Ne jetez pas votre cœur : Étude patiente 4
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Carnegie Mellon University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront invités à participer s'ils confirment les critères d'inclusion suivants dans le formulaire de consentement.
- 18 ans ou plus
- doit lire et comprendre les informations contenues dans le formulaire de consentement
- doit vouloir participer à la recherche et poursuivre l'enquête
- doit être un patient avant ou après la transplantation ou un membre de la famille du patient transplanté
Critère d'exclusion:
Participants qui ne répondent pas au critère principal d'être un patient avant ou après la transplantation ou un membre de la famille du patient transplanté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Condition 1 : Pictogramme de greffe combinée
Les participants randomisés dans le bras de référence (contrôle) Condition 1 ne verront que les informations combinées sur les résultats de survie de la greffe (par ex.
taux de survie des greffes non stratifié en fonction du nombre et de la qualité des cœurs de donneurs acceptés dans chaque centre) lors du choix entre les deux hôpitaux.
La métrique « survie après greffe » est affichée sous la forme d'un pictogramme de taux de survie correspondant à tous les patients du centre qui ont reçu des greffes.
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Expérimental: Condition 2 : Pictogramme de greffe stratifiée
Les participants randomisés dans la condition 2 ne verront que les informations stratifiées sur les résultats de survie de la greffe lorsqu'ils feront un choix entre les deux hôpitaux.
La métrique "survie après greffe" est affichée sous la forme d'une paire de pictogrammes de taux de survie correspondant à deux groupes distincts de patients transplantés au centre : ceux qui ont reçu des organes de donneurs optimaux et ceux qui ont reçu des organes de donneurs adéquats.
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Les deux conditions métriques de greffe affichent le nombre de cœurs offerts à chaque centre, le nombre de cœurs acceptés par chaque centre et le nombre de greffes effectuées dans chaque centre (en un an), en plus des métriques spécifiques à la condition ci-dessous.
La condition stratifiée présente plutôt une paire de valeurs correspondant aux offres/acceptations/taux de survie de la greffe de chaque centre pour les cœurs de donneurs de qualité « optimale » ou « adéquate ».
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Expérimental: Condition 3 : Transplantation combinée SRTR
Les participants randomisés dans la condition 3 ne verront que les informations combinées sur les résultats de survie de la greffe (par ex.
taux de survie des greffes non stratifié en fonction du nombre et de la qualité des cœurs de donneurs acceptés dans chaque centre) lors du choix entre les deux hôpitaux.
La métrique de « survie après greffe » est affichée sous la forme d'un score de quintile correspondant à tous les patients du centre qui ont reçu des greffes.
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Le format des informations varie en fonction de la façon dont les statistiques de l'hôpital de transplantation sont organisées lorsqu'elles sont présentées aux participants sur l'écran de choix.
Les conditions SRTR imitent le format d'information présent sur le site Web de rapport public SRTR.
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Expérimental: Condition 4 : Transplantation stratifiée SRTR
Les participants randomisés dans la condition 4 ne verront que les informations stratifiées sur les résultats de survie de la greffe lorsqu'ils feront un choix entre les deux hôpitaux.
La métrique de « survie après greffe » est affichée sous la forme d'une paire de scores quintiles correspondant à deux groupes distincts de patients transplantés au centre : ceux qui ont reçu des organes de donneurs optimaux et ceux qui ont reçu des organes de donneurs adéquats.
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Les deux conditions métriques de greffe affichent le nombre de cœurs offerts à chaque centre, le nombre de cœurs acceptés par chaque centre et le nombre de greffes effectuées dans chaque centre (en un an), en plus des métriques spécifiques à la condition ci-dessous.
La condition stratifiée présente plutôt une paire de valeurs correspondant aux offres/acceptations/taux de survie de la greffe de chaque centre pour les cœurs de donneurs de qualité « optimale » ou « adéquate ».
Le format des informations varie en fonction de la façon dont les statistiques de l'hôpital de transplantation sont organisées lorsqu'elles sont présentées aux participants sur l'écran de choix.
Les conditions SRTR imitent le format d'information présent sur le site Web de rapport public SRTR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choix de l'hôpital
Délai: Un jour
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La variable de résultat sera une mesure du choix binaire entre deux hôpitaux : l'un avec une stratégie d'acceptation sélective du cœur du donneur et l'autre avec une stratégie d'acceptation non sélective du cœur du donneur. Les participants répondront à la question "Quel hôpital est le plus performant ? Veuillez cliquer sur l'un des deux tableaux ci-dessous pour indiquer quel hôpital est le meilleur choix." Les participants choisiront deux tableaux de résultats présentant l'hôpital sélectif et non sélectif (contrebalancés, de sorte que chacun des deux choix est également susceptible d'être présenté en haut du scénario de choix dans chaque condition). Le nombre de participants qui choisissent chaque hôpital sera la variable de résultat mesurée utilisée dans les analyses. |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médiateur du choix hospitalier
Délai: Un jour
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Sur la page suivante de l'enquête, les participants répondront à trois questions médiatrices : "Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles un hôpital de transplantation peut être plus performant qu'un autre. Quelles raisons ont été les plus importantes dans votre décision ? Veuillez déplacer le curseur pour indiquer dans quelle mesure vous avez pris en compte chacune des raisons ci-dessous (0=la raison n'était pas importante, 100=la raison était extrêmement importante)." Les participants déplaceront ensuite une barre de défilement (0-100) pour indiquer l'importance des trois éléments suivants : Les patients étaient plus susceptibles de recevoir un excellent cœur de donneur à l'hôpital que j'ai choisi. Les patients étaient moins susceptibles de recevoir un cœur de donneur marginal à l'hôpital que j'ai choisi. Les patients étaient plus susceptibles de recevoir n'importe quel type de cœur à l'hôpital que j'ai choisi. Le troisième élément (plus susceptible de recevoir n'importe quel type de cœur) sera la seule variable incluse dans l'analyse de médiation planifiée. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison E Butler, MS, Carnegie Mellon University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 F30 HL152526-01-D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Oui Le PI rendra tous les fichiers IPD bruts - ainsi que les descriptions des protocoles d'analyse statistique et les informations pour une analyse appropriée disponibles en téléchargement un minimum d'un an et un maximum de 3 ans, après la publication des manuscrits correspondants. Toutes les données des sujets humains sont anonymisées immédiatement lorsqu'elles sont initialement écrites de la plate-forme d'enquête en ligne sur le serveur, et ainsi la confidentialité des participants ne sera pas compromise par ce plan de partage de données.
Toutes les hypothèses, méthodes et analyses prévues pour les études du candidat seront pré-enregistrées sur ClinicalTrials.gov et cadre scientifique ouvert.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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