Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarheten av astma-anvendelse av mobiltelefon og mobilspirometri for hjemmemonitor av astmapasienter

28. juli 2021 oppdatert av: Ting-Yu Lin, Chang Gung Memorial Hospital

Gjennomførbarheten av astma-anvendelse av mobiltelefon og mobilspirometri for hjemmemonitor av astmapasienter for å oppnå optimal astmakontroll

Målet med denne studien er å undersøke om "Health Lung"-applikasjonen av smarttelefon og bærbar spirometri "ezOxygen" kan forbedre astmakontrollen ytterligere for kroniske astmapasienter med god astmakontroll (ACT 20~24, men ikke 25), sammenlignet med sykehusbasert vanlig behandling i et legesenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Astma er en kronisk inflammatorisk sykdom. Til tross for at vi har akademiske retningslinjer for behandling, og astmabehandlingen utvikler seg vedvarende, har mange astmapasienter dårlig kontroll.

Astmakontrolltest (ACT) er et selvadministrert verktøy for pasienter for å identifisere de med dårlig kontrollert astma. ACT inkluderer 5 elementer på 5-punkts skala, med 4-ukers tilbakekalling om symptomer og daglig funksjon. Skårene varierer fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (fullstendig kontroll av astma), med høyere score som reflekterer større astmakontroll. En ACT-score >19 indikerer godt kontrollert astma.

I tillegg til korrekt diagnose og resept fra leger, avhenger oppnåelse av astmakontroll av pasientens evne til selvbehandling.

Selvbehandlingen av astmapasienter inkluderer overvåking av symptomer, overvåking av maksimal ekspiratorisk strømning, compliance av inhalator og unngåelse av astmautløsere.

Bærbare digitale verktøy kan være den mulige løsningen for hjemmemonitor av astmapasienter. Gjennom bruk av mobiltelefon og håndholdt mobil spirometri kan astmapasienter overvåke symptomene og lungefunksjonen hjemme utenfor sykehuset.(5-7).

"Health Lung" (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) er applikasjonen for mobiltelefon for å hjelpe astmabehandling og er tilgjengelig gratis i Google Play. Health Lung kan kobles til den mobile spirometrien, "ezOxygen" (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch).

Derfor er funksjonene til denne appen. inkluderer astmakontrollmonitor, lungefunksjonsmonitor, kontroller og reliverinhalator påminnelse og registrering, astmapedagogiske emner i korte trekk og informasjon om luftkvalitet. Legene kan få informasjon om kontrollstatus, lungefunksjon, overholdelse av kontroller og bruk av reliver av pasienter mellom hvert klinisk besøk, hvis pasienter følger instruksjonene til "Helse Lung".

Men hvordan pasientene er villige til å bruke digitale verktøy hjemme og hva som er den reelle innvirkningen på dagens sykehusbaserte astmabehandling, må valideres.

Målet med denne studien er å undersøke om "Health Lung"-applikasjonen av smarttelefon og bærbar spirometri "ezOxygen" kan forbedre astmakontrollen ytterligere for kroniske astmapasienter med god astmakontroll (ACT 20~24, men ikke 25), sammenlignet med sykehusbasert vanlig behandling i et legesenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20 til 65 år.
  • Regelmessig forskrivning av inhalerte medisiner som inneholder kortikosteroider i minst 6 måneder.
  • Astmakontrollen er bra, men ikke i total kontroll: ACT 20~24, men ikke til full score 25.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de ikke har internett-tilkoblet smarttelefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helse lunge-app. +ezOxygen

Health Lung" App. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) er applikasjonen for mobiltelefon for å hjelpe astmabehandling og er tilgjengelig gratis i Google Play. Health Lung kan kobles til den mobile spirometrien, "ezOxygen" (Genius Holding Co.,Ltd Taiwan Branch).

Funksjonene til Health Lung App. inkluderer astmakontrollmonitor, lungefunksjonsmonitor, kontroller og reliverinhalator påminnelse og opptak, astmapedagogiske emner i korte trekk og informasjon om luftkvalitet

Forsøkspersoner kan få en påminnelse om å bruke inhalator i henhold til tidsplanen, legge inn ACT-score for å evaluere astmakontrollen, få undervisningsmateriell om astma og operere spirometer for å få tilgang til lungefunksjon utenfor sykehuset.

De ansvarlige legene vil få informasjon om kontrollstatusscore etter ACT, overholdelse av kontroller og bruk av gjenoppliving av pasienter mellom hvert klinisk besøk, hvis pasienter følger instruksjonene til "Helselunge".

Forsøkspersoner kan få en påminnelse om å bruke inhalator i henhold til tidsplanen, legge inn ACT-score for å evaluere astmakontrollen, få undervisningsmateriell om astma og operere spirometer for å få tilgang til lungefunksjon utenfor sykehuset.

Legene kan få informasjon om kontrollstatus, lungefunksjon, overholdelse av kontroller og bruk av reliver av pasienter mellom hvert klinisk besøk, hvis pasienter følger instruksjonene til "Helse Lung".

Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Forskningsassistenten vurderer/lærer inhalatorteknikk, og tilbyr astmautdanningen som vanlig klinisk tjeneste.
Forskningsassistenten vurderer/lærer inhalatorteknikk, gir råd om overholdelse, leverer pasientens handlingsplan for selvbehandling av astma og gir opplæring i betydningen av astmakontroll som ACT har tilgang til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroll
Tidsramme: 3 måneder
Forbedringen av astmakontroll evaluert av Astmakontrolltest (ACT). Skårene varierer fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (fullstendig kontroll av astma), med høyere score som reflekterer større astmakontroll. En ACT-score >19 indikerer godt kontrollert astma.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrollørens samsvar
Tidsramme: 3 måneder

Etterlevelsen av astmainhalatormedikamenter vil bli evaluert av spørreskjemaet om inhalatorkompatibilitet.

I henhold til hukommelsen din, hvor ofte har du glemt å følge legens ordre om å bruke inhalatoren(e) de siste 4 ukene?

1.Nesten hver dag; 2. Ikke mer enn 7 dager; 3. Ikke mer enn 14 dager; 4. Mer enn 15 dager

3 måneder
Tilfredsheten med digitale verktøy i studiegruppen
Tidsramme: 3 måneder
Forsøkspersonene i studiearmen vil bli spurt om hvordan de tilfredsstiller funksjonene til «Helselunge»-appen. og ezOxygen spirometri via 100 mm lengde visuell analog skala. 0: mest misnøye/unyttig til 100 mm: mest tilfredshet/hjelpsom
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av digitale verktøy på klinisk praksis
Tidsramme: 3 måneder
De ansvarlige legene i studieavdelingen vil bli spurt om de bestiller ytterligere eksamen eller resept på grunn av informasjonen fra digitale verktøy.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helse lunge-app. av mobiltelefon+ezOxygen mobil spirometri

3
Abonnere