A Viabilidade do Aplicativo para Asma de Celular e Espirometria Móvel para Monitoração Domiciliar de Pacientes com Asma
A viabilidade do aplicativo para asma de telefone celular e espirometria móvel para monitoramento doméstico de pacientes com asma para obter o controle ideal da asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é uma doença inflamatória crônica. Apesar de termos diretrizes acadêmicas de tratamento e o tratamento da asma se desenvolver de forma persistente, muitos pacientes com asma não apresentam um bom controle.
O Asthma Control Test (ACT) é uma ferramenta auto-administrada pelo paciente para identificar aqueles com asma mal controlada. O ACT inclui 5 itens em uma escala de 5 pontos, com recordação de 4 semanas sobre sintomas e funcionamento diário. Os escores variam de 5 (baixo controle da asma) a 25 (completo controle da asma), com pontuações mais altas refletindo maior controle da asma. Um escore ACT >19 indica asma bem controlada.
Além do correto diagnóstico e prescrição médica, o bom controle da asma depende da capacidade de autocontrole do paciente.
A autogestão de pacientes com asma inclui monitoramento dos sintomas, monitoramento do pico de fluxo expiratório, adesão do inalador e prevenção dos desencadeantes da asma.
Ferramentas digitais portáteis podem ser a possível solução para o monitoramento domiciliar de asmáticos. Por meio do aplicativo de telefone celular e espirometria portátil, os pacientes com asma podem monitorar seus sintomas e a função pulmonar em casa, fora do hospital.(5-7)。
"Health Lung" (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) é o aplicativo para celular para ajudar no tratamento da asma e está disponível gratuitamente no Google Play. O Health Lung pode ser conectado à espirometria móvel, "ezOxygen" (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch).
Portanto, as funções deste App. incluem monitor de controle de asma, monitor de função pulmonar, lembrete e registro do inalador de alívio e controlador, resumo de tópicos educacionais sobre asma e informações sobre a qualidade do ar. Os médicos podem obter informações sobre o estado de controle, função pulmonar, adesão do controlador e uso de reanimador de pacientes entre cada visita clínica, se os pacientes seguirem as instruções de "Health Lung".
No entanto, é preciso validar como os pacientes estão dispostos a usar ferramentas digitais em casa e qual é o impacto real no atual atendimento hospitalar à asma.
O objetivo do presente estudo é explorar se o aplicativo "Health Lung" de smartphone e espirometria portátil "ezOxygen" pode melhorar ainda mais o controle da asma em pacientes adultos com asma crônica com bom controle da asma (ACT 20 ~ 24, mas não 25), em comparação com os cuidados habituais de base hospitalar em um centro médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Recrutamento
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Ting-Yu Lin, MD
- Número de telefone: 8157 886-3-3281200
- E-mail: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 65 anos.
- Prescrição regular de medicamentos contendo corticosteroides inalatórios por pelo menos 6 meses.
- O controle da asma está bom, mas não totalmente controlado: ACT 20~24, mas não no escore total 25.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se não tivessem um smartphone conectado à Internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo Pulmão Saúde. +ezOxygen
Pulmão Saúde" App. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) é o aplicativo para celular que auxilia no tratamento da asma e está disponível gratuitamente no Google Play. O Health Lung pode ser conectado à espirometria móvel, "ezOxygen" (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch). As funções do Health Lung App. incluem monitor de controle de asma, monitor de função pulmonar, controlador e lembrete de inalador de alívio e registro, tópicos educacionais sobre asma em resumo e informações sobre a qualidade do ar Os indivíduos podem ser lembrados para usar o inalador no horário, inserir a pontuação do ACT para avaliar o controle da asma, obter materiais educativos sobre asma e operar o espirômetro para acessar a função pulmonar fora do hospital. Os médicos responsáveis obterão informações sobre a pontuação do estado de controle por ACT, adesão do controlador e uso de reliver dos pacientes entre cada visita clínica, se os pacientes seguirem as instruções de "Health Lung". |
Os indivíduos podem ser lembrados para usar o inalador no horário, inserir a pontuação do ACT para avaliar o controle da asma, obter materiais educativos sobre asma e operar o espirômetro para acessar a função pulmonar fora do hospital. Os médicos podem obter informações sobre o estado de controle, função pulmonar, adesão do controlador e uso de reanimador de pacientes entre cada visita clínica, se os pacientes seguirem as instruções de "Health Lung". |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
O assistente de pesquisa avalia/ensina a técnica inalatória, oferecendo a educação em asma como serviço clínico regular.
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O assistente de pesquisa avalia/ensina a técnica de inalação, oferecendo conselhos sobre adesão, entregando ao paciente plano de ação para autogerenciamento da asma e educação sobre o significado do controle da asma acessado pelo ACT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle da asma
Prazo: 3 meses
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A melhora do controle da asma avaliada pelo Asthma Control Test (ACT).
Os escores variam de 5 (baixo controle da asma) a 25 (completo controle da asma), com pontuações mais altas refletindo maior controle da asma.
Um escore ACT >19 indica asma bem controlada.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A conformidade do controlador
Prazo: 3 meses
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A adesão aos medicamentos inalatórios para asma será avaliada pelo questionário sobre adesão aos inaladores. De acordo com a sua memória, com que frequência você se esqueceu de seguir a ordem do médico para usar o(s) inalador(es) nas últimas 4 semanas? 1.Quase todos os dias; 2. Não mais que 7 dias; 3. Até 14 dias; 4. Mais de 15 dias |
3 meses
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A satisfação das ferramentas digitais no grupo de estudos
Prazo: 3 meses
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Os indivíduos no braço do estudo serão questionados sobre como eles satisfazem as funções do aplicativo "Pulmão de saúde". e espirometria ezOxygen via escala visual analógica de 100 mm de comprimento.
0: o mais insatisfatório/inútil a 100 mm: o mais satisfatório/útil
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O impacto das ferramentas digitais na prática clínica
Prazo: 3 meses
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Os médicos responsáveis pelo braço do estudo serão questionados se solicitam algum exame ou prescrição adicional devido às informações fornecidas pelas ferramentas digitais.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202100251B0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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