Возможность применения мобильного телефона и мобильной спирометрии при астме для домашнего мониторинга пациентов с астмой
Возможность применения мобильного телефона и мобильной спирометрии при астме для домашнего мониторинга пациентов с астмой для достижения оптимального контроля над астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Астма является хроническим воспалительным заболеванием. Несмотря на то, что у нас есть академические рекомендации по лечению, и лечение астмы постоянно развивается, многие пациенты с астмой плохо контролируют свое состояние.
Тест контроля над астмой (ACT) — это инструмент, который пациент самостоятельно вводит для выявления пациентов с плохо контролируемой астмой. ACT включает 5 пунктов по 5-балльной шкале с 4-недельным отзывом о симптомах и ежедневном функционировании. Баллы варьируются от 5 (плохой контроль над астмой) до 25 (полный контроль над астмой), причем более высокие баллы отражают лучший контроль над астмой. Оценка ACT > 19 указывает на хорошо контролируемую астму.
В дополнение к правильному диагнозу и назначению врачей, достижение хорошего контроля над астмой зависит от способности пациента к самоконтролю.
Самоконтроль пациентов с астмой включает мониторинг симптомов, мониторинг пиковой скорости выдоха, соблюдение режима ингалятора и избежание триггеров астмы.
Портативные цифровые инструменты могут быть возможным решением для домашнего мониторинга пациентов с астмой. С помощью мобильного телефона и портативной мобильной спирометрии пациенты с астмой могут контролировать свои симптомы и функцию легких дома за пределами больницы (5-7).。
«Health Lung» (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) — это приложение для мобильного телефона, помогающее лечить астму, которое бесплатно доступно в Google Play. Health Lung можно подключить к мобильному спирометру «ezOxygen» (Genius Holding Co.,Ltd, тайваньский филиал).
Таким образом, функции этого приложения. включает в себя монитор контроля астмы, монитор функции легких, напоминание и запись контроллера и ингалятора reliver, краткие образовательные темы по астме и информацию о качестве воздуха. Врачи могут получить информацию о состоянии контроля, функции легких, приверженности контроллера и использовании reliver пациентов между каждым клиническим визитом, если пациенты следуют инструкции «Health Lung».
Тем не менее, необходимо проверить, как пациенты готовы использовать цифровые инструменты дома и каково реальное влияние на текущую стационарную помощь при астме.
Целью настоящего исследования является изучение того, может ли приложение «Здоровые легкие» смартфона и портативного спирометра «ezOxygen» улучшить контроль над астмой у взрослых пациентов с хронической астмой с хорошим контролем астмы (ACT 20–24, но не 25). по сравнению с обычным уходом в стационаре в медицинском центре.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- Рекрутинг
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Ting-Yu Lin, MD
- Номер телефона: 8157 886-3-3281200
- Электронная почта: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 65 лет.
- Регулярное назначение ингаляционных кортикостероидсодержащих препаратов не менее 6 мес.
- Контроль над астмой хороший, но не полный: ACT 20~24, но не до полного балла 25.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если у них не было подключенного к Интернету смартфона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение «Здоровье легких». +ezOxygen
Приложение «Здоровые легкие». (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) — это приложение для мобильного телефона, помогающее лечить астму, которое бесплатно доступно в Google Play. Health Lung можно подключить к мобильному спирометру «ezOxygen» (Genius Holding Co.,Ltd, тайваньский филиал). Функции приложения Health Lung. включает монитор контроля астмы, монитор функции легких, напоминание и запись контроллера и повторного ингалятора, краткие образовательные темы по астме и информацию о качестве воздуха. Субъекты могут получить напоминание об использовании ингалятора по расписанию, ввести балл ACT для оценки контроля над астмой, получить учебные материалы об астме и использовать спирометр для контроля функции легких за пределами больницы. Лечащие врачи будут получать информацию об оценке состояния контроля с помощью ACT, приверженности контроллера и использовании reliver пациентов между каждым клиническим визитом, если пациенты следуют инструкции «Health Lung». |
Субъекты могут получить напоминание об использовании ингалятора по расписанию, ввести балл ACT для оценки контроля над астмой, получить учебные материалы об астме и использовать спирометр для контроля функции легких за пределами больницы. Врачи могут получить информацию о состоянии контроля, функции легких, приверженности контроллера и использовании reliver пациентов между каждым клиническим визитом, если пациенты следуют инструкции «Health Lung». |
|
Активный компаратор: Обычный уход
Ассистент-исследователь оценивает/обучает технике ингаляции, предлагая обучение астме в качестве регулярной клинической услуги.
|
Научный сотрудник оценивает/обучает технике ингаляции, дает советы по соблюдению режима лечения, предоставляет пациенту план действий по самостоятельному контролю астмы и разъясняет значение контроля астмы, доступ к которому осуществляется с помощью ACT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль астмы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Улучшение контроля над астмой оценивали с помощью теста контроля над астмой (ACT).
Баллы варьируются от 5 (плохой контроль над астмой) до 25 (полный контроль над астмой), причем более высокие баллы отражают лучший контроль над астмой.
Оценка ACT > 19 указывает на хорошо контролируемую астму.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие контроллера
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приверженность к лечению ингаляционными препаратами от астмы будет оцениваться с помощью анкеты о соблюдении режима использования ингаляторов. По вашей памяти, как часто вы забывали следовать указаниям врача об использовании ингалятора (ингаляторов) за последние 4 недели? 1.Почти каждый день; 2. Не более 7 дней; 3. Не более 14 дней; 4. более 15 дней |
3 месяца
|
|
Удовлетворенность цифровыми инструментами в учебной группе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Субъектов в группе исследования спросят о том, насколько они удовлетворяют требованиям приложения «Здоровое легкое». спирометрия ezOxygen на визуальной аналоговой шкале длиной 100 мм.
0: максимальное неудовлетворение/бесполезность до 100 мм: максимальное удовлетворение/полезность
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние цифровых инструментов на клиническую практику
Временное ограничение: 3 месяца
|
Врачей, ответственных за исследовательскую группу, спросят, заказывают ли они дальнейшее обследование или рецепт из-за информации, предоставленной цифровыми инструментами.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202100251B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .