No tire su corazón: Estudio de pacientes 4
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se pedirá a los participantes que participen si confirman los siguientes criterios de inclusión en el formulario de consentimiento.
- 18 años de edad o más
- debe leer y comprender la información en el formulario de consentimiento
- debe querer participar en la investigación y continuar con la encuesta
- debe ser un paciente antes o después del trasplante o un miembro de la familia del paciente trasplantado
Criterio de exclusión:
Participantes que no cumplan con el criterio principal de ser un paciente antes o después del trasplante o un miembro de la familia del paciente trasplantado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición 1: Pictograma de trasplante combinado
Los participantes asignados al azar al brazo de referencia (control) Condición 1 verán solo la información de resultado de supervivencia del trasplante combinado (p.
tasa de supervivencia del trasplante no estratificada por número y calidad de los corazones de donantes aceptados en cada centro) al elegir entre los dos hospitales.
La métrica de "supervivencia después del trasplante" se muestra como un pictograma de tasa de supervivencia correspondiente a todos los pacientes del centro que recibieron trasplantes.
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Experimental: Condición 2: Pictograma de trasplante estratificado
Los participantes asignados al azar a la Condición 2 solo verán información estratificada sobre los resultados de supervivencia del trasplante cuando elijan entre los dos hospitales.
La métrica de "supervivencia después del trasplante" se muestra como un par de pictografías de tasa de supervivencia correspondientes a dos grupos distintos de pacientes trasplantados en el centro: aquellos que recibieron órganos de donantes óptimos y aquellos que recibieron órganos de donantes adecuados.
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Ambas condiciones métricas de trasplante muestran la cantidad de corazones ofrecidos a cada centro, la cantidad de corazones aceptados por cada centro y la cantidad de trasplantes realizados en cada centro (en un año), además de las métricas específicas de la condición a continuación.
En cambio, la condición estratificada presenta un par de valores correspondientes a las ofertas/aceptaciones/tasas de supervivencia de trasplantes de cada centro para corazones de donantes de calidad "óptima" o "adecuada".
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Experimental: Condición 3: Trasplante combinado SRTR
Los participantes asignados al azar a la Condición 3 solo verán la información del resultado de supervivencia del trasplante combinado (p.
tasa de supervivencia del trasplante no estratificada por número y calidad de los corazones de donantes aceptados en cada centro) al elegir entre los dos hospitales.
La métrica de "supervivencia después del trasplante" se muestra como una puntuación de quintil correspondiente a todos los pacientes del centro que recibieron trasplantes.
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El formato de la información varía según cómo se organizan las estadísticas del hospital de trasplantes cuando se presentan a los participantes en la pantalla de elección.
Las condiciones de SRTR imitan el formato de información presente en el sitio web de informes públicos de SRTR.
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Experimental: Condición 4: Trasplante Estratificado SRTR
Los participantes asignados al azar a la Condición 4 solo verán información estratificada sobre los resultados de supervivencia del trasplante cuando elijan entre los dos hospitales.
La métrica de "supervivencia después del trasplante" se muestra como un par de puntuaciones de quintiles correspondientes a dos grupos distintos de pacientes trasplantados en el centro: los que recibieron órganos de donantes óptimos y los que recibieron órganos de donantes adecuados.
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Ambas condiciones métricas de trasplante muestran la cantidad de corazones ofrecidos a cada centro, la cantidad de corazones aceptados por cada centro y la cantidad de trasplantes realizados en cada centro (en un año), además de las métricas específicas de la condición a continuación.
En cambio, la condición estratificada presenta un par de valores correspondientes a las ofertas/aceptaciones/tasas de supervivencia de trasplantes de cada centro para corazones de donantes de calidad "óptima" o "adecuada".
El formato de la información varía según cómo se organizan las estadísticas del hospital de trasplantes cuando se presentan a los participantes en la pantalla de elección.
Las condiciones de SRTR imitan el formato de información presente en el sitio web de informes públicos de SRTR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección de hospital
Periodo de tiempo: 1 día
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La variable de resultado será una medida de elección binaria entre dos hospitales: uno con una estrategia de aceptación selectiva de corazones de donantes y otro con una estrategia de aceptación de corazones de donantes no selectivos. Los participantes responderán a la pregunta "¿Qué hospital tiene un mejor desempeño? Haga clic en una de las dos tablas a continuación para indicar qué hospital es la mejor opción". Los participantes elegirán dos tablas de resultados que presenten el hospital selectivo y no selectivo (contrabalanceado, de modo que cada una de las dos opciones tenga la misma probabilidad de presentarse en la parte superior del escenario de elección en cada condición). El número de participantes que eligen cada hospital será la variable de resultado medida utilizada en los análisis. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediador de elección de hospital
Periodo de tiempo: 1 día
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En la siguiente página de la encuesta, los participantes responderán a tres preguntas intermedias: "Hay muchas razones por las que un hospital de trasplantes puede superar a otro. ¿Qué razones fueron las más importantes en su decisión? Mueva el control deslizante para indicar cuánto consideró cada una de las siguientes razones (0 = la razón no fue importante, 100 = la razón fue extremadamente importante)." Luego, los participantes moverán una barra deslizante (0-100) para indicar la importancia de los siguientes tres elementos: Los pacientes tenían más probabilidades de recibir un excelente corazón de donante en el hospital que elegí. Los pacientes tenían menos probabilidades de recibir un corazón de donante marginal en el hospital que escogí. Los pacientes tenían más probabilidades de recibir cualquier tipo de corazón en el hospital que elegí. El tercer elemento (más propenso a recibir cualquier tipo de corazón) será la única variable que se incluirá en el análisis de mediación planificada. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison E Butler, MS, Carnegie Mellon University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 F30 HL152526-01-D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Sí El IP hará que todos los archivos IPD sin procesar, junto con las descripciones de los protocolos de análisis estadístico y la información para un análisis adecuado, estén disponibles para su descarga durante un mínimo de 1 año y un máximo de 3 años después de la publicación de los manuscritos correspondientes. Todos los datos de los sujetos humanos se anonimizan inmediatamente cuando se escriben inicialmente desde la plataforma de encuestas en línea al servidor y, por lo tanto, la confidencialidad de los participantes no se verá comprometida por este plan para compartir datos.
Todas las hipótesis, métodos y análisis planificados para los estudios del solicitante se registrarán previamente en ClinicalTrials.gov y Marco de Ciencia Abierta.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .