Précision des appareils portables cardiaques pour détecter la fibrillation auriculaire
29 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Précision des appareils portables cardiaques pour détecter la fibrillation auriculaire dans une cohorte de patients du monde réel ; Étude portable de BÂLE
La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante.
Cette étude vise à évaluer la précision du dispositif de rythme cardiaque de cinq appareils portables cardiaques (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 et Withings Scanwatch, Withings SA, numéro de modèle : HWA09) et ses algorithmes de détection dans identifier la FA par rapport à un ECG à 12 dérivations interprété par un médecin acquis presque simultanément dans une cohorte de patients du monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
312
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Department of Cardiology, University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une étude électrophysiologique, une implantation de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur implantable (ICD) ou une cardioversion électrique à l'Hôpital universitaire de Bâle.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs subissant une étude électrophysiologique, une implantation de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur implantable (DCI) ou une cardioversion électrique à l'hôpital universitaire de Bâle sont éligibles pour participer à l'étude et seront invités à participer
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un greffon d'artère radiale pour un pontage aortocoronarien
- Tatouages situés sur la peau du poignet ou de l'avant-bras où l'appareil portable sera placé
- Patients sous hémodialyse par fistule artério-veineuse des membres supérieurs
- Patients incapables de communiquer et de se conformer à toutes les exigences de l'étude
- Patients ayant refusé de participer à l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du dispositif de rythme cardiaque des appareils portables cardiaques
Délai: évaluation unique au départ
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Précision de l'appareil de rythme cardiaque de cinq appareils portables cardiaques (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 et Withings Scanwatch Withings SA, numéro de modèle : HWA09) dans la détection de la FA par rapport à l'acquisition presque simultanée d'un médecin interprété 12- conduire l'ECG.
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évaluation unique au départ
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Précision du dispositif de rythme cardiaque de l'iECG interprété par le médecin
Délai: évaluation unique au départ
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Précision du dispositif de rythme cardiaque de l'iECG interprété par le médecin à partir d'un appareil portable dans la détection de la FA ou de la SR par rapport à l'ECG à 12 dérivations interprété par le médecin
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évaluation unique au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2021
Première publication (Réel)
22 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02425; kt21Badertscher
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .