Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Genauigkeit von Cardiac Wearables zur Erkennung von Vorhofflimmern

29. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Genauigkeit von Cardiac Wearables zur Erkennung von Vorhofflimmern in einer realen Patientenkohorte; BASEL Wearable-Studie

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung. Diese Studie soll die Genauigkeit von Herzrhythmusgeräten von fünf tragbaren Herzgeräten (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 und Withings Scanwatch, Withings SA, Modellnummer: HWA09) und ihre Erkennungsalgorithmen bewerten Identifizierung von Vorhofflimmern im Vergleich zu einem nahezu zeitgleich erfassten, vom Arzt interpretierten 12-Kanal-EKG in einer realen Patientenkohorte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

312

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektrophysiologischen Untersuchung, einer Herzschrittmacher- oder implantierbaren Defibrillator (ICD)-Implantation oder einer elektrischen Kardioversion im Universitätsspital Basel unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle konsekutiven Patienten, die sich einer elektrophysiologischen Studie, einer Herzschrittmacher- oder implantierbaren Defibrillator (ICD)-Implantation oder einer elektrischen Kardioversion am Universitätsspital Basel unterziehen, sind für die Studienteilnahme berechtigt und werden zur Teilnahme aufgefordert

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung eines radialen Arterientransplantats für eine Koronararterien-Bypasstransplantation
  • Tätowierungen auf der Haut des Handgelenks oder Unterarms, wo das tragbare Gerät platziert wird
  • Patienten, die eine Hämodialyse durch eine arteriovenöse Fistel in den oberen Extremitäten erhalten
  • Patienten, die nicht in der Lage sind zu kommunizieren und alle Studienanforderungen zu erfüllen
  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von Herzrhythmusgeräten von tragbaren Herzgeräten
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
Genauigkeit des Herzrhythmusgeräts von fünf tragbaren Herzgeräten (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 und Withings Scanwatch Withings SA, Modellnummer: HWA09) bei der Erkennung von Vorhofflimmern im Vergleich zu fast gleichzeitig erfassten, vom Arzt interpretierten 12- EKG führen.
einmalige Bewertung zu Beginn
Genauigkeit des Herzrhythmusgeräts des vom Arzt interpretierten iEKG
Zeitfenster: einmalige Bewertung zu Beginn
Genauigkeit des Herzrhythmusgeräts eines vom Arzt interpretierten iEKG von einem tragbaren Gerät bei der Erkennung von AF oder SR im Vergleich zum vom Arzt interpretierten 12-Kanal-EKG
einmalige Bewertung zu Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-02425; kt21Badertscher

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern (AF)

Klinische Studien zur tragbare Geräte für das Herz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren