Точность кардиологических носимых устройств для обнаружения мерцательной аритмии
29 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Точность носимых кардиологических устройств для обнаружения мерцательной аритмии в реальной когорте пациентов; Исследование носимых устройств BASEL
Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией.
Это исследование предназначено для оценки точности работы пяти носимых устройств сердечного ритма (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 и Withings Scanwatch, Withings SA, номер модели: HWA09) и алгоритмов их обнаружения в выявление ФП по сравнению с почти одновременно полученной интерпретированной врачом ЭКГ в 12 отведениях в реальной когорте пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
312
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Department of Cardiology, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие электрофизиологическое исследование, имплантацию кардиостимулятора или имплантируемого дефибриллятора (ИКД) или электрическую кардиоверсию в Университетской больнице Базеля.
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты, проходящие электрофизиологическое исследование, имплантацию кардиостимулятора или имплантируемого дефибриллятора (ИКД) или электрическую кардиоверсию в Университетской больнице Базеля, имеют право на участие в исследовании, и им будет предложено принять участие
Критерий исключения:
- Использование трансплантата лучевой артерии для коронарного шунтирования
- Татуировки, расположенные на коже запястья или предплечья, где будет размещаться носимое устройство.
- Больные, находящиеся на гемодиализе через артериовенозные фистулы верхних конечностей
- Пациенты с неспособностью к общению и соблюдением всех требований исследования
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность устройств сердечного ритма носимых устройств для работы с сердцем
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Точность устройства сердечного ритма пяти носимых устройств для сердца (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 и Withings Scanwatch Withings SA, номер модели: HWA09) при обнаружении ФП по сравнению с почти одновременно полученной врачом интерпретацией 12- отведение ЭКГ.
|
однократная оценка на исходном уровне
|
|
Точность устройства сердечного ритма интерпретируемой врачом иЭКГ
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне
|
Точность устройства сердечного ритма интерпретируемой врачом иЭКГ от носимого устройства при обнаружении ФП или СР по сравнению с интерпретируемой врачом ЭКГ в 12 отведениях
|
однократная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02425; kt21Badertscher
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .