RÉSILIENT - Un traitement multidimensionnel en ligne pour promouvoir la résilience après une catastrophe : protocole d'essai contrôlé randomisé (RESILIENT)
Arrière-plan. Les incendies de forêt du 1er mai 2016 à Fort McMurray, Alberta (Canada), ont détruit environ 2 400 maisons et bâtiments et entraîné le déplacement massif d'environ 88 000 personnes. De nombreuses personnes faisaient face à une menace directe ou potentielle pour leur vie ou leur santé, ou à des pertes importantes, et plusieurs mois plus tard, les familles vivaient encore dans l'adversité et l'incertitude continues alors qu'elles s'adaptaient à des maisons, des écoles et des lieux de travail nouveaux ou temporaires. Les services de santé de l'Alberta ont estimé en août 2016 que le personnel de santé mentale de la ville avait reçu 20 000 références depuis mai, contre 1 200 références chaque année.
Objectifs. L'objectif principal de ce projet est de comprendre les besoins de la population de Fort McMurray en matière de santé mentale et de diffuser largement des outils fondés sur des données probantes pour promouvoir la résilience. Plus spécifiquement, nous évaluerons l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance en ligne ciblant la résilience post-traumatique sur des symptômes spécifiques (trouble de stress post-traumatique [TSPT], insomnie, dépression).
Méthode. 1 510 sondages téléphoniques ont été menés en mai-juillet 2017 pour évaluer la prévalence du SSPT, de l'insomnie et de la dépression chez les évacués des incendies de Fort McMurray (T0). Après l'enquête, 697 participants ont exprimé leur intérêt à participer au volet longitudinal de l'étude, qui comprendra quatre évaluations approfondies avec des questionnaires en ligne (T1 à T4) et un entretien diagnostique (T1 uniquement). Une période de six mois séparera les quatre temps d'évaluation. Les participants présentant des symptômes de stress post-traumatique (n attendu = 150) seront randomisés soit dans la condition de traitement (n = 75) soit dans une condition de contrôle de la liste d'attente (n = 75) après la fin du T2.
Analyses de données. Les principaux critères de jugement seront la gravité des symptômes post-traumatiques, dépressifs et d'insomnie, mesurée à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation validés. Les résultats secondaires comprendront des indicateurs cognitifs, comportementaux et sociaux, ainsi que la santé mentale générale et la croissance post-traumatique. Plusieurs modérateurs probables du traitement seront examinés, y compris les caractéristiques sociodémographiques, le niveau d'exposition et les facteurs de stress continus.
Impacts prévus. S'ils s'avèrent efficaces pour réduire les symptômes, les résultats de cette étude pourraient avoir un impact positif sur la communauté de Fort McMurray. En effet, un livrable direct et concret de ce projet de recherche sera de fournir un accès prolongé (au moins deux ans) et gratuit à l'intervention en ligne spécifiquement adaptée aux besoins de cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1v 0A6
- Laval University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de stress post-traumatique significatifs (PCL-5 ≥ 23) OU
- Certains symptômes de stress post-traumatique (PCL-5 ≥ 10) avec au moins des symptômes dépressifs légers (PHQ-9 ≥ 5) et/ou des symptômes d'insomnie subcliniques (ISI ≥ 8).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditions de traitement
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Le traitement est une thérapie cognitivo-comportementale en ligne assistée par un thérapeute et axée sur le stress post-traumatique, le sommeil et l'humeur.
Il comprend 12 séances de composantes psychothérapeutiques fondées sur des données probantes, telles que la psychoéducation sur le SSPT, le sommeil et la dépression ; exposition prolongée à des situations et souvenirs évités; stratégies de gestion du sommeil (restriction du temps passé au lit, contrôle des stimuli, éducation à l'hygiène du sommeil); activation comportementale ; exercices de relaxation et de pleine conscience; stratégies de résolution de problèmes; et la restructuration cognitive.
Une petite partie du matériel était déverrouillée chaque semaine, et l'accès à un module était accessible après l'achèvement d'un précédent.
Des étudiants diplômés en psychologie supervisés ont fourni de brefs contacts hebdomadaires réguliers pendant 12 semaines par chat vidéo ou par téléphone, selon la préférence du participant.
L'accès au matériel en ligne était illimité dans le temps.
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Aucune intervention: État de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: 6 mois
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PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) (PCL-5) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 20 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = Pas du tout à 4 = Extrêmement) évaluant les troubles post-traumatiques symptômes au cours du dernier mois.
Le score total varie entre 0 et 80, les scores les plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus élevée.
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6 mois
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Dépression
Délai: 6 mois
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Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) - Ce questionnaire autodéclaré comprend neuf éléments sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours).
Les scores totaux de gravité vont de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée.
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6 mois
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Insomnie (ISI)
Délai: 6 mois
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI) - Ce questionnaire autodéclaré comprend sept éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = aucun problème à 4 = problème très grave) qui évaluent les difficultés de sommeil au cours des deux dernières semaines.
Les scores totaux de sévérité vont de 0 à 28, un score plus élevé indiquant une sévérité plus élevée de l'insomnie.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement quotidien
Délai: 6 mois
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World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 36 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = aucune difficulté à 4 = difficulté extrême ou ne peut pas le faire) évaluant le fonctionnement au cours du mois écoulé et couvrant 6 domaines : comprendre et communiquer (6 items), se déplacer (5 items), prendre soin de soi (4 items), s'entendre avec les autres (5 items), activités de la vie (8 items) et participation à la société (8 items) .
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6 mois
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Désordre anxieux généralisé
Délai: 6 mois
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Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 7 éléments sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours) évaluant les symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines .
Le score total varie entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus élevée.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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