La faisabilité de l'asthme Application du téléphone mobile et de la spirométrie mobile pour le suivi à domicile des patients asthmatiques
La faisabilité de l'asthme Application du téléphone portable et de la spirométrie mobile pour le suivi à domicile des patients asthmatiques afin d'obtenir un contrôle optimal de l'asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie inflammatoire chronique. Bien que nous ayons des directives de traitement académiques et que le traitement de l'asthme se développe de manière persistante, de nombreux patients asthmatiques n'ont pas un bon contrôle.
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) est un outil auto-administré par le patient pour identifier les personnes dont l'asthme est mal contrôlé. L'ACT comprend 5 items sur une échelle de 5 points, avec un rappel de 4 semaines sur les symptômes et le fonctionnement quotidien. Les scores vont de 5 (mauvais contrôle de l'asthme) à 25 (contrôle complet de l'asthme), les scores les plus élevés reflétant un meilleur contrôle de l'asthme. Un score ACT > 19 indique un asthme bien contrôlé.
En plus d'un diagnostic et d'une prescription corrects par les médecins, le bon contrôle de l'asthme dépend de la capacité du patient à s'autogérer.
L'autogestion des patients asthmatiques comprend la surveillance des symptômes, la surveillance du débit expiratoire de pointe, la conformité de l'inhalateur et l'évitement des déclencheurs de l'asthme.
Les outils numériques portables peuvent être la solution possible pour le suivi à domicile des patients asthmatiques. Grâce à l'application du téléphone portable et de la spirométrie mobile portable, les patients asthmatiques peuvent surveiller leurs symptômes et leur fonction pulmonaire à la maison en dehors de l'hôpital.(5-7)。
"Health Lung" (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) est l'application pour téléphone mobile d'aide aux soins de l'asthme et est disponible gratuitement sur Google Play. Health Lung peut être connecté à la spirométrie mobile "ezOxygen" (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch).
Par conséquent, les fonctions de cette appli. comprennent le moniteur de contrôle de l'asthme, le moniteur de la fonction pulmonaire, le rappel et l'enregistrement du contrôleur et de l'inhalateur de reliver, des sujets éducatifs sur l'asthme en bref et des informations sur la qualité de l'air. Les médecins peuvent obtenir des informations sur l'état du contrôle, la fonction pulmonaire, l'adhésion du contrôleur et l'utilisation du reliver des patients entre chaque visite clinique, si les patients suivent les instructions de "Health Lung".
Cependant, la manière dont les patients sont disposés à utiliser les outils numériques à domicile et quel est l'impact réel sur les soins hospitaliers actuels pour l'asthme doivent être validés.
L'objectif de la présente étude est d'explorer si l'application « Health Lung » du téléphone intelligent et de la spirométrie portable « ezOxygen » peut encore améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients adultes asthmatiques chroniques avec un bon contrôle de l'asthme (ACT 20~24, mais pas 25), par rapport aux soins habituels en milieu hospitalier dans un centre médical.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 33305
- Recrutement
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- Ting-Yu Lin, MD
- Numéro de téléphone: 8157 886-3-3281200
- E-mail: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 65 ans.
- Prescription régulière de médicaments inhalés contenant des corticoïdes depuis au moins 6 mois.
- Le contrôle de l'asthme est bon mais pas totalement contrôlé : ACT 20~24, mais pas jusqu'au score complet de 25.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus s'ils ne disposaient pas d'un smartphone connecté à Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: App santé pulmonaire. +ezOxygène
App Santé Poumon". (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) est l'application pour téléphone mobile d'aide aux soins de l'asthme et est disponible gratuitement sur Google Play. Health Lung peut être connecté à la spirométrie mobile "ezOxygen" (Genius Holding Co., Ltd Taiwan Branch). Les fonctions de Health Lung App. inclure un moniteur de contrôle de l'asthme, un moniteur de fonction pulmonaire, un rappel et un enregistrement du contrôleur et de l'inhalateur de reliver, des sujets éducatifs sur l'asthme en bref et des informations sur la qualité de l'air Les sujets peuvent recevoir un rappel pour utiliser l'inhalateur dans les délais, saisir le score ACT pour évaluer le contrôle de l'asthme, obtenir du matériel pédagogique sur l'asthme et utiliser un spiromètre pour accéder à la fonction pulmonaire en dehors de l'hôpital. Les médecins responsables obtiendront des informations sur le score d'état de contrôle par ACT, l'adhésion du contrôleur et l'utilisation du reliver des patients entre chaque visite clinique, si les patients suivent les instructions de "Health Lung". |
Les sujets peuvent recevoir un rappel pour utiliser l'inhalateur dans les délais, saisir le score ACT pour évaluer le contrôle de l'asthme, obtenir du matériel pédagogique sur l'asthme et utiliser un spiromètre pour accéder à la fonction pulmonaire en dehors de l'hôpital. Les médecins peuvent obtenir des informations sur l'état du contrôle, la fonction pulmonaire, l'adhésion du contrôleur et l'utilisation du reliver des patients entre chaque visite clinique, si les patients suivent les instructions de "Health Lung". |
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Comparateur actif: Soins habituels
L'assistant de recherche évalue / enseigne la technique de l'inhalateur, offrant l'éducation sur l'asthme en tant que service clinique régulier.
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L'assistant de recherche évalue / enseigne la technique de l'inhalateur, offre des conseils sur l'observance, fournit un plan d'action d'autogestion de l'asthme au patient et éduque la signification du contrôle de l'asthme accessible par ACT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l'asthme
Délai: 3 mois
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L'amélioration du contrôle de l'asthme évaluée par Asthma Control Test (ACT).
Les scores vont de 5 (mauvais contrôle de l'asthme) à 25 (contrôle complet de l'asthme), les scores les plus élevés reflétant un meilleur contrôle de l'asthme.
Un score ACT > 19 indique un asthme bien contrôlé.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La conformité du responsable du traitement
Délai: 3 mois
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L'observance des médicaments inhalateurs contre l'asthme sera évaluée par le questionnaire sur l'observance des inhalateurs. Selon votre mémoire, combien de fois avez-vous oublié de suivre l'ordre du médecin d'utiliser le ou les inhalateurs au cours des 4 dernières semaines ? 1.Presque tous les jours ; 2. Pas plus de 7 jours ; 3. Pas plus de 14 jours ; 4. Plus de 15 jours |
3 mois
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La satisfaction des outils numériques en groupe d'étude
Délai: 3 mois
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Les sujets du groupe d'étude seront interrogés sur la manière dont ils satisfont aux fonctions de l'application "Santé pulmonaire". et la spirométrie ezOxygen via une échelle visuelle analogique de 100 mm de long.
0 : le plus insatisfait/inutile à 100 mm : le plus satisfait/utile
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'impact des outils numériques sur la pratique clinique
Délai: 3 mois
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Il sera demandé aux médecins responsables du groupe d'étude s'ils prescrivent un examen ou une prescription supplémentaire en raison des informations fournies par les outils numériques.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202100251B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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