Tietokoneavusteisen polypektomian päätöstuen kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää CADp, tietokonepohjainen päätöksentekoratkaisu (CDS) kolorektaalisten polyyppien poistamiseen 1-20 mm. Tutkijat käyttävät video- ja kuvaaineistoa polypektomiatoimenpiteistä kouluttaakseen CADp-mallia; näin ollen se voi tarjota reaaliaikaista päällekkäistä videopalautetta polypektomiatoimenpiteisiin perustuen viiteen erityiseen mittariin: 1) polyypin koon estimointi; 2) morfologian ja histologian ennustaminen; 3) ehdotus sopivasta resektiovälineestä ja tekninen lähestymistapa polyypin ominaisuuksien, koon ja histologian perusteella nykyisten ohjeiden mukaisesti; 4) kuvapeittokuva, joka perustuu semanttiseen kuvan segmentointitekniikkaan ja joka näyttää vaurion laajuuden ja ehdottaa sopivaa resektiomarginaalia polyypin ympärillä sen täydellisen poistamisen varmistamiseksi; 5) leikkauksen jälkeinen analyysi mahdollisen jäännöspolyyppikudoksen tai riittämättömän resektiomarginaalin tunnistamiseksi, mikä saattaa lisätä tätä riskiä.
Tutkijat keräävät joukon kuvia ja videotietoja elävistä polypektomiatoimenpiteistä hyödyntääkseen tekoälyteknologian viimeaikaista kehitystä syväoppimismallien kouluttamisessa. Tämä tietojoukko saadaan prospektiivisesti aikuisten (45–80-vuotiaiden) kohortilta, joille tehdään seulonta-, diagnostisia tai valvonta-kolonoskopia. CADp-ratkaisun kouluttamiseksi tutkijat saavat vastaavan resektiotilan täydellisyyden käyttämällä resektion jälkeisten marginaalibiopsioiden määrää. Aineisto jaetaan kahteen ryhmään, koulutus ja CADp-testi, vastaavasti.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Centre hospitalier universitaire de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 45-80 vuotta
- Indikaatio alemman GI-endoskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus
- Aktiivinen koliitti
- Koagulopatia
- Perheen polypoosi-oireyhtymä;
- Huono yleinen terveys, määritelty American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokkaksi >3
- Kiireelliset kolonoskopiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyä reaaliaikaiseen tietokonepäätösten tukeen kolorektaalisten polyyppien resektiossa
Tavallinen kolonoskopia suoritetaan rutiinihoidon standardin mukaisesti.
Kaikki optisesti diagnosoidut polyypit poistetaan ja lähetetään CHUM-patologian laboratorioon histopatologista arviointia varten laitosstandardien mukaisesti.
Tekoälyjärjestelmä tallentaa videon toimenpiteestä reaaliajassa ja antaa lisätietoja polypektomiatoimenpiteistä.
|
Tekoälyjärjestelmä tallentaa suoran videon toimenpiteestä ja tekoälypalaute näytetään toisella näytöllä, joka on asennettu tavallisen endoskopianäytön viereen.
Näytöllä A näkyy tavallinen endoskopiakuva ja näytössä B näkyy tavallinen endoskopiakuva sekä alueet, joilla saattaa olla polyyppi, ja tiedot, jotka auttavat polypektomiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CADp-järjestelmän tarkkuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
tarkkuus, jolla CADp-järjestelmä ennustaa polypektomian täydellisyyden testisarjassa, ja täydellisyyden vertailustandardi määritetään polypektomian jälkeisten marginaalibiopsioiden histologian perusteella; jos siinä ei ole polyyppikudosta (adenomaattinen, hammastettu tai hyperplastinen), resektio katsotaan täydelliseksi.
Jos jäännöspolyyppikudosta havaitaan yhdessä tai useammassa marginaalibiopsiassa, resektio katsotaan epätäydelliseksi
|
3 viikkoa
|
|
Polypektomian täydellisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioimme sopivuutta erilaisten subjektiivisten ja objektiivisten tapojen välillä arvioida polypektomian täydellisyyttä: marginaalien arviointia (läsnäolo vai ei, marginaalien mittaus) endoskooppilääkärin itsearvioinnilla ja asiantuntijoiden konsensuksella.
|
1 kuukausi
|
|
Koulutus CADp
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Polyypin kokoa koskevien tietojen vastaavuuden arviointi, polyypin ympärillä olevien marginaalien laajentaminen, kliinisen tiedon (endoskopitien itsearviointi ja asiantuntija-arviot) ja CADp-ennusteen välisen resektion laatu.
|
1 kuukausi
|
|
Ensisijaisen tuloksen valinnan pätevyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tulosten ja eri arviointimenetelmien vertailun perusteella teemme herkkyysanalyysejä arvioidaksemme ensisijaisen tuloksen valinnan pätevyyttä ja robustisuutta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .