Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af cardiac wearables til at detektere atrieflimren

29. februar 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Nøjagtighed af cardiac wearables til at detektere atrieflimren i en kohorte af patienter i den virkelige verden; BASEL Wearable Study

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjertearytmi. Denne undersøgelse har til formål at vurdere nøjagtigheden af ​​hjerterytmenheden af ​​fem hjerte-bærbare enheder (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 og Withings Scanwatch, Withings SA, modelnummer: HWA09) og dets detektionsalgoritmer i identificere AF sammenlignet med et næsten samtidigt erhvervet lægefortolket 12-aflednings-EKG i en kohorte af patienter i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

312

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektrofysiologisk undersøgelse, pacemaker eller implanterbar defibrillator (ICD) implantation eller elektrisk kardioversion på universitetshospitalet Basel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår elektrofysiologisk undersøgelse, pacemaker eller implanterbar defibrillator (ICD) implantation eller elektrisk kardioversion på universitetshospitalet Basel er berettiget til undersøgelsesdeltagelse og vil blive bedt om at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af en radial arteriegraft til koronararterie-bypass-transplantation
  • Tatoveringer placeret på huden af ​​håndleddet eller underarmen, hvor den bærbare enhed vil blive placeret
  • Patienter, der får hæmodialyse gennem arteriovenøs fistel i de øvre ekstremiteter
  • Patienter med manglende evne til at kommunikere og overholde alle undersøgelseskrav
  • Patienter, der nægtede at deltage i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af hjerterytmeanordninger af hjerte-bærbare enheder
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Nøjagtighed af hjerterytme-enheder af fem hjerte-bærbare enheder (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 og Withings Scanwatch Withings SA, modelnummer: HWA09) ved detektering af AF sammenlignet med næsten samtidig erhvervet læge tolket 12- bly-EKG.
engangsvurdering ved baseline
Hjerterytmeapparats nøjagtighed af lægefortolket iECG
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Hjerterytmeapparats nøjagtighed af lægefortolket iECG fra en bærbar enhed ved detektering af AF eller SR sammenlignet med lægefortolket 12-aflednings-EKG
engangsvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-02425; kt21Badertscher

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Kliniske forsøg med hjerte-bærbare enheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner