Nauwkeurigheid van Cardiac Wearables-apparaten om boezemfibrilleren te detecteren
29 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Nauwkeurigheid van Cardiac Wearables-apparaten om boezemfibrilleren te detecteren in een real-world cohort van patiënten; BASEL draagbare studie
Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende hartritmestoornis.
Deze studie is bedoeld om de nauwkeurigheid van vijf cardiale draagbare apparaten (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 en Withings Scanwatch, Withings SA, modelnummer: HWA09) en de detectiealgoritmen ervan te beoordelen. het identificeren van AF in vergelijking met een bijna gelijktijdig verkregen, door een arts geïnterpreteerd 12-afleidingen ECG in een real-world cohort van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
312
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Department of Cardiology, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een elektrofysiologisch onderzoek ondergaan, een pacemaker of implanteerbare defibrillator (ICD) implantatie of elektrische cardioversie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Basel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten die een elektrofysiologische studie ondergaan, een pacemaker of implanteerbare defibrillator (ICD) implantatie of elektrische cardioversie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis van Basel komen in aanmerking voor deelname aan de studie en zullen worden gevraagd om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van een radiale slagadertransplantaat voor bypasstransplantatie van de kransslagader
- Tatoeages op de huid van de pols of onderarm waar het draagbare apparaat wordt geplaatst
- Patiënten die hemodialyse ondergaan via arterioveneuze fistel in de bovenste ledematen
- Patiënten met onvermogen om te communiceren en te voldoen aan alle studievereisten
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van hartritmeapparatuur van draagbare cardiale apparaten
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
Nauwkeurigheid hartritmeapparaat van vijf draagbare cardiale apparaten (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 en Withings Scanwatch Withings SA, modelnummer: HWA09) bij het detecteren van AF in vergelijking met bijna gelijktijdig verkregen door een arts geïnterpreteerde 12- leiden ECG.
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
|
Nauwkeurigheid van het hartritmeapparaat van een door een arts geïnterpreteerd iECG
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling bij baseline
|
Nauwkeurigheid van het hartritmeapparaat van een door een arts geïnterpreteerd iECG van een draagbaar apparaat bij het detecteren van AF of SR vergeleken met een door een arts geïnterpreteerd ECG met 12 afleidingen
|
eenmalige beoordeling bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-02425; kt21Badertscher
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .