Precisión de los dispositivos portátiles cardíacos para detectar la fibrilación auricular
29 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Precisión de los dispositivos portátiles cardíacos para detectar la fibrilación auricular en una cohorte de pacientes del mundo real; Estudio portátil de BASEL
La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más común.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión del dispositivo de ritmo cardíaco de cinco dispositivos portátiles cardíacos (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 y Withings Scanwatch, Withings SA, Número de modelo: HWA09) y sus algoritmos de detección en identificar FA en comparación con un ECG de 12 derivaciones interpretado por un médico adquirido casi simultáneamente en una cohorte de pacientes del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
312
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Department of Cardiology, University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a estudio electrofisiológico, implante de marcapasos o desfibrilador implantable (DCI) o cardioversión eléctrica en el Hospital Universitario de Basilea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos que se sometan a un estudio electrofisiológico, implante de marcapasos o desfibrilador implantable (ICD) o cardioversión eléctrica en el University Hospital Basel son elegibles para participar en el estudio y se les pedirá que participen.
Criterio de exclusión:
- Uso de un injerto de arteria radial para el injerto de derivación de arteria coronaria
- Tatuajes ubicados en la piel de la muñeca o el antebrazo donde se colocará el dispositivo portátil
- Pacientes que reciben hemodiálisis a través de fístula arteriovenosa en las extremidades superiores
- Pacientes con incapacidad para comunicarse y cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Pacientes que se negaron a participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del dispositivo de ritmo cardíaco de dispositivos portátiles cardíacos
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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Precisión del dispositivo de ritmo cardíaco de cinco dispositivos portátiles cardíacos (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 y Withings Scanwatch Withings SA, Número de modelo: HWA09) en la detección de FA en comparación con la interpretación médica adquirida casi simultáneamente 12- ECG de plomo.
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evaluación única al inicio
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Precisión del dispositivo de ritmo cardíaco del iECG interpretado por el médico
Periodo de tiempo: evaluación única al inicio
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Precisión del dispositivo de ritmo cardíaco del iECG interpretado por un médico desde un dispositivo portátil para detectar FA o SR en comparación con el ECG de 12 derivaciones interpretado por un médico
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evaluación única al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02425; kt21Badertscher
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .