Opracowanie wspomaganego komputerowo wspomagania decyzji o polipektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt badawczy ma na celu opracowanie CADp, komputerowego rozwiązania wspomagającego podejmowanie decyzji (CDS) do usuwania polipów jelita grubego o wielkości od 1 do 20 mm. Badacze wykorzystają zestaw danych wideo i obrazów dotyczących procedur polipektomii, aby wytrenować model CADp; w ten sposób może zapewnić nałożoną informację wideo w czasie rzeczywistym dla procedur polipektomii w oparciu o pięć określonych wskaźników: 1) oszacowanie wielkości polipa; 2) przewidywanie morfologii i histologii; 3) sugestię odpowiedniego wyposażenia do resekcji i podejścia technicznego w oparciu o charakterystykę, wielkość i histologię polipa zgodnie z aktualnymi wytycznymi; 4) nałożenie obrazu, oparte na technologii semantycznej segmentacji obrazu, ukazujące rozległość zmiany i sugestię odpowiedniego obrysu marginesu resekcji wokół polipa, zapewniającego jego całkowite usunięcie; 5) analiza po resekcji w celu identyfikacji pozostałości tkanki polipa lub niewystarczającego marginesu resekcji, które mogą zwiększać to ryzyko.
Badacze zbiorą zestaw obrazów i danych wideo z procedur polipektomii na żywo, aby wykorzystać najnowsze postępy w technologii sztucznej inteligencji do trenowania modeli głębokiego uczenia się. Ten zestaw danych zostanie uzyskany prospektywnie z kohorty dorosłych (w wieku 45-80 lat) poddawanych kolonoskopii przesiewowej, diagnostycznej lub kontrolnej. Aby wyszkolić rozwiązanie CADp, badacze uzyskają odpowiedni status kompletności resekcji, korzystając z wydajności biopsji marginesu po resekcji. Zbiór danych zostanie podzielony na dwie grupy, odpowiednio trening i test CADp.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Centre hospitalier universitaire de Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Wiek 45-80 lat
- Wskazania do wykonania endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba zapalna jelit
- Aktywne zapalenie jelita grubego
- Koagulopatia
- Zespół rodzinnej polipowatości;
- Zły ogólny stan zdrowia, zdefiniowany jako klasa stanu fizycznego >3 wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Kolonoskopie awaryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sztuczna inteligencja w czasie rzeczywistym Komputerowe wspomaganie decyzji o resekcji polipów jelita grubego
Standardowa kolonoskopia zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardami rutynowej opieki.
Wszystkie polipy zdiagnozowane optycznie zostaną usunięte i wysłane do laboratorium patologii CHUM w celu oceny histopatologicznej zgodnie ze standardami instytucjonalnymi.
System sztucznej inteligencji przechwytuje wideo z zabiegu w czasie rzeczywistym i dostarcza dodatkowych informacji na temat zabiegów polipektomii.
|
System sztucznej inteligencji przechwyci obraz wideo na żywo z procedury, a informacje zwrotne od sztucznej inteligencji zostaną wyświetlone na drugim ekranie zainstalowanym obok zwykłego ekranu endoskopii.
Na ekranie A zostanie wyświetlony normalny obraz endoskopowy, a na ekranie B zostanie wyświetlony normalny obraz endoskopowy wraz z obszarami, w których mogą znajdować się polipy, oraz informacje pomocne przy polipektomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność systemu CADp
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
dokładność, z jaką system CADp przewiduje kompletność polipektomii w zestawie testowym z wzorcem odniesienia dla kompletności określanym na podstawie histologii biopsji marginesu po polipektomii; jeśli nie ma tkanki polipowej (gruczolakowatej, ząbkowanej lub hiperplastycznej), resekcja zostanie uznana za zakończoną.
W przypadku wykrycia pozostałości tkanki polipa w jednej lub kilku biopsjach marginesu, resekcję uważa się za niekompletną
|
3 tygodnie
|
|
Kompletność polipektomii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocenimy zgodność między różnymi subiektywnymi i obiektywnymi sposobami oceny kompletności polipektomii: ocena marginesów (obecność lub brak, pomiar marginesów) przez samoocenę endoskopistów i przez konsensus ekspertów.
|
1 miesiąc
|
|
Szkolenie CADp
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena zgodności danych dotyczących wielkości polipa, poszerzenia marginesów wokół polipa, jakości resekcji pomiędzy danymi klinicznymi (samoocena endoskopistów i ocenami ekspertów) a predykcją CADp.
|
1 miesiąc
|
|
Trafność wyboru głównego wyniku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Na podstawie wyników i porównania różnych metod oceny przeprowadzimy analizy wrażliwości, aby ocenić ważność i solidność wyboru głównego wyniku.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Polipy gruczolakowate
-
HonorHealth Research InstituteIterion TherapeuticsRekrutacyjnyRak jelita grubego (CRC) | Rak jelita grubego z przerzutami (mCRC) | Mutacja genu Adenomatous Polyposis Coli (APC) | Mutacja genu kateniny beta-1 (CTNNB1)Stany Zjednoczone