Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost kardiálních nositelných zařízení pro detekci fibrilace síní

29. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Přesnost kardiálních nositelných zařízení pro detekci fibrilace síní u kohorty pacientů v reálném světě; BASEL nositelná studie

Fibrilace síní (AF) je nejčastější srdeční arytmie. Tato studie má posoudit přesnost zařízení pro srdeční rytmus pěti nositelných zařízení pro srdeční činnost (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 a Withings Scanwatch, Withings SA, číslo modelu: HWA09) a jejich detekční algoritmy v identifikace FS ve srovnání s téměř současně získaným lékařem interpretovaným 12svodovým EKG v reálné kohortě pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

312

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektrofyziologickou studii, implantaci kardiostimulátoru nebo implantabilního defibrilátoru (ICD) nebo elektrickou kardioverzi ve Fakultní nemocnici v Basileji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující elektrofyziologickou studii, implantaci kardiostimulátoru nebo implantabilního defibrilátoru (ICD) nebo elektrickou kardioverzi v Univerzitní nemocnici v Basileji jsou způsobilí k účasti na studii a budou o účast požádáni

Kritéria vyloučení:

  • Použití štěpu radiální tepny pro bypass koronární tepny
  • Tetování umístěné na kůži zápěstí nebo předloktí, kde bude umístěno nositelné zařízení
  • Pacienti podstupující hemodialýzu prostřednictvím arteriovenózní píštěle na horních končetinách
  • Pacienti s neschopností komunikovat a dodržovat všechny požadavky studie
  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost zařízení srdečního rytmu srdečních nositelných zařízení
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
Přesnost zařízení pro srdeční rytmus pěti nositelných zařízení pro srdeční činnost (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 a Withings Scanwatch Withings SA, číslo modelu: HWA09) při detekci AF ve srovnání s téměř současně získanými lékaři interpretovanými 12- svodové EKG.
jednorázové hodnocení na začátku
Přesnost přístroje pro srdeční rytmus lékařem interpretovaného iEKG
Časové okno: jednorázové hodnocení na začátku
Přesnost zařízení srdečního rytmu u lékařem interpretovaného iEKG z nositelného zařízení při detekci AF nebo SR ve srovnání s lékařem interpretovaným 12svodovým EKG
jednorázové hodnocení na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-02425; kt21Badertscher

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit