Développement d'une aide à la décision de polypectomie assistée par ordinateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce projet de recherche vise à développer CADp, une solution d'aide à la décision informatisée (CDS) pour l'élimination des polypes colorectaux allant de 1 à 20 mm. Les enquêteurs utiliseront un ensemble de données vidéo et image de procédures de polypectomie pour former le modèle CADp ; ainsi, il peut fournir un retour vidéo superposé en temps réel pour les procédures de polypectomie sur la base de cinq mesures spécifiques : 1) estimation de la taille du polype ; 2) prédiction de la morphologie et de l'histologie ; 3) suggestion d'un accessoire de résection approprié et d'une approche technique en fonction des caractéristiques, de la taille et de l'histologie du polype selon les directives en vigueur ; 4) superposition d'images, basée sur la technologie de segmentation sémantique des images, montrant l'étendue de la lésion et la suggestion d'un contour de marge de résection approprié autour du polype pour assurer son élimination complète ; 5) analyse post-résection pour identifier tout tissu de polype résiduel ou marge de résection insuffisante pouvant augmenter ce risque.
Les chercheurs recueilleront un ensemble d'images et de données vidéo à partir de procédures de polypectomie en direct pour tirer parti des avancées récentes de la technologie de l'IA pour former des modèles d'apprentissage en profondeur. Cet ensemble de données sera obtenu de manière prospective à partir d'une cohorte d'adultes (âgés de 45 à 80 ans) subissant des coloscopies de dépistage, de diagnostic ou de surveillance. Pour former la solution CADp, les enquêteurs obtiendront l'exhaustivité correspondante de l'état de résection en utilisant le rendement des biopsies de la marge post-résection. L'ensemble de données sera divisé en deux groupes, la formation et le test CADp, respectivement.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- Centre hospitalier universitaire de Montréal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Âge 45-80 ans
- Indication de subir une endoscopie gastro-intestinale inférieure.
Critère d'exclusion:
- Maladie intestinale inflammatoire connue
- Colite active
- Coagulopathie
- Syndrome de polypose familiale ;
- Mauvais état de santé général, défini comme une classe d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)> 3
- Coloscopies d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intelligence artificielle pour l'aide à la décision informatique en temps réel de la résection des polypes colorectaux
Une coloscopie standard sera effectuée selon la norme de soins de routine.
Tous les polypes diagnostiqués optiquement seront prélevés et acheminés au laboratoire de pathologie du CHUM pour une évaluation histopathologique selon les normes institutionnelles.
Le système d'IA capturera une vidéo de la procédure en temps réel et fournira des informations supplémentaires sur les procédures de polypectomie.
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Le système d'IA capturera la vidéo en direct de la procédure et les commentaires de l'IA seront affichés sur un deuxième écran installé à côté de l'écran d'endoscopie habituel.
L'écran A affichera l'image d'endoscopie normale et l'écran B affichera l'image d'endoscopie normale ainsi que les zones susceptibles d'abriter un polype et les informations nécessaires à la polypectomie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du système CADp
Délai: 3 semaines
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la précision avec laquelle le système CADp prédit l'exhaustivité de la polypectomie dans l'ensemble de tests, la norme de référence pour l'exhaustivité étant déterminée par l'histologie des biopsies de marge post-polypectomie ; s'il est exempt de tout polype (adénomateux, dentelé ou hyperplasique), la résection sera considérée comme complète.
Si du tissu de polype résiduel est détecté dans une ou plusieurs des biopsies de la marge, la résection est considérée comme incomplète
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3 semaines
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Complétude de la polypectomie
Délai: 1 mois
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Nous évaluerons la concordance entre les différentes modalités subjectives et objectives d'appréciation de la complétude de la polypectomie : évaluation des marges (présence ou non, mesure des marges) par auto-évaluation des endoscopistes, et par consensus d'experts.
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1 mois
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Formation CADp
Délai: 1 mois
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Évaluation de la concordance des données sur la taille du polype, l'extension des marges autour du polype, la qualité de la résection entre les données cliniques (auto-évaluation des endoscopistes et évaluations des experts) et la prédiction CADp.
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1 mois
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Validité du choix du résultat principal
Délai: 1 mois
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Sur la base des résultats et de la comparaison des différentes méthodes d'évaluation, nous effectuerons des analyses de sensibilité pour évaluer la validité et la robustesse du choix du résultat principal.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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