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心房細動を検出する心臓ウェアラブル デバイスの精度

2024年2月29日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

実世界の患者コホートにおける心房細動を検出するための心臓ウェアラブル デバイスの精度。 BASELウェアラブル研究

心房細動 (AF) は、最も一般的な心不整脈です。 この研究は、5 つの心臓のウェアラブル デバイス (Apple Watch、Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L、Fitbit Sense、Samsung Galaxy Watch 3、Withings Scanwatch、Withings SA、モデル番号: HWA09) の心拍リズム デバイスの精度とその検出アルゴリズムを評価することです。現実世界の患者コホートで、ほぼ同時に取得された医師が解釈した 12 誘導 ECG と比較して AF を識別します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

312

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バーゼル大学病院で電気生理学的研究、ペースメーカーまたは植込み型除細動器 (ICD) の埋め込み、または電気除細動を受ける患者。

説明

包含基準:

  • -バーゼル大学病院で電気生理学的研究、ペースメーカーまたは植込み型除細動器（ICD）の埋め込み、または電気除細動術を受けているすべての連続した患者は、研究参加の資格があり、参加するよう求められます

除外基準:

  • 冠動脈バイパス術における橈骨動脈グラフトの使用
  • ウェアラブル デバイスが配置される手首または前腕の皮膚にあるタトゥー
  • 上肢動静脈瘻による血液透析を受けている患者
  • -コミュニケーションができず、すべての研究要件に従うことができない患者
  • 治験への参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓ウェアラブルデバイスの心拍リズムデバイスの精度
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
心房細動の検出における 5 つの心臓ウェアラブル デバイス (Apple Watch、Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L、Fitbit Sense、Samsung Galaxy Watch 3、および Withings Scanwatch Withings SA、モデル番号: HWA09) の心調律デバイスの精度は、ほぼ同時に取得された医師の解釈と比較して 12-リード心電図。
ベースラインでの 1 回限りの評価
医師が解釈した iECG の心拍数デバイスの精度
時間枠：ベースラインでの 1 回限りの評価
医師が解釈した 12 誘導心電図と比較した、心房細動または SR の検出におけるウェアラブル デバイスからの医師が解釈した iECG の心拍リズム デバイスの精度
ベースラインでの 1 回限りの評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Patrick Badertscher, Dr. med.、Department of Cardiology, University Hospital Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月6日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月18日

最初の投稿 (実際)

2021年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-02425; kt21Badertscher

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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