Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smid ikke dit hjerte væk: Patientundersøgelse 4

13. februar 2024 opdateret af: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Denne empiriske undersøgelse tester, om transplantationscentrets præstationsdata, der afspejler centrets donoracceptrater, påvirker patienter og deres familiemedlemmer til at evaluere centre med høje organnedskæringsrater mindre gunstigt end centre med lave organnedskæringsrater. 400 transplanterede patienter og familiemedlemmer vil blive rekrutteret fra transplantationsstøttegruppens sociale medier hjemmesider og randomiseret til en af ​​fire forskellige informationspræsentationsbetingelser. Efter at have set et par udfaldstabeller, der svarer til deres tilstand, bliver deltagerne bedt om at vælge, hvilket hospital der er bedst ydende (et hospital med en ikke-selektiv "accepterende" strategi og et hospital med en mere selektiv "cherrypicking" strategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne vil blive bedt om at deltage, hvis de bekræfter følgende inklusionskriterier i samtykkeformularen.

  1. 18 år eller ældre
  2. skal læse og forstå oplysningerne i samtykkeerklæringen
  3. skal have lyst til at deltage i forskningen og fortsætte med undersøgelsen
  4. skal være en før- eller posttransplantationspatient eller familiemedlem til transplantationspatienten

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der ikke opfylder det primære kriterium om at være før- eller posttransplantationspatient eller familiemedlem til transplantationspatienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Betingelse 1: Kombineret transplantationspiktogram
Deltagere, der er randomiseret til baseline (kontrol) arm Betingelse 1, vil kun se oplysninger om kombineret transplantationsoverlevelsesresultat (f.eks. transplantationsoverlevelsesraten ikke stratificeret efter antal og kvalitet af donorhjerter accepteret på hvert center), når der træffes et valg mellem de to hospitaler. Metrikken "overlevelse efter transplantation" vises som et piktogram for overlevelsesraten, der svarer til alle patienter på centret, der modtog transplantationer.
Eksperimentel: Betingelse 2: Stratificeret transplantationspiktogram
Deltagere, der er randomiseret til betingelse 2, vil kun se stratificeret transplantationsoverlevelsesresultatinformation, når de træffer et valg mellem de to hospitaler. Metrikken "overlevelse efter transplantation" vises som et par piktogrammer for overlevelsesrate svarende til to forskellige grupper af transplantationspatienter i centrum: dem, der modtog optimale donororganer, og dem, der modtog tilstrækkelige donororganer.
Andet: Stratificeret Transplant Survival Metric
Begge transplantationsmetriske betingelser viser antallet af hjerter, der tilbydes til hvert center, antallet af hjerter, der accepteres af hvert center, og antallet af transplantationer udført på hvert center (på et år), ud over de tilstandsspecifikke målinger nedenfor. Den stratificerede tilstand indeholder i stedet et par værdier svarende til hvert centers tilbud/accepter/transplantationsoverlevelsesrater for donorhjerter af "optimal" eller "tilstrækkelig" kvalitet.
Eksperimentel: Betingelse 3: Kombineret transplantation SRTR
Deltagere, der er randomiseret til betingelse 3, vil kun se oplysninger om kombineret transplantationsoverlevelsesresultat (f.eks. transplantationsoverlevelsesraten ikke stratificeret efter antal og kvalitet af donorhjerter accepteret på hvert center), når der træffes et valg mellem de to hospitaler. Metrikken "overlevelse efter transplantation" vises som en kvintilscore svarende til alle patienter på centret, der modtog transplantationer.
Andet: SRTR informationsformat
Informationsformatet varierer baseret på, hvordan transplantationshospitalstatistikken er organiseret, når den præsenteres for deltagerne på valgskærmen. SRTR-betingelserne efterligner informationsformatet på SRTR's offentlige rapporteringswebsted.
Eksperimentel: Betingelse 4: Stratificeret Transplantation SRTR
Deltagere, der er randomiseret til betingelse 4, vil kun se stratificeret transplantationsoverlevelsesresultatinformation, når de træffer et valg mellem de to hospitaler. Metrikken "overlevelse efter transplantation" vises som et par kvintilscores svarende til to forskellige grupper af transplantationspatienter i centrum: dem, der modtog optimale donororganer, og dem, der modtog tilstrækkelige donororganer.
Andet: Stratificeret Transplant Survival Metric
Begge transplantationsmetriske betingelser viser antallet af hjerter, der tilbydes til hvert center, antallet af hjerter, der accepteres af hvert center, og antallet af transplantationer udført på hvert center (på et år), ud over de tilstandsspecifikke målinger nedenfor. Den stratificerede tilstand indeholder i stedet et par værdier svarende til hvert centers tilbud/accepter/transplantationsoverlevelsesrater for donorhjerter af "optimal" eller "tilstrækkelig" kvalitet.
Andet: SRTR informationsformat
Informationsformatet varierer baseret på, hvordan transplantationshospitalstatistikken er organiseret, når den præsenteres for deltagerne på valgskærmen. SRTR-betingelserne efterligner informationsformatet på SRTR's offentlige rapporteringswebsted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehusvalg
Tidsramme: 1 dag

Udfaldsvariablen vil være et mål for binært valg mellem to hospitaler: et med en selektiv donor-hjerte-acceptstrategi og et med en ikke-selektiv donorhjerte-acceptstrategi.

Deltagerne vil svare på spørgsmålet "Hvilket hospital yder bedre? Klik venligst på en af ​​de to tabeller nedenfor for at angive, hvilket hospital der er det bedste valg." Deltagerne vil vælge mellem to udfaldstabeller med det selektive og ikke-selektive hospital (modbalanceret, således at hver af de to valg er lige sandsynligt præsenteret øverst i valgscenariet i hver tilstand). Antallet af deltagere, der vælger hvert hospital, vil være den målte resultatvariabel, der bruges i analyser.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formidler af Sygehusvalg
Tidsramme: 1 dag

På næste side af undersøgelsen vil deltagerne svare på tre mediator-spørgsmål: "Der er mange grunde til, at et transplantationshospital kan overgå et andet. Hvilke årsager var vigtigst i din beslutning? Flyt venligst skyderen for at angive, hvor meget du overvejede hver af årsagerne nedenfor (0=årsag var ikke vigtig, 100=årsag var ekstremt vigtig)."

Deltagerne vil derefter flytte en skyder (0-100) for at angive vigtigheden af ​​følgende tre elementer:

Patienter var mere tilbøjelige til at modtage et fremragende donorhjerte på det hospital, jeg valgte.

Patienter var mindre tilbøjelige til at modtage et marginalt donorhjerte på det hospital, jeg valgte.

Patienter var mere tilbøjelige til at modtage enhver form for hjerte på det hospital, jeg valgte.

Det tredje punkt (mere tilbøjelige til at modtage enhver form for hjerte) vil være den eneste variabel, der indgår i den planlagte mediationsanalyse.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison E Butler, MS, Carnegie Mellon University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 F30 HL152526-01-D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja PI'en vil gøre alle de rå IPD-filer - sammen med statistiske analyseprotokolbeskrivelser og information til korrekt analyse tilgængelige for download minimum 1 år og højst 3 år efter udgivelsen af ​​de tilsvarende manuskripter. Alle menneskelige forsøgspersoners data anonymiseres med det samme, når de oprindeligt skrives fra onlineundersøgelsesplatformen til serveren, og deltagernes fortrolighed vil således ikke blive kompromitteret af denne plan for datadeling.

Alle hypoteser, metoder og planlagte analyser til ansøgerens undersøgelser vil blive præregistreret på ClinicalTrials.gov og Open Science Framework.

IPD-delingstidsramme

Alle råfiler, statistiske analyseprotokolbeskrivelser og information til korrekt analyse vil være tilgængelige for download mindst 1 år og højst 3 år efter udgivelsen af ​​de tilsvarende manuskripter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantationslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner