A mobiltelefon és a mobil spirometria asztmás alkalmazásának megvalósíthatósága asztmás betegek otthoni monitorozására
A mobiltelefon és a mobil spirometria asztma alkalmazásának megvalósíthatósága az asztmás betegek otthoni monitorozására az optimális asztmakontroll elérése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma egy krónikus gyulladásos betegség. Annak ellenére, hogy tudományos kezelési irányelveink vannak, és az asztmakezelés tartósan fejlődik, sok asztmás beteg nincs jól kontrollálva.
Az Asztma Kontroll Teszt (ACT) a betegek által beadott eszköz a rosszul kontrollált asztmában szenvedők azonosítására. Az ACT 5 tételből áll az 5 fokozatú skálán, 4 hetes felidézéssel a tünetekről és a napi működésről. A pontszámok 5-től (az asztma rossz kontrollja) 25-ig (az asztma teljes kontrollja) terjednek, a magasabb pontszámok pedig az asztma jobb kontrollját tükrözik. A 19 feletti ACT pontszám jól kontrollált asztmát jelez.
A helyes diagnózison és az orvosok felírásán túlmenően az asztma megfelelő kontrollja a páciens önkezelési képességétől is függ.
Az asztmás betegek önkezelése magában foglalja a tünetek monitorozását, a kilégzési csúcsáramlás monitorozását, az inhalátor megfelelőségét és az asztma kiváltó okok elkerülését.
A hordozható digitális eszközök jelenthetik a lehetséges megoldást az asztmás betegek otthoni monitorozására. A mobiltelefon és a kézi mobil spirometria alkalmazásával az asztmás betegek a kórházon kívül otthon is figyelemmel kísérhetik tüneteiket és tüdőfunkcióikat.(5-7).
A "Health Lung" (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) egy mobiltelefon-alkalmazás, amely segít az asztma kezelésében, és ingyenesen elérhető a Google Playen. A Health Lung csatlakoztatható az „ezOxygen” mobil spirometriához (Genius Holding Co., Ltd. tajvani fiókja).
Ezért ennek az alkalmazásnak a funkciói tartalmazza az asztmakontroll monitort, a tüdőfunkció monitort, a kontroller és a reliver inhalátor emlékeztetőt és rögzítést, az asztmával kapcsolatos oktatási témákat röviden és a levegőminőséggel kapcsolatos információkat. Az orvosok az egyes klinikai vizitek között tájékozódhatnak a kontrollállapotról, a tüdőfunkcióról, a kontroller betartásáról és a betegek újraélesztéséről, ha a betegek a „Tüdőegészségügyi” utasítást követik.
Azt azonban ellenőrizni kell, hogy a betegek hogyan hajlandók otthon használni a digitális eszközöket, és mi a valódi hatása a jelenlegi kórházi asztmaellátásra.
A jelen tanulmány célja annak feltárása, hogy az "ezOxygen" okostelefon és hordozható spirometria "Health Lung" alkalmazása tovább javíthatja-e az asztma kontrollját a krónikus asztmás felnőtt betegeknél, akiknek az asztma jól kontrollált (ACT 20-24, de nem 25), az orvosi központban végzett kórházi alapú szokásos ellátáshoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 33305
- Toborzás
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting-Yu Lin, MD
- Telefonszám: 8157 886-3-3281200
- E-mail: yuebaoyuebao@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 65 év közötti betegek.
- Inhalációs kortikoszteroid tartalmú gyógyszerek rendszeres felírása legalább 6 hónapig.
- Az asztma kontrollja rendben van, de nincs teljes kontroll alatt: ACT 20-24, de nem a teljes pontszám 25.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akik nem rendelkeznek internetkapcsolattal rendelkező okostelefonnal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Health Lung App. +ezOxigén
Health Lung" App. (AstraZeneca Pharmaceuticals LP) az asztma kezelését segítő mobiltelefon-alkalmazás, amely ingyenesen elérhető a Google Playen. A Health Lung csatlakoztatható az „ezOxygen” mobil spirometriához (Genius Holding Co., Ltd. tajvani fiókja). A Health Lung App funkciói. Tartalmazza az asztmakontroll monitort, a tüdőfunkció monitort, a kontrollert és az újraélesztő inhalátor emlékeztetőt és rögzítést, az asztmával kapcsolatos oktatási témákat röviden és a levegőminőséggel kapcsolatos információkat Az alanyok emlékeztetőket kaphatnak az inhalátor ütemezett használatára, beírhatják az ACT-pontszámot az asztmakontroll értékeléséhez, oktatóanyagokat kaphatnak az asztmáról, és spirométert használhatnak, hogy a kórházon kívül hozzáférjenek a tüdőfunkciókhoz. A felelős orvosok az egyes klinikai vizitek között megkapják az ACT kontrollállapot-pontszámáról, a kontroller betartásáról és a betegek újraélesztéséről szóló információkat, ha a betegek követik az "Egészséges tüdő" utasítását. |
Az alanyok emlékeztetőket kaphatnak az inhalátor ütemezett használatára, beírhatják az ACT-pontszámot az asztmakontroll értékeléséhez, oktatóanyagokat kaphatnak az asztmáról, és spirométert használhatnak, hogy a kórházon kívül hozzáférjenek a tüdőfunkciókhoz. Az orvosok az egyes klinikai vizitek között tájékozódhatnak a kontrollállapotról, a tüdőfunkcióról, a kontroller betartásáról és a betegek újraélesztéséről, ha a betegek a „Tüdőegészségügyi” utasítást követik. |
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A kutatóasszisztens felméri/oktatja az inhalációs technikát, rendszeres klinikai szolgáltatásként az asztma oktatását kínálja.
|
A kutatóasszisztens felméri/tanítja az inhalációs technikát, tanácsot ad a betartásra vonatkozóan, elkészíti a páciens önkezelési asztma cselekvési tervét, és az ACT által elérhető asztmakontroll jelentésére oktat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztma kontroll
Időkeret: 3 hónap
|
Az asztmakontroll javulása az asztmakontroll teszttel (ACT) értékelve.
A pontszámok 5-től (az asztma rossz kontrollja) 25-ig (az asztma teljes kontrollja) terjednek, a magasabb pontszámok pedig az asztma jobb kontrollját tükrözik.
A 19 feletti ACT pontszám jól kontrollált asztmát jelez.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vezérlő megfelelősége
Időkeret: 3 hónap
|
Az asztma inhaláló gyógyszereinek adherenciáját az inhalátor megfelelőségéről szóló kérdőív fogja értékelni. Emléke szerint az elmúlt 4 hétben milyen gyakran felejtette el betartani az orvos utasítását az inhalátor(ok) használatára? 1.Majdnem minden nap; 2. Legfeljebb 7 nap; 3. Legfeljebb 14 nap; 4. Több mint 15 nap |
3 hónap
|
|
A digitális eszközökkel való elégedettség a tanulócsoportban
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálati kar alanyait arról kérdezzük, hogyan tesznek eleget az „Egészségügyi tüdő” alkalmazás funkcióinak. és ezOxygen spirometria 100 mm hosszú vizuális analóg skálán keresztül.
0: a legelégedetlenebb/nem segítőkész 100 mm-ig: a legelégedettebb/segítőkész
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A digitális eszközök hatása a klinikai gyakorlatra
Időkeret: 3 hónap
|
A vizsgálati részleg felelős orvosait megkérdezik, hogy rendelnek-e további vizsgálatot vagy receptet a digitális eszközök által biztosított információk miatt.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ting-Yu Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202100251B0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .