心脏可穿戴设备检测心房颤动的准确性
2024年2月29日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
心脏可穿戴设备检测真实世界患者队列心房颤动的准确性；巴塞尔可穿戴研究
房颤 (AF) 是最常见的心律失常。
本研究旨在评估五种心脏可穿戴设备（Apple Watch、Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L、Fitbit Sense、Samsung Galaxy Watch 3 和 Withings Scanwatch，Withings SA，型号：HWA09）的心律设备准确性及其检测算法与真实世界患者队列中几乎同时获得的医生解释的 12 导联心电图相比，识别 AF。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
312
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Department of Cardiology, University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在巴塞尔大学医院接受电生理学研究、起搏器或植入式除颤器 (ICD) 植入或电复律的患者。
描述
纳入标准：
- 所有在巴塞尔大学医院接受电生理学研究、起搏器或植入式除颤器 (ICD) 植入或电复律的连续患者都有资格参加研究，并将被要求参加
排除标准：
- 桡动脉移植物在冠状动脉旁路移植术中的应用
- 位于手腕或前臂皮肤上的纹身，也就是放置可穿戴设备的地方
- 上肢动静脉瘘血液透析患者
- 无法沟通和遵守所有研究要求的患者
- 拒绝参加试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏可穿戴设备的心律装置精度
大体时间：一次基线评估
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五种心脏可穿戴设备（Apple Watch、Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L、Fitbit Sense、Samsung Galaxy Watch 3 和 Withings Scanwatch Withings SA，型号：HWA09）检测 AF 的心律设备准确性与几乎同时获得的医生解释的 12-导联心电图。
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一次基线评估
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医生解释的 iECG 的心律装置准确性
大体时间：一次基线评估
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与医生解释的 12 导联 ECG 相比，医生解释的来自可穿戴设备的 iECG 在检测 AF 或 SR 方面的心律设备准确性
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一次基线评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Badertscher, Dr. med.、Department of Cardiology, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月6日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月18日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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