회복력 - 재해 후 회복력을 증진하기 위한 온라인 다차원 치료: 무작위 통제 시험 프로토콜 (RESILIENT)
배경. 2016년 5월 1일 캐나다 앨버타 주 포트 맥머레이에서 발생한 산불로 약 2,400채의 집과 건물이 파괴되고 약 88,000명의 대규모 이재민이 발생했습니다. 많은 사람들이 자신의 생명이나 건강에 직접적이거나 잠재적인 위협에 직면하거나 상당한 손실을 입었고, 몇 달이 지난 후에도 가족들은 새 집이나 임시 집, 학교, 직장에 적응하면서 계속되는 역경과 불확실성 속에서 살아가고 있었습니다. Alberta Health Services는 2016년 8월에 시의 정신 건강 직원이 5월 이후로 20,000건의 추천을 받은 것으로 추정했으며, 이는 매년 1,200건의 추천을 받았습니다.
목표. 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 정신 건강 측면에서 Fort McMurray 인구의 요구를 이해하고 회복력을 촉진하기 위한 증거 기반 도구를 널리 보급하는 것입니다. 보다 구체적으로 특정 증상(외상 후 스트레스 장애[PTSD], 불면증, 우울증)에 대한 외상 후 회복력을 목표로 하는 온라인 자조 개입의 효능을 평가할 것입니다.
방법. 2017년 5월~7월에 Fort McMurray 산불(T0)에서 대피한 사람들의 PTSD, 불면증 및 우울증의 유병률을 평가하기 위해 1,510건의 전화 설문조사가 실시되었습니다. 설문 조사 후 697명의 참가자가 온라인 설문지(T1에서 T4까지)와 진단 인터뷰(T1만 해당)를 사용한 4가지 심층 평가를 포함하는 종단 연구에 참여하는 데 관심을 표명했습니다. 6개월의 기간은 네 번의 평가를 모두 분리합니다. 외상 후 스트레스 증상이 있는 참가자(예상 n = 150)는 T2 완료 후 치료 조건(n = 75) 또는 대기자 통제 조건(n = 75)으로 무작위 배정됩니다.
데이터 분석. 일차 결과는 외상 후, 우울 및 불면증 증상의 중증도이며 검증된 자가 보고 설문지로 측정됩니다. 이차 결과에는 인지, 행동 및 사회적 지표뿐만 아니라 일반적인 정신 건강 및 외상 후 성장이 포함됩니다. 사회인구학적 특성, 노출 수준 및 지속적인 스트레스 요인을 포함하여 몇 가지 가능한 치료 중재자가 검사됩니다.
예상되는 영향. 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀지면 이 연구 결과는 Fort McMurray 커뮤니티에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 실제로 이 연구 프로젝트의 직접적이고 구체적인 결과물은 이 인구의 요구에 특별히 맞춰진 온라인 개입에 대한 연장된(최소 2년) 무료 액세스를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1v 0A6
- Laval University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상당한 외상 후 스트레스 증상(PCL-5 ≥ 23) 또는
- 최소한 가벼운 우울 증상(PHQ-9 ≥ 5) 및/또는 무증상 불면증 증상(ISI ≥ 8)을 동반한 일부 외상 후 스트레스 증상(PCL-5 ≥ 10).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료상태
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치료는 외상 후 스트레스, 수면 및 기분에 초점을 맞춘 치료사 지원 자조 온라인 인지 행동 치료입니다.
여기에는 PTSD, 수면 및 우울증에 대한 심리 교육과 같은 증거 기반 심리 치료 구성 요소의 12개 세션이 포함됩니다. 회피된 상황과 기억에 대한 장기간 노출; 수면 관리 전략(침상 시간 제한, 자극 조절, 수면 위생 교육); 행동활성화; 이완 및 마음챙김 운동; 문제 해결 전략; 및 인지 재구성.
매주 소량의 자료가 잠금 해제되었으며 이전 모듈을 완료한 후 한 모듈에 액세스할 수 있었습니다.
감독을 받는 심리학 대학원생들은 참가자의 선호도에 따라 화상 채팅이나 전화로 12주 동안 간단한 정기 주간 연락을 제공했습니다.
온라인 자료에 대한 액세스는 시간 제한이 없었습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 조건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애
기간: 6 개월
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정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트(DSM-5)(PCL-5) - 이 자가 보고 설문지는 외상 후 외상을 평가하는 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 매우 심함)의 20개 항목을 포함합니다. 지난달 증상.
총 점수 범위는 0에서 80 사이이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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우울증
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-9) - 이 자가 보고 설문지는 4점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음에서 3 = 거의 매일)의 9개 항목을 포함합니다.
총 심각도 점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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불면증(ISI)
기간: 6 개월
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불면증 심각도 지수(ISI) - 이 자가 보고 설문지는 지난 2주 동안 수면 장애를 평가하는 5점 리커트 척도(0 = 문제 없음 ~ 4 = 매우 심각한 문제)로 평가된 7개 항목을 포함합니다.
총 심각도 점수의 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 기능
기간: 6 개월
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0) - 이 자가 보고식 설문지는 지난 달의 기능을 평가하는 5점 리커트 척도(0 = 어려움 없음 ~ 4 = 극도로 어려움 또는 할 수 없음)의 36개 항목을 포함합니다. 6개 영역: 이해와 의사소통(6문항), 돌아다니기(5문항), 자기관리(4문항), 타인과 잘 지내기(5문항), 생활활동(8문항), 사회참여(8문항) .
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6 개월
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범불안 장애
기간: 6 개월
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Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) - 이 자가 보고 설문지는 지난 2주 동안의 불안 증상을 평가하는 4점 리커트 척도(0 = 전혀 아님 3 = 거의 매일)의 7개 항목을 포함합니다. .
총 점수 범위는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-030
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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