Precisão de dispositivos vestíveis cardíacos para detectar fibrilação atrial
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Precisão de dispositivos vestíveis cardíacos para detectar fibrilação atrial em uma coorte de pacientes do mundo real; Estudo de dispositivos vestíveis da BASEL
A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca mais comum.
Este estudo avalia a precisão do dispositivo de ritmo cardíaco de cinco dispositivos vestíveis cardíacos (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 e Withings Scanwatch, Withings SA, Número do modelo: HWA09) e seus algoritmos de detecção em identificação de FA em comparação com um ECG de 12 derivações adquirido quase simultaneamente por um médico em uma coorte de pacientes do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
312
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Department of Cardiology, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a estudo eletrofisiológico, implante de marca-passo ou desfibrilador implantável (CDI) ou cardioversão elétrica no University Hospital Basel.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos submetidos a estudo eletrofisiológico, implante de marca-passo ou desfibrilador implantável (CDI) ou cardioversão elétrica no University Hospital Basel são elegíveis para participação no estudo e serão convidados a participar
Critério de exclusão:
- Uso de enxerto de artéria radial para cirurgia de revascularização miocárdica
- Tatuagens localizadas na pele do pulso ou antebraço onde o dispositivo vestível será colocado
- Pacientes em hemodiálise por fístula arteriovenosa nas extremidades superiores
- Pacientes com incapacidade de se comunicar e cumprir todos os requisitos do estudo
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do dispositivo de ritmo cardíaco de dispositivos vestíveis cardíacos
Prazo: avaliação única na linha de base
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Precisão do dispositivo de ritmo cardíaco de cinco dispositivos vestíveis cardíacos (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 e Withings Scanwatch Withings SA, número do modelo: HWA09) na detecção de FA em comparação com a interpretação quase simultânea do médico 12- chumbo ECG.
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avaliação única na linha de base
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Precisão do dispositivo de ritmo cardíaco do iECG interpretado pelo médico
Prazo: avaliação única na linha de base
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Precisão do dispositivo de ritmo cardíaco do iECG interpretado pelo médico a partir de um dispositivo vestível na detecção de FA ou SR em comparação com o ECG de 12 derivações interpretado pelo médico
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avaliação única na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-02425; kt21Badertscher
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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