A kardiális viselhető eszközök pontossága a pitvarfibrilláció kimutatására
2024. február 29. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Szívhordható eszközök pontossága a pitvarfibrilláció kimutatására a valós betegcsoportban; BÁZEL viselhető tanulmány
A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb szívritmuszavar.
Ez a tanulmány öt szívvel viselhető eszköz (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 és Withings Scanwatch, Withings SA, modellszám: HWA09) szívritmus-mérő készülékének pontosságát és észlelési algoritmusait kívánja felmérni. Az AF azonosítása egy közel egyidejűleg szerzett, orvos által értelmezett 12 elvezetéses EKG-val összehasonlítva a valós betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
312
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Department of Cardiology, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Bázeli Egyetemi Kórházban elektrofiziológiai vizsgálaton, pacemaker- vagy beültethető defibrillátor (ICD) beültetésen vagy elektromos kardioverzión átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Bázeli Egyetemi Kórházban minden elektrofiziológiai vizsgálaton, pacemaker- vagy beültethető defibrillátor (ICD) beültetésen vagy elektromos kardioverzión áteső, egymást követő beteg jogosult a vizsgálatban részt venni, és felkérik őket a részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Radiális artéria graft alkalmazása koszorúér bypass grafthoz
- A csukló vagy az alkar bőrén található tetoválások, ahol a hordható eszközt elhelyezik
- Hemodialízisben részesülő betegek a felső végtagokon arteriovenosus sipolyon keresztül
- Olyan betegek, akik képtelenek kommunikálni, és nem tudnak megfelelni az összes vizsgálati követelménynek
- Betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívhordható eszközök szívritmusmérő készülék pontossága
Időkeret: egyszeri értékelés az alaphelyzetben
|
Öt kardiális hordható eszköz (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 és Withings Scanwatch Withings SA, Típusszám: HWA09) szívritmus-készülék pontossága az AF észlelésében, összehasonlítva a közel egyidejűleg megszerzett orvos által értelmezett 12-vel. vezető EKG.
|
egyszeri értékelés az alaphelyzetben
|
|
Az orvos által értelmezett iECG szívritmusmérő készülék pontossága
Időkeret: egyszeri értékelés az alaphelyzetben
|
A hordható eszközről származó orvos által értelmezett iECG szívritmus-készülék pontossága az AF vagy SR észlelésében az orvos által értelmezett 12 elvezetéses EKG-hoz képest
|
egyszeri értékelés az alaphelyzetben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02425; kt21Badertscher
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .