Sviluppo di un supporto decisionale per polipectomia computerizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca mira a sviluppare CADp, una soluzione di supporto decisionale computerizzato (CDS) per la rimozione di polipi colorettali di dimensioni comprese tra 1 e 20 mm. Gli investigatori utilizzeranno un set di dati video e di immagini delle procedure di polipectomia per addestrare il modello CADp; pertanto, può fornire un feedback video sovrapposto in tempo reale per le procedure di polipectomia sulla base di cinque metriche specifiche: 1) stima della dimensione del polipo; 2) previsione della morfologia e dell'istologia; 3) suggerimento di un appropriato approccio accessorio e tecnico di resezione in base alle caratteristiche, alle dimensioni e all'istologia del polipo secondo le linee guida attuali; 4) sovrapposizione di immagini, basata sulla tecnologia di segmentazione semantica delle immagini, che mostra l'estensione della lesione e suggerisce un adeguato contorno del margine di resezione attorno al polipo per assicurarne la completa rimozione; 5) analisi post-resezione per identificare eventuali residui di tessuto polipo o margini di resezione insufficienti che possono aumentare questo rischio.
Gli investigatori raccoglieranno una serie di immagini e dati video da procedure di polipectomia dal vivo per sfruttare i recenti progressi nella tecnologia AI per addestrare modelli di deep learning. Questo set di dati sarà ottenuto in modo prospettico da una coorte di adulti (età 45-80) sottoposti a colonscopie di screening, diagnostiche o di sorveglianza. Per addestrare la soluzione CADp, gli investigatori otterranno la corrispondente completezza dello stato di resezione utilizzando la resa delle biopsie del margine post-resezione. Il set di dati sarà diviso in due gruppi, rispettivamente la formazione e il test CADp.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età 45-80 anni
- Indicazione per sottoporsi a un'endoscopia gastrointestinale inferiore.
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria intestinale nota
- Colite attiva
- Coagulopatia
- Sindrome da poliposi familiare;
- Cattiva salute generale, definita come classe di stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) >3
- Colonscopie d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intelligenza artificiale per il supporto decisionale informatico in tempo reale della resezione dei polipi colorettali
Verrà eseguita una colonscopia standard secondo lo standard delle cure di routine.
Tutti i polipi diagnosticati otticamente verranno rimossi e inviati al laboratorio di patologia CHUM per la valutazione istopatologica secondo gli standard istituzionali.
Il sistema AI catturerà il video della procedura in tempo reale e fornirà ulteriori informazioni sulle procedure di polipectomia.
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Il sistema AI catturerà il video in diretta della procedura e il feedback AI verrà mostrato su un secondo schermo installato accanto al normale schermo dell'endoscopia.
Lo schermo A mostrerà l'immagine dell'endoscopia normale e lo schermo B mostrerà l'immagine dell'endoscopia normale insieme alle aree che potrebbero ospitare un polipo e le informazioni per aiutare la polipectomia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione del sistema CADp
Lasso di tempo: 3 settimane
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l'accuratezza con cui il sistema CADp prevede la completezza della polipectomia nel set di test con lo standard di riferimento per la completezza determinato dall'istologia delle biopsie marginali post-polipectomia; se privo di tessuto polipoide (adenomatoso, seghettato o iperplastico), la resezione sarà considerata completa.
Se il tessuto polipo residuo viene rilevato in una o più delle biopsie marginali, la resezione è considerata incompleta
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3 settimane
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Completezza della polipectomia
Lasso di tempo: 1 mese
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Valuteremo l'accordo tra i diversi modi soggettivi e oggettivi di valutare la completezza della polipectomia: valutazione dei margini (presenza o meno, misurazione dei margini) mediante autovalutazione degli endoscopisti e consenso di esperti.
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1 mese
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Formazione CADp
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione della concordanza dei dati sulla dimensione del polipo, estensione dei margini attorno al polipo, qualità della resezione tra i dati clinici (autovalutazione degli endoscopisti e valutazioni degli esperti) e previsione della CADp.
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1 mese
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Validità della scelta dell'outcome primario
Lasso di tempo: 1 mese
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Sulla base dei risultati e del confronto dei diversi metodi di valutazione, eseguiremo analisi di sensibilità per valutare la validità e la robustezza della scelta dell'esito primario.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20.382
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