심방 세동 감지를 위한 심장 웨어러블 장치의 정확도
2024년 2월 29일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
실제 환자 코호트에서 심방 세동을 감지하기 위한 심장 웨어러블 장치의 정확도 BASEL 웨어러블 연구
심방세동(AF)은 가장 흔한 심장 부정맥입니다.
본 연구는 5종의 심장 웨어러블 기기(Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 및 Withings Scanwatch, Withings SA, 모델 번호: HWA09)의 심장 박동 기기 정확도와 그 감지 알고리즘을 실제 환자 코호트에서 거의 동시에 획득한 의사 해석 12-리드 ECG와 비교하여 AF를 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
312
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Cardiology, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
바젤 대학 병원에서 전기생리학 연구, 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 이식 또는 전기 심율동 전환을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- University Hospital Basel에서 전기생리학적 연구, 심박조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 이식 또는 전기 심율동전환을 진행 중인 모든 연속 환자는 연구 참여 자격이 있으며 참여를 요청받게 됩니다.
제외 기준:
- 관상동맥 우회로 이식술에 요골동맥 이식편 사용
- 웨어러블 장치를 배치할 손목 또는 팔뚝의 피부에 있는 문신
- 상지의 동정맥루를 통해 혈액투석을 받는 환자
- 의사소통이 불가능하고 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 환자
- 시험 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 웨어러블 장치의 심장 박동 장치 정확도
기간: 기준선에서 일회성 평가
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5개의 심장 웨어러블 장치(Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 및 Withings Scanwatch Withings SA, 모델 번호: HWA09)의 심장 박동 장치 정확도는 거의 동시에 획득한 의사가 해석한 12- 리드 심전도.
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기준선에서 일회성 평가
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의사가 해석한 iECG의 심장 박동 장치 정확도
기간: 기준선에서 일회성 평가
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의사가 해석한 12리드 ECG와 비교하여 AF 또는 SR 감지 시 웨어러블 장치에서 의사가 해석한 iECG의 심장 리듬 장치 정확도
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기준선에서 일회성 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-02425; kt21Badertscher
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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