Desarrollo de un soporte de decisión de polipectomía asistido por computadora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto de investigación tiene como objetivo desarrollar CADp, una solución de soporte de decisiones (CDS) basada en computadora para la eliminación de pólipos colorrectales que van desde 1-20 mm. Los investigadores utilizarán un conjunto de datos de video e imágenes de procedimientos de polipectomía para entrenar el modelo CADp; por lo tanto, puede proporcionar comentarios de video superpuestos en tiempo real para procedimientos de polipectomía basados en cinco métricas específicas: 1) estimación del tamaño del pólipo; 2) predicción de morfología e histología; 3) sugerencia de un accesorio de resección y abordaje técnico adecuado en función de las características, tamaño e histología del pólipo según las guías vigentes; 4) superposición de imágenes, basada en tecnología de segmentación semántica de imágenes, que muestra la extensión de la lesión y sugiere un contorno de margen de resección adecuado alrededor del pólipo para garantizar su eliminación completa; 5) análisis posterior a la resección para identificar cualquier tejido de pólipo remanente o margen de resección insuficiente que pueda aumentar este riesgo.
Los investigadores recopilarán un conjunto de imágenes y datos de video de procedimientos de polipectomía en vivo para aprovechar los avances recientes en tecnología de inteligencia artificial para entrenar modelos de aprendizaje profundo. Este conjunto de datos se obtendrá prospectivamente de una cohorte de adultos (de 45 a 80 años) que se sometan a colonoscopias de detección, diagnóstico o vigilancia. Para entrenar la solución CADp, los investigadores obtendrán la integridad correspondiente del estado de la resección utilizando el rendimiento de las biopsias de los márgenes posteriores a la resección. El conjunto de datos se dividirá en dos grupos, el entrenamiento y la prueba CADp, respectivamente.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- Centre hospitalier universitaire de Montréal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Edad 45-80 años
- Indicación para someterse a una endoscopia digestiva baja.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal conocida
- colitis activa
- coagulopatía
- síndrome de poliposis familiar;
- Salud general deficiente, definida como una clase de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) > 3
- Colonoscopias de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inteligencia artificial para soporte de decisiones informáticas en tiempo real de resección de pólipos colorrectales
Se realizará una colonoscopia estándar de acuerdo con el estándar de atención de rutina.
Todos los pólipos diagnosticados ópticamente serán removidos y enviados al laboratorio de patología de CHUM para evaluación histopatológica de acuerdo con los estándares institucionales.
El sistema de IA capturará videos del procedimiento en tiempo real y brindará información adicional sobre los procedimientos de polipectomía.
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El sistema de IA capturará el video en vivo del procedimiento y los comentarios de la IA se mostrarán en una segunda pantalla instalada junto a la pantalla de endoscopia normal.
La pantalla A mostrará la imagen de endoscopia regular y la pantalla B mostrará la imagen de endoscopia regular junto con las áreas que podrían albergar un pólipo y la información para ayudar a la polipectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del sistema CADp
Periodo de tiempo: 3 semanas
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precisión con la que el sistema CADp predice la completitud de la polipectomía en el conjunto de prueba con el estándar de referencia para la compleción determinado por la histología de las biopsias de los márgenes posteriores a la polipectomía; si no presenta tejido polipático (adenomatoso, aserrado o hiperplásico), la resección se considerará completa.
Si se detecta tejido de pólipo remanente en una o más de las biopsias de margen, la resección se considera incompleta
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3 semanas
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Completitud de la polipectomía
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluaremos la concordancia entre las diferentes formas subjetivas y objetivas de evaluar la completitud de la polipectomía: evaluación de márgenes (presencia o no, medición de márgenes) por autoevaluación del endoscopista, y por consenso de expertos.
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1 mes
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Formación CADp
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación de la concordancia de datos sobre tamaño de pólipo, extensión de márgenes alrededor del pólipo, calidad de resección entre datos clínicos (autoevaluación de endoscopistas y valoraciones de expertos) y predicción de CADp.
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1 mes
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Validez de la elección del resultado primario
Periodo de tiempo: 1 mes
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Sobre la base de los resultados y la comparación de los diferentes métodos de evaluación, realizaremos análisis de sensibilidad para evaluar la validez y solidez de la elección del resultado primario.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20.382
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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