Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet hos bärbara hjärtenheter för att upptäcka förmaksflimmer

29 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Noggrannhet hos bärbara hjärtenheter för att upptäcka förmaksflimmer i en verklig patientgrupp; Bärbar studie i BASEL

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtarytmien. Denna studie är för att bedöma hjärtrytmenhetens noggrannhet för fem bärbara hjärtenheter (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 och Withings Scanwatch, Withings SA, modellnummer: HWA09) och dess detektionsalgoritmer i identifiera AF jämfört med ett nästan samtidigt förvärvat läkartolkat 12-avlednings-EKG i en verklig patientkohort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

312

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektrofysiologiska studier, pacemaker eller implanterbar defibrillator (ICD) implantation eller elektrisk elkonvertering vid universitetssjukhuset Basel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter som genomgår elektrofysiologiska studier, pacemaker eller implanterbar defibrillator (ICD) implantation eller elektrisk elkonvertering på universitetssjukhuset Basel är berättigade till studiedeltagande och kommer att bli ombedda att delta

Exklusions kriterier:

  • Användning av ett radiellt artärtransplantat för kransartärbypasstransplantation
  • Tatueringar placerade på huden på handleden eller underarmen där bärbar enhet kommer att placeras
  • Patienter som får hemodialys genom arteriovenös fistel i de övre extremiteterna
  • Patienter med oförmåga att kommunicera och uppfylla alla studiekrav
  • Patienter som vägrade att delta i prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet för hjärtrytmenheter för bärbara hjärtenheter
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Noggrannhet för hjärtrytmenheter för fem bärbara hjärtenheter (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 och Withings Scanwatch Withings SA, modellnummer: HWA09) vid detektering av AF jämfört med nästan samtidigt förvärvad läkare tolkad 12- bly-EKG.
engångsbedömning vid baslinjen
Hjärtrytmapparatens noggrannhet av läkare-tolkat iECG
Tidsram: engångsbedömning vid baslinjen
Noggrannhet för hjärtrytmsenhet för läkare-tolkat iECG från en bärbar enhet vid detektering av AF eller SR jämfört med läkare-tolkat 12-avlednings-EKG
engångsbedömning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-02425; kt21Badertscher

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer (AF)

Kliniska prövningar på bärbara enheter för hjärtat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera