Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av hjerteutstyr for å oppdage atrieflimmer

29. februar 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Nøyaktighet av hjerteutstyr for å oppdage atrieflimmer i en reell kohort av pasienter; BASEL Bærbar studie

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmien. Denne studien skal vurdere nøyaktigheten av hjerterytmeenheten til fem hjerteenheter (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 og Withings Scanwatch, Withings SA, modellnummer: HWA09) og dets deteksjonsalgoritmer i identifisere AF sammenlignet med et nesten samtidig ervervet lege-tolket 12-avlednings-EKG i en reell verdenskohort av pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

312

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektrofysiologiske studier, pacemaker eller implanterbar defibrillator (ICD) implantasjon eller elektrisk kardioversjon ved Universitetssykehuset Basel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter som gjennomgår elektrofysiologiske studier, pacemaker eller implanterbar defibrillator (ICD) implantasjon eller elektrisk kardioversjon ved universitetssykehuset Basel er kvalifisert for studiedeltakelse og vil bli bedt om å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av en radial arteriegraft for koronar bypass-transplantasjon
  • Tatoveringer plassert på huden på håndleddet eller underarmen der den bærbare enheten skal plasseres
  • Pasienter som får hemodialyse gjennom arteriovenøs fistel i øvre ekstremiteter
  • Pasienter med manglende evne til å kommunisere og overholde alle studiekrav
  • Pasienter som nektet å delta i forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet for hjerterytmeenheter for hjerteenheter som kan bæres
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Nøyaktighet for hjerterytmeenheter for fem hjerteenheter (Apple Watch, Kardia Mobile/Kardia Mobile 6L, Fitbit Sense, Samsung Galaxy Watch 3 og Withings Scanwatch Withings SA, modellnummer: HWA09) i detektering av AF sammenlignet med nesten samtidig anskaffet lege tolket 12- bly-EKG.
engangsvurdering ved baseline
Hjerterytmeenhets nøyaktighet av lege-tolket iECG
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline
Hjerterytmeenhets nøyaktighet av lege-tolket iECG fra en bærbar enhet ved detektering av AF eller SR sammenlignet med lege-tolket 12-avlednings-EKG
engangsvurdering ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Badertscher, Dr. med., Department of Cardiology, University Hospital Basel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-02425; kt21Badertscher

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer (AF)

Kliniske studier på hjerteutstyr som kan bæres

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere