Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność urządzeń kardiologicznych Wearables do wykrywania migotania przedsionków

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Dokładność urządzeń kardiologicznych Wearables do wykrywania migotania przedsionków w rzeczywistej kohorcie pacjentów; Badanie BASEL dotyczące urządzeń do noszenia

Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią serca. To badanie ma na celu ocenę dokładności pomiaru rytmu serca pięciu urządzeń kardiologicznych do noszenia (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 i Withings Scanwatch, Withings SA, numer modelu: HWA09) oraz jego algorytmów wykrywania w identyfikującego AF w porównaniu z prawie równoczesnym interpretowanym przez lekarza 12-odprowadzeniowym EKG w rzeczywistej kohorcie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

312

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani badaniu elektrofizjologicznemu, implantacji rozrusznika serca lub wszczepialnego defibrylatora (ICD) lub kardiowersji elektrycznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci poddawani badaniu elektrofizjologicznemu, implantacji stymulatora lub wszczepialnego defibrylatora (ICD) lub kardiowersji elektrycznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei kwalifikują się do udziału w badaniu i zostaną poproszeni o udział

Kryteria wyłączenia:

  • Zastosowanie przeszczepu tętnicy promieniowej do pomostowania aortalno-wieńcowego
  • Tatuaże zlokalizowane na skórze nadgarstka lub przedramienia, gdzie zostanie umieszczone urządzenie do noszenia
  • Pacjenci poddawani hemodializie przez przetokę tętniczo-żylną w kończynach górnych
  • Pacjenci z niezdolnością do komunikowania się i przestrzegania wszystkich wymagań badania
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność urządzeń do pomiaru rytmu serca w urządzeniach kardiologicznych do noszenia
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
Dokładność pomiaru rytmu serca pięciu urządzeń noszonych na sercu (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 i Withings Scanwatch Withings SA, numer modelu: HWA09) w wykrywaniu migotania przedsionków w porównaniu z niemal równoczesną interpretacją lekarza 12- prowadzić EKG.
jednorazowa ocena na początku
Dokładność urządzenia rytmu serca interpretowanego przez lekarza iEKG
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku
Dokładność urządzenia rytmu serca interpretowanego przez lekarza iEKG z urządzenia do noszenia w wykrywaniu AF lub SR w porównaniu z interpretowanym przez lekarza 12-odprowadzeniowym EKG
jednorazowa ocena na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-02425; kt21Badertscher

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)

Badania kliniczne na urządzenia kardiologiczne do noszenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj