Não jogue seu coração fora: Estudo de paciente 4
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão convidados a participar se confirmarem os seguintes critérios de inclusão no formulário de consentimento.
- 18 anos de idade ou mais
- deve ler e entender as informações no formulário de consentimento
- deve querer participar da pesquisa e continuar com a pesquisa
- deve ser um paciente pré ou pós-transplante ou membro da família do paciente transplantado
Critério de exclusão:
Participantes que não atendem ao critério primário de ser paciente pré ou pós-transplante ou familiar do paciente transplantado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Condição 1: Pictograma de Transplante Combinado
Os participantes randomizados para o braço de linha de base (controle) Condição 1 visualizarão apenas as informações combinadas do resultado da sobrevivência do transplante (por exemplo,
taxa de sobrevivência de transplante não estratificada por número e qualidade de corações de doadores aceitos em cada centro) ao fazer uma escolha entre os dois hospitais.
A métrica "sobrevivência após transplante" é exibida como um pictograma de taxa de sobrevivência correspondente a todos os pacientes do centro que receberam transplantes.
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Experimental: Condição 2: Pictograma de Transplante Estratificado
Os participantes randomizados para a Condição 2 visualizarão apenas informações estratificadas sobre o resultado da sobrevida do transplante ao fazer uma escolha entre os dois hospitais.
A métrica "sobrevivência após transplante" é exibida como um par de pictogramas de taxa de sobrevivência correspondentes a dois grupos distintos de pacientes transplantados no centro: aqueles que receberam órgãos de doadores ideais e aqueles que receberam órgãos de doadores adequados.
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Ambas as condições métricas de transplante exibem o número de corações oferecidos a cada centro, o número de corações aceitos por cada centro e o número de transplantes realizados em cada centro (em um ano), além das métricas específicas da condição abaixo.
Em vez disso, a condição estratificada apresenta um par de valores correspondentes às taxas de ofertas/aceitações/sobrevivência de transplantes de cada centro para corações de doadores de qualidade "ótima" ou "adequada".
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Experimental: Condição 3: Transplante Combinado SRTR
Os participantes randomizados para a Condição 3 visualizarão apenas as informações combinadas do resultado da sobrevivência do transplante (por exemplo,
taxa de sobrevivência de transplante não estratificada por número e qualidade de corações de doadores aceitos em cada centro) ao fazer uma escolha entre os dois hospitais.
A métrica "sobrevivência após transplante" é exibida como uma pontuação de quintil correspondente a todos os pacientes do centro que receberam transplantes.
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O formato das informações varia de acordo com a forma como as estatísticas do hospital transplantador são organizadas quando apresentadas aos participantes na tela de escolha.
As condições do SRTR imitam o formato de informação presente no site de relatórios públicos do SRTR.
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Experimental: Condição 4: Transplante Estratificado SRTR
Os participantes randomizados para a Condição 4 visualizarão apenas informações estratificadas sobre o resultado da sobrevivência do transplante ao fazer uma escolha entre os dois hospitais.
A métrica "sobrevivência após transplante" é exibida como um par de pontuações de quintil correspondentes a dois grupos distintos de pacientes transplantados no centro: aqueles que receberam órgãos de doadores ideais e aqueles que receberam órgãos de doadores adequados.
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Ambas as condições métricas de transplante exibem o número de corações oferecidos a cada centro, o número de corações aceitos por cada centro e o número de transplantes realizados em cada centro (em um ano), além das métricas específicas da condição abaixo.
Em vez disso, a condição estratificada apresenta um par de valores correspondentes às taxas de ofertas/aceitações/sobrevivência de transplantes de cada centro para corações de doadores de qualidade "ótima" ou "adequada".
O formato das informações varia de acordo com a forma como as estatísticas do hospital transplantador são organizadas quando apresentadas aos participantes na tela de escolha.
As condições do SRTR imitam o formato de informação presente no site de relatórios públicos do SRTR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha Hospitalar
Prazo: 1 dia
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A variável de resultado será uma medida de escolha binária entre dois hospitais: um com estratégia de aceitação seletiva de doadores de coração e outro com estratégia de aceitação de doadores não seletivos. Os participantes responderão à pergunta "Qual hospital tem melhor desempenho? Clique em uma das duas tabelas abaixo para indicar qual hospital é a melhor escolha." Os participantes escolherão duas tabelas de resultados apresentando o hospital seletivo e não seletivo (contrabalançado, de modo que cada uma das duas opções tenha a mesma probabilidade de ser apresentada no topo do cenário de escolha em cada condição). O número de participantes que escolherem cada hospital será a variável de resultado medida usada nas análises. |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mediador de Escolha Hospitalar
Prazo: 1 dia
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Na próxima página da pesquisa, os participantes responderão a três perguntas mediadoras: "Existem muitas razões pelas quais um hospital de transplante pode superar outro. Quais motivos foram mais importantes na sua decisão? Mova o controle deslizante para indicar o quanto você considerou cada um dos motivos abaixo (0=o motivo não foi importante, 100=o motivo foi extremamente importante)." Os participantes moverão uma barra deslizante (0-100) para indicar a importância dos três itens a seguir: Os pacientes eram mais propensos a receber um excelente coração de doador no hospital que escolhi. Os pacientes eram menos propensos a receber um coração de doador marginal no hospital que escolhi. Os pacientes eram mais propensos a receber qualquer tipo de coração no hospital que escolhi. O terceiro item (mais propenso a receber qualquer tipo de coração) será a única variável incluída na análise de mediação planejada. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison E Butler, MS, Carnegie Mellon University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 F30 HL152526-01-D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Sim O PI disponibilizará para download todos os arquivos brutos do IPD - juntamente com as descrições dos protocolos de análise estatística e informações para análise adequada, no mínimo 1 ano e no máximo 3 anos, após a publicação dos respectivos manuscritos. Todos os dados de sujeitos humanos são anonimizados imediatamente quando são inicialmente gravados da plataforma de pesquisa online para o servidor e, portanto, a confidencialidade do participante não será comprometida por este plano de compartilhamento de dados.
Todas as hipóteses, métodos e análises planejadas para os estudos do candidato serão pré-registradas em ClinicalTrials.gov e Estrutura de Ciência Aberta.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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