Kasta inte bort ditt hjärta: Patientstudie 4
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare kommer att uppmanas att delta om de bekräftar följande inkluderingskriterier i samtyckesformuläret.
- 18 år eller äldre
- måste läsa och förstå informationen i samtyckesformuläret
- måste vilja delta i forskningen och fortsätta med undersökningen
- måste vara en före- eller eftertransplantationspatient eller familjemedlem till transplantationspatienten
Exklusions kriterier:
Deltagare som inte uppfyller det primära kriteriet att vara en före- eller eftertransplantationspatient eller familjemedlem till transplantationspatienten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Villkor 1: Kombinerad transplantationspiktogram
Deltagare som randomiserats till baslinjearm (kontrollarm) Tillstånd 1 kommer endast att se information om kombinerad transplantationsöverlevnadsresultat (t.ex.
transplantationsöverlevnadsfrekvens inte stratifierad efter antal och kvalitet på donatorhjärtan som accepteras vid varje center) när man gör ett val mellan de två sjukhusen.
Mätvärdet "överlevnad efter transplantation" visas som ett piktogram för överlevnadsfrekvens som motsvarar alla patienter på centret som fick transplantationer.
|
|
|
Experimentell: Villkor 2: Stratifierad transplantationspiktogram
Deltagare som randomiserats till tillstånd 2 kommer endast att se information om stratifierad transplantationsöverlevnadsresultat när de gör ett val mellan de två sjukhusen.
Mätvärdet "överlevnad efter transplantation" visas som ett par piktogram för överlevnadsfrekvens som motsvarar två distinkta grupper av transplantationspatienter i centrum: de som fick optimala donatororgan och de som fick adekvata donatororgan.
|
Båda transplantationsmetriska villkoren visar antalet hjärtan som erbjuds till varje center, antalet hjärtan som accepteras av varje center och antalet transplantationer som utförs vid varje center (på ett år), utöver de tillståndsspecifika mätvärdena nedan.
Det stratifierade tillståndet har istället ett par värden som motsvarar varje centers erbjudanden/acceptanser/transplantationsöverlevnadstal för donatorhjärtan av "optimal" eller "tillräcklig" kvalitet.
|
|
Experimentell: Villkor 3: Kombinerad transplantation SRTR
Deltagare som randomiserats till tillstånd 3 kommer endast att se information om kombinerad transplantationsöverlevnadsresultat (t.ex.
transplantationsöverlevnadsfrekvens inte stratifierad efter antal och kvalitet på donatorhjärtan som accepteras vid varje center) när man gör ett val mellan de två sjukhusen.
Mätvärdet "överlevnad efter transplantation" visas som en kvintilpoäng som motsvarar alla patienter på centret som fick transplantationer.
|
Informationsformatet varierar beroende på hur transplantationssjukhusstatistiken är organiserad när den presenteras för deltagarna på valskärmen.
SRTR-villkoren efterliknar informationsformatet som finns på SRTR:s offentliga rapporteringswebbplats.
|
|
Experimentell: Villkor 4: Stratifierad transplantation SRTR
Deltagare som randomiserats till tillstånd 4 kommer endast att se information om stratifierad transplantationsöverlevnadsresultat när de gör ett val mellan de två sjukhusen.
Mätvärdet "överlevnad efter transplantation" visas som ett par kvintilpoäng som motsvarar två distinkta grupper av transplantationspatienter i centrum: de som fick optimala donatororgan och de som fick adekvata donatororgan.
|
Båda transplantationsmetriska villkoren visar antalet hjärtan som erbjuds till varje center, antalet hjärtan som accepteras av varje center och antalet transplantationer som utförs vid varje center (på ett år), utöver de tillståndsspecifika mätvärdena nedan.
Det stratifierade tillståndet har istället ett par värden som motsvarar varje centers erbjudanden/acceptanser/transplantationsöverlevnadstal för donatorhjärtan av "optimal" eller "tillräcklig" kvalitet.
Informationsformatet varierar beroende på hur transplantationssjukhusstatistiken är organiserad när den presenteras för deltagarna på valskärmen.
SRTR-villkoren efterliknar informationsformatet som finns på SRTR:s offentliga rapporteringswebbplats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusval
Tidsram: 1 dag
|
Utfallsvariabeln kommer att vara ett mått på binärt val mellan två sjukhus: ett med en selektiv donator-hjärtaacceptansstrategi och ett med en icke-selektiv donatorhjärtaacceptansstrategi. Deltagarna kommer att svara på frågan "Vilket sjukhus presterar bäst? Klicka på en av de två tabellerna nedan för att ange vilket sjukhus som är det bästa valet." Deltagarna kommer att välja två resultattabeller med det selektiva och det icke-selektiva sjukhuset (motvägt, så att var och en av de två valen är lika sannolikt att presenteras överst i valscenariot i varje tillstånd). Antalet deltagare som väljer varje sjukhus kommer att vara den uppmätta utfallsvariabeln som används i analyser. |
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medlare av Sjukhusval
Tidsram: 1 dag
|
På nästa sida i undersökningen kommer deltagarna att svara på tre medlarfrågor: "Det finns många anledningar till varför ett transplantationssjukhus kan överträffa ett annat. Vilka skäl var viktigast i ditt beslut? Flytta skjutreglaget för att ange hur mycket du tänkte på var och en av orsakerna nedan (0=orsak var inte viktigt, 100=orsak var extremt viktigt)." Deltagarna kommer sedan att flytta en skjutreglage (0-100) för att indikera vikten av följande tre objekt: Patienter var mer benägna att få ett utmärkt donatorhjärta på sjukhuset jag valde. Patienter var mindre benägna att få ett marginellt donatorhjärta på sjukhuset jag valde. Patienter var mer benägna att få någon form av hjärta på sjukhuset jag valde. Den tredje punkten (mer sannolikt att få någon form av hjärta) kommer att vara den enda variabeln som ingår i den planerade medlingsanalysen. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alison E Butler, MS, Carnegie Mellon University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 F30 HL152526-01-D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Ja PI kommer att göra alla råa IPD-filer - tillsammans med beskrivningar av statistisk analysprotokoll och information för korrekt analys tillgängliga för nedladdning minst 1 år och högst 3 år efter publicering av motsvarande manuskript. Alla mänskliga försökspersoners data anonymiseras omedelbart när de initialt skrivs från onlineundersökningsplattformen till servern, och deltagarnas konfidentialitet kommer därför inte att äventyras av denna plan för datadelning.
Alla hypoteser, metoder och planerade analyser för den sökandes studier kommer att förregistreras på ClinicalTrials.gov och Open Science Framework.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .