Älä heitä sydäntäsi pois: Potilastutkimus 4
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujia pyydetään osallistumaan, jos he vahvistavat suostumuslomakkeessa seuraavat osallistumiskriteerit.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- tulee lukea ja ymmärtää suostumuslomakkeessa olevat tiedot
- täytyy haluta osallistua tutkimukseen ja jatkaa kyselyä
- on oltava siirtoa edeltävä tai jälkeinen potilas tai elinsiirtopotilaan perheenjäsen
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka eivät täytä ensisijaista kriteeriä olla elinsiirtoa edeltävä tai sen jälkeinen potilas tai elinsiirtopotilaan perheenjäsen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ehto 1: Yhdistetty siirtokuvake
Osallistujat, jotka on satunnaistettu lähtötilanteen (verrokki) tilaan 1, näkevät vain yhdistettyjä elinsiirtotietoja (esim.
elinsiirtojen eloonjäämisaste, jota ei ole kerrottu kuhunkin keskukseen hyväksyttyjen luovuttajasydämien lukumäärän ja laadun mukaan) tehtäessä valinta kahden sairaalan välillä.
"Eloonjääminen elinsiirron jälkeen" näkyy eloonjäämisprosentin kuvakkeena, joka vastaa kaikkia keskuksen potilaita, jotka saivat siirrot.
|
|
|
Kokeellinen: Ehto 2: Stratified Transplant Pictograph
Edellytykseen 2 satunnaistetut osallistujat näkevät vain ositettuja elinsiirtotietoja tehdessään valinnan kahden sairaalan välillä.
"Eloonjääminen elinsiirron jälkeen" näkyy eloonjäämisprosenttikuvakkeiden parina, jotka vastaavat kahta erillistä siirtopotilaiden ryhmää keskellä: niitä, jotka saivat optimaaliset luovuttajaelimet, ja niitä, jotka saivat riittävät luovuttajaelimet.
|
Molemmissa elinsiirtojen metrisissä ehdoissa näkyy alla olevien tilakohtaisten mittareiden lisäksi kullekin keskukselle tarjottujen sydämien määrä, kunkin keskuksen hyväksymien sydämien määrä ja kussakin keskuksessa tehtyjen siirtojen määrä (vuoden aikana).
Kerrostettu tila sisältää sen sijaan arvoparin, joka vastaa kunkin keskuksen tarjouksia/hyväksymiä/siirteen eloonjäämislukuja "optimaalisen" tai "riittävän" laadun luovuttajien sydämelle.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3: Yhdistelmäsiirto SRTR
Ehtoon 3 satunnaistetut osallistujat näkevät vain yhdistettyjä elinsiirtotietoja (esim.
elinsiirtojen eloonjäämisaste, jota ei ole kerrottu kuhunkin keskukseen hyväksyttyjen luovuttajasydämien lukumäärän ja laadun mukaan) tehtäessä valinta kahden sairaalan välillä.
"Eloonjäämisen jälkeinen elinsiirto" -metriikka näytetään kvintiilipisteenä, joka vastaa kaikkia keskuksen potilaita, jotka saivat siirrot.
|
Tietomuoto vaihtelee sen mukaan, kuinka elinsiirtosairaalan tilastot on järjestetty, kun ne esitetään osallistujille valintanäytöllä.
SRTR-ehdot jäljittelevät SRTR:n julkisen raportointisivuston tietomuotoa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4: Stratified Transplant SRTR
Ehtoon 4 satunnaistetut osallistujat näkevät vain ositettuja elinsiirtotietoja tehdessään valinnan kahden sairaalan välillä.
"Eloonjäämisen jälkeinen elinsiirto" -metriikka näytetään kvintiilipisteiden parina, jotka vastaavat kahta erillistä siirtopotilaiden ryhmää keskellä: niitä, jotka saivat optimaaliset luovuttajaelimet, ja niitä, jotka saivat riittävät luovuttajaelimet.
|
Molemmissa elinsiirtojen metrisissä ehdoissa näkyy alla olevien tilakohtaisten mittareiden lisäksi kullekin keskukselle tarjottujen sydämien määrä, kunkin keskuksen hyväksymien sydämien määrä ja kussakin keskuksessa tehtyjen siirtojen määrä (vuoden aikana).
Kerrostettu tila sisältää sen sijaan arvoparin, joka vastaa kunkin keskuksen tarjouksia/hyväksymiä/siirteen eloonjäämislukuja "optimaalisen" tai "riittävän" laadun luovuttajien sydämelle.
Tietomuoto vaihtelee sen mukaan, kuinka elinsiirtosairaalan tilastot on järjestetty, kun ne esitetään osallistujille valintanäytöllä.
SRTR-ehdot jäljittelevät SRTR:n julkisen raportointisivuston tietomuotoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan valinta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulosmuuttuja on kahden sairaalan välisen binäärisen valinnan mitta: yksi, jossa on selektiivinen luovuttajan sydämen hyväksymisstrategia ja toinen ei-selektiivinen luovuttajan sydämen hyväksymisstrategia. Osallistujat vastaavat kysymykseen "Mikä sairaala on tehokkaampi? Napsauta jompaakumpaa alla olevista kahdesta taulukosta osoittaaksesi, mikä sairaala on parempi valinta." Osallistujat valitsevat kaksi tulostaulukkoa, jotka sisältävät valikoivan ja ei-selektiivisen sairaalan (vastapainotettuina siten, että kumpikin vaihtoehto on yhtä todennäköinen kunkin tilan valintaskenaarion kärjessä). Kunkin sairaalan valitsevien osallistujien lukumäärä on analyyseissa käytetty mitattu tulosmuuttuja. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalavalinnan välittäjä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuksen seuraavalla sivulla osallistujat vastaavat kolmeen välittäjän kysymykseen: "On monia syitä, miksi yksi elinsiirtosairaala voi menestyä paremmin. Mitkä syyt olivat tärkeimmät päätöksessäsi? Siirrä liukusäädintä osoittaaksesi, kuinka paljon pidit kutakin alla olevaa syytä (0 = syy ei ollut tärkeä, 100 = syy oli erittäin tärkeä)." Osallistujat siirtävät sitten liukusäädintä (0-100) osoittamaan seuraavan kolmen kohteen tärkeyden: Potilaat saivat todennäköisemmin erinomaisen luovuttajan sydämen valitsemassani sairaalassa. Potilaat eivät todennäköisesti saaneet marginaalista luovuttajan sydäntä valitsemassani sairaalassa. Potilaat saivat todennäköisemmin minkä tahansa sydämen valitsemassani sairaalassa. Kolmas kohde (todennäköisemmin minkä tahansa sydämen saaminen) on ainoa muuttuja, joka sisällytetään suunniteltuun sovitteluanalyysiin. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison E Butler, MS, Carnegie Mellon University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 F30 HL152526-01-D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyllä PI asettaa kaikki IPD-raakatiedostot - sekä tilastollisen analyysin protokollien kuvaukset ja asianmukaisen analyysin tiedot - ladattavaksi vähintään 1 vuoden ja enintään 3 vuoden ajan vastaavien käsikirjoitusten julkaisemisen jälkeen. Kaikki koehenkilöiden tiedot anonymisoidaan välittömästi, kun ne kirjoitetaan alun perin online-kyselyalustalta palvelimelle, joten tämä tiedonjakosuunnitelma ei vaaranna osallistujien luottamuksellisuutta.
Kaikki hypoteesit, menetelmät ja suunnitellut analyysit hakijan tutkimuksia varten rekisteröidään etukäteen osoitteessa ClinicalTrials.gov ja Open Science Framework.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .