mahdollinen ratkaisu astmapotilaiden kotiseurantaan. Matkapuhelimen ja kädessä pidettävän mobiilispirometrian avulla astmapotilaat voivat seurata oireitaan ja keuhkojen toimintaansa kotona sairaalan ulkopuolella.(5-7).
"Health Lung" (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) on matkapuhelimen sovellus astman hoitoon ja se on saatavilla ilmaiseksi Google Playsta. Health Lung voidaan liittää mobiilispirometriaan, "ezOxygen" (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch).
Siksi tämän sovelluksen toiminnot. sisältää astman hallintavalvontamonitorin, keuhkojen toimintamonitorin, ohjaimen ja reliver-inhalaattorin muistutuksen ja tallennuksen, astmaa koskevia koulutusaiheita lyhyesti ja tietoa ilmanlaadusta. Lääkärit voivat saada tietoa kontrollista, keuhkojen toiminnasta, kontrollerin noudattamisesta ja potilaiden palautuksen käytöstä jokaisen kliinisen käynnin välillä, jos potilaat noudattavat "Health Lung" -ohjetta.
Kuitenkin, kuinka potilaat ovat valmiita käyttämään digitaalisia työkaluja kotona ja mikä on todellinen vaikutus nykyiseen sairaalapohjaiseen astman hoitoon, on validoitava.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko älypuhelimen ja kannettavan spirometrian "ezOxygen" "Health Lung" -sovellus parantaa astman hallintaa kroonista astmaa sairastavilla aikuispotilailla, joilla on hyvä astman hallinta (ACT 20-24, mutta ei 25), verrattuna sairaalapohjaiseen tavalliseen hoitoon lääkärikeskuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Rekrytointi
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting-Yu Lin, MD
- Puhelinnumero: 8157 886-3-3281200
- Sähköposti: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat potilaat.
- Inhaloitavia kortikosteroideja sisältävien lääkkeiden säännöllinen resepti vähintään 6 kuukauden ajan.
- Astman hallinta on hyvä, mutta ei täysin hallinnassa: ACT 20-24, mutta ei täydessä pistemäärässä 25.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä ei ollut internetiin yhdistävää älypuhelinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveys Lung App. +ezOxygen
Health Lung" -sovellus. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) on matkapuhelimen sovellus astman hoitoon ja se on saatavilla ilmaiseksi Google Playsta. Health Lung voidaan liittää mobiilispirometriaan, "ezOxygen" (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch). Health Lung Appin toiminnot. sisältää astman hallintamonitorin, keuhkojen toimintamonitorin, ohjaimen ja reliverin inhalaattorin muistutuksen ja tallennuksen, astman koulutusaiheita lyhyesti ja tietoa ilmanlaadusta Koehenkilöt voivat saada muistutuksen käyttää inhalaattoria aikataulussa, syöttää ACT-pisteet astman hallinnan arvioimiseksi, saada koulutusmateriaalia astmasta ja käyttää spirometria päästäkseen keuhkojen toimintaan sairaalan ulkopuolella. Vastaavat lääkärit saavat tiedot kontrollistatuspisteistä ACT:n mukaan, ohjaimen noudattamisesta ja potilaiden palautuksen käytöstä jokaisen kliinisen käynnin välillä, jos potilaat noudattavat "Health Lung" -ohjetta. |
Koehenkilöt voivat saada muistutuksen käyttää inhalaattoria aikataulussa, syöttää ACT-pisteet astman hallinnan arvioimiseksi, saada koulutusmateriaalia astmasta ja käyttää spirometria päästäkseen keuhkojen toimintaan sairaalan ulkopuolella. Lääkärit voivat saada tietoa kontrollista, keuhkojen toiminnasta, kontrollerin noudattamisesta ja potilaiden palautuksen käytöstä jokaisen kliinisen käynnin välillä, jos potilaat noudattavat "Health Lung" -ohjetta. |
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tutkimusavustaja arvioi/opettaa inhalaattoritekniikkaa ja tarjoaa astmakoulutusta säännöllisenä kliinisenä palveluna.
|
Tutkimusavustaja arvioi/opettaa inhalaattoritekniikkaa, neuvoo hoitoon sitoutumista, antaa potilaalle astman itsehoidon toimintasuunnitelman ja kouluttaa ACT:n avulla astman hallinnan merkitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Astmakontrollitestillä (ACT) arvioitu astman hallinnan paraneminen.
Pisteet vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa astman hallintaa.
ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisterinpitäjän vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Astma-inhalaattorilääkkeiden hoitoon sitoutumista arvioidaan inhalaattoriyhteensopivuutta koskevalla kyselylomakkeella. Kuinka usein muistisi mukaan unohdat noudattaa lääkärin määräystä käyttää inhalaattori(t) viimeisen 4 viikon aikana? 1.Lähes joka päivä; 2. Enintään 7 päivää; 3. Enintään 14 päivää; 4. Yli 15 päivää |
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys digitaalisiin työkaluihin opintoryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimusryhmän koehenkilöiltä kysytään, kuinka he täyttävät Terveyskeuhkojen sovelluksen toiminnot. ja ezOxygen-spirometria 100 mm:n pituisen visuaalisen analogisen asteikon kautta.
0: tyytymättömin/avuttomin 100 mm:iin asti: tyytyväisin/hyödyllisin
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisten työkalujen vaikutus kliiniseen käytäntöön
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimusosaston vastuulääkäreiltä kysytään, tilaavatko he lisätutkimuksia tai reseptejä digitaalisten työkalujen antamien tietojen perusteella.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202100251B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .