컴퓨터를 이용한 용종절제술 결정 지원 개발
연구 개요
상세 설명
본 연구 프로젝트는 1~20mm 범위의 대장 용종 제거를 위한 컴퓨터 기반 의사결정 지원(CDS) 솔루션인 CADp를 개발하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 폴립절제술 절차의 비디오 및 이미지 데이터 세트를 사용하여 CADp 모델을 훈련합니다. 따라서 5가지 특정 메트릭을 기반으로 폴립절제술 절차에 대한 실시간 오버레이 비디오 피드백을 제공할 수 있습니다. 1) 폴립 크기 추정; 2) 형태학 및 조직학의 예측; 3) 현재 지침에 따라 용종의 특성, 크기 및 조직학을 기반으로 적절한 절제 액세서리 및 기술적 접근 방식을 제안합니다. 4) 시맨틱 이미지 분할 기술을 기반으로 한 이미지 오버레이는 병변의 범위를 보여주고 폴립 주변의 적절한 절제 마진 윤곽을 제안하여 완전한 제거를 보장합니다. 5) 이 위험을 증가시킬 수 있는 잔여 폴립 조직 또는 불충분한 절제 마진을 식별하기 위한 절제 후 분석.
조사관은 라이브 폴립 절제술 절차에서 일련의 이미지 및 비디오 데이터를 수집하여 딥 러닝 모델을 교육하기 위해 AI 기술의 최근 발전을 활용합니다. 이 데이터 세트는 선별검사, 진단 또는 감시 대장내시경 검사를 받는 성인 코호트(45-80세)로부터 전향적으로 얻을 것입니다. CADp 솔루션을 교육하기 위해 조사관은 절제 후 마진 생검의 수율을 사용하여 절제 상태의 해당 완전성을 얻습니다. 데이터 세트는 각각 교육 및 CADp 테스트의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 45-80세
- 하부 GI 내시경 검사를 받아야 함을 나타냅니다.
제외 기준:
- 알려진 염증성 장 질환
- 활동성 대장염
- 응고병증
- 가족성 폴립증 증후군;
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 등급 >3으로 정의된 열악한 일반 건강
- 응급 대장 내시경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대장 용종 절제술 실시간 컴퓨터 의사결정 지원을 위한 인공지능
일상적인 관리 기준에 따라 표준 대장 내시경 검사를 시행합니다.
광학적으로 진단된 모든 폴립은 기관 표준에 따라 조직병리학적 평가를 위해 제거되어 CHUM 병리 실험실로 보내질 것입니다.
AI 시스템은 시술 과정을 실시간으로 영상으로 캡처해 폴립절제술 시술에 대한 추가 정보를 제공한다.
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인공지능 시스템이 시술 과정을 실시간 영상으로 촬영하고 인공지능 피드백은 일반 내시경 화면 옆에 설치된 세컨드 스크린에 표시된다.
화면 A에는 일반 내시경 이미지가 표시되고 화면 B에는 폴립이 있을 수 있는 영역 및 용종 절제술에 도움이 되는 정보와 함께 일반 내시경 이미지가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CADp 시스템의 정확도
기간: 3 주
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CADp 시스템이 용종 절제술 후 마진 생검의 조직학에 의해 결정되는 완전성에 대한 참조 표준을 사용하여 테스트 세트에서 용종 절제의 완전성을 예측하는 정확도; 용종 조직(선종, 톱니 모양 또는 과형성)이 없는 경우 절제가 완료된 것으로 간주됩니다.
하나 이상의 마진 생검에서 잔여 폴립 조직이 검출되면 절제가 불완전한 것으로 간주됩니다.
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3 주
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용종 절제술의 완전성
기간: 1 개월
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폴립절제술의 완전성을 평가하는 다양한 주관적 방법과 객관적 방법 사이의 일치를 평가할 것입니다.
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1 개월
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훈련 CADp
기간: 1 개월
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폴립 크기, 폴립 주변 마진의 확장, 임상 데이터(내시경 의사의 자체 평가 및 전문가 평가) 및 CADp 예측 간의 절제 품질에 대한 데이터의 일치성 평가.
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1 개월
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기본 결과 선택의 타당성
기간: 1 개월
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다양한 평가 방법의 결과 및 비교를 기반으로 민감도 분석을 수행하여 주요 결과 선택의 타당성과 견고성을 평가합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20.382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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