마음을 버리지 마세요: 환자 연구 4
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Carnegie Mellon University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 동의서에서 다음 포함 기준을 확인하면 참여하도록 요청됩니다.
- 18세 이상
- 동의서의 정보를 읽고 이해해야 합니다.
- 연구에 참여하고 설문 조사를 계속하기를 원해야 합니다.
- 이식 전 또는 이식 후 환자 또는 이식 환자의 가족이어야 합니다.
제외 기준:
이식 전 또는 이식 후 환자 또는 이식 환자의 가족이라는 기본 기준을 충족하지 않는 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 조건 1: 결합 이식 그림문자
기준선(대조군) 조건 1에 무작위 배정된 참가자는 결합된 이식 생존 결과 정보(예:
두 병원 중 하나를 선택할 때 각 센터에서 허용되는 기증자 심장의 수와 품질에 따라 계층화되지 않은 이식 생존율).
"이식 후 생존" 메트릭은 센터에서 이식을 받은 모든 환자에 해당하는 생존율 그림 문자로 표시됩니다.
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실험적: 조건 2: 층화 이식 그림 문자
조건 2로 무작위 배정된 참가자는 두 병원 중 하나를 선택할 때 계층화된 이식 생존 결과 정보만 볼 수 있습니다.
"이식 후 생존" 메트릭은 중심에 있는 이식 환자의 두 그룹에 해당하는 한 쌍의 생존율 그림 문자로 표시됩니다. 최적의 기증 장기를 받은 환자와 적절한 기증 장기를 받은 환자입니다.
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두 이식 메트릭 조건은 아래의 조건별 메트릭 외에도 각 센터에 제공되는 심장 수, 각 센터에서 허용되는 심장 수 및 각 센터에서 수행된 이식 수(1년)를 표시합니다.
계층화된 조건은 대신 "최적" 또는 "적절한" 품질의 기증자 심장에 대한 각 센터의 제안/수락/이식 생존율에 해당하는 한 쌍의 값을 특징으로 합니다.
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실험적: 조건 3: 결합 이식 SRTR
조건 3으로 무작위 배정된 참가자는 결합된 이식 생존 결과 정보만 볼 수 있습니다(예:
두 병원 중 하나를 선택할 때 각 센터에서 허용되는 기증자 심장의 수와 품질에 따라 계층화되지 않은 이식 생존율).
"이식 후 생존" 메트릭은 센터에서 이식을 받은 모든 환자에 해당하는 5분위 점수로 표시됩니다.
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정보 형식은 선택 화면에서 참가자에게 제시될 때 이식 병원 통계가 구성되는 방식에 따라 다릅니다.
SRTR 조건은 SRTR 공개 보고 웹사이트에 있는 정보 형식을 모방합니다.
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실험적: 조건 4: 층화 이식 SRTR
조건 4로 무작위 배정된 참가자는 두 병원 중 하나를 선택할 때 계층화된 이식 생존 결과 정보만 볼 수 있습니다.
"이식 후 생존" 척도는 중심에 있는 이식 환자의 두 가지 개별 그룹, 즉 최적의 기증 장기를 받은 환자와 적절한 기증 장기를 받은 환자에 해당하는 한 쌍의 5분위 점수로 표시됩니다.
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두 이식 메트릭 조건은 아래의 조건별 메트릭 외에도 각 센터에 제공되는 심장 수, 각 센터에서 허용되는 심장 수 및 각 센터에서 수행된 이식 수(1년)를 표시합니다.
계층화된 조건은 대신 "최적" 또는 "적절한" 품질의 기증자 심장에 대한 각 센터의 제안/수락/이식 생존율에 해당하는 한 쌍의 값을 특징으로 합니다.
정보 형식은 선택 화면에서 참가자에게 제시될 때 이식 병원 통계가 구성되는 방식에 따라 다릅니다.
SRTR 조건은 SRTR 공개 보고 웹사이트에 있는 정보 형식을 모방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 선택
기간: 1 일
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결과 변수는 두 병원, 즉 선택적 기증자 심장 수용 전략이 있는 병원과 비선택적인 기증자 심장 수용 전략이 있는 병원 간의 이원 선택의 척도가 될 것입니다. 참가자는 "어느 병원이 더 높은 성과를 내고 있습니까?"라는 질문에 응답합니다. 어떤 병원이 더 나은 선택인지 표시하려면 아래 두 표 중 하나를 클릭하십시오." 참가자는 선택적 병원과 비선택적 병원을 특징으로 하는 두 개의 결과 테이블을 선택할 것입니다(두 가지 선택 각각이 각 조건에서 선택 시나리오의 맨 위에 제시될 가능성이 동일하도록 균형 조정됨). 각 병원을 선택하는 참가자 수는 분석에 사용되는 측정 결과 변수가 될 것입니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 선택의 중재자
기간: 1 일
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설문조사의 다음 페이지에서 참가자들은 세 가지 중재자 질문에 응답합니다. "한 이식 병원이 다른 이식 병원보다 우수한 이유는 많습니다. 귀하의 결정에 가장 중요한 이유는 무엇입니까? 아래의 각 이유를 얼마나 고려했는지 표시하기 위해 슬라이더를 이동하십시오(0=이유가 중요하지 않음, 100=이유가 매우 중요함)." 그런 다음 참가자는 슬라이더 막대(0-100)를 이동하여 다음 세 항목의 중요성을 나타냅니다. 환자들은 내가 고른 병원에서 우수한 기증자 심장을 받을 가능성이 더 높았다. 환자들은 내가 선택한 병원에서 한계 기증자 심장을 받을 가능성이 적었습니다. 환자들은 내가 고른 병원에서 어떤 종류의 심장을 받을 가능성이 더 높았다. 세 번째 항목(어떤 종류의 하트를 받을 가능성이 더 높음)은 계획된 중재 분석에 포함되는 유일한 변수입니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison E Butler, MS, Carnegie Mellon University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 F30 HL152526-01-D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
예 PI는 해당 원고가 게시된 후 최소 1년, 최대 3년 동안 통계 분석 프로토콜 설명 및 적절한 분석을 위한 정보와 함께 모든 원시 IPD 파일을 다운로드할 수 있도록 합니다. 모든 인간 피험자 데이터는 처음 온라인 설문 플랫폼에서 서버로 작성되는 즉시 익명화되므로 이 데이터 공유 계획으로 인해 참가자의 기밀성이 손상되지 않습니다.
신청자의 연구에 대한 모든 가설, 방법 및 계획된 분석은 ClinicalTrials.gov에 사전 등록됩니다. 오픈 사이언스 프레임워크.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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