Io-Fix 유형 고정을 사용한 발 및 발목 관절 고정술 또는 절골술
Io-Fix 유형 고정을 이용한 발 및 발목 관절 고정술 또는 절골술 : 전향적 연구
발 및 발목 관절고정술 및 절골술의 회복은 여전히 지연된 경화 또는 심지어 가성 관절증의 문제로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 현재까지 UZ Leuven의 발 및 발목 장치는 생체역학적 안정성을 최적화하기 위해 Io-Fix 시스템이라는 최첨단 시스템을 사용하고 있습니다.
그러나 현재 문헌에는 Io-Fix 시스템의 장점을 평가하고 정량화한 연구가 부족합니다. 사용 및 (초기) 결과에 대한 객관적인 프레젠테이션이 현재 누락되었습니다. 따라서 조사관은 Io-Fix 시스템을 사용하여 예상되는 긍정적인 결과를 확인하고 정량화할 수 있는지 여부를 객관적으로 조사할 책임을 지고자 합니다. 그 후, 조사관은 Io-Fix에서 발생하는 예상치 못한 문제를 검색하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
발 및 발목 관절고정술 및 절골술의 회복은 여전히 지연된 경화 또는 심지어 가성 관절증의 문제로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 지연된 경화에 대한 일부 알려진 위험 요소는 환자에게 내재되어 있거나 흡연, 당뇨병, NSAIDS 사용 등 외과의가 쉽게 교정할 수 없습니다. 많은 다른 생물학적 위험 요소가 잘 알려져 있습니다. 융합 속도는 이러한 요인 중 하나입니다. 이 요인은 관절고정술 수준에서 기계적 안정성과 압축의 영향을 받습니다. 통합의 순간까지의 올바른 정렬도 중요한 요소입니다.
현재 더 나은 융합 속도로 이어지는 두 가지 개념이 조사 중입니다. 첫째, 농축된 성장인자를 이용하여 국소적인 생물학적 인자를 최적화하는 연구를 한다. 둘째, 연구원들은 수술별 골접합 재료를 추가로 개발하여 최적의 생체역학적 안정성과 압축을 위해 노력하고 있습니다.
최적의 생체역학적 안정성 개념에 따라 Extremity Medical L.L.C.의 Io-Fix 시스템이 최근 출시되었습니다. (파시파니, 뉴저지). 이 최첨단 시스템은 다른 시스템에 비해 분명한 장점이 있습니다. 충분히 기대되는 장점을 기반으로 UZ Leuven의 Foot and Ankle 장치는 1년 이상 이 시스템을 사용하고 있습니다. Io-Fix의 초기 주관적 결과는 매우 긍정적입니다.
그러나 현재 문헌에는 Io-Fix 시스템의 장점을 평가하고 정량화한 연구가 부족합니다. 사용 및 (초기) 결과에 대한 객관적인 프레젠테이션이 현재 누락되었습니다. 따라서 조사관은 Io-Fix 시스템을 사용하여 예상되는 긍정적인 결과를 확인하고 정량화할 수 있는지 여부를 객관적으로 조사할 책임을 지고자 합니다. 그 후, 조사관은 Io-Fix에서 발생하는 예상치 못한 문제를 검색하려고 합니다.
그러나 연구자들은 더 긴 후속 조치를 통해 장래의 프레임워크 내에서 더 큰 연구 그룹이 필수적이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음 적응증에 대한 재건 수술 절차가 일상적으로 예정되어 있거나 다음 유형의 절차가 포함됨
- Pes Planus, Pes Plano-valgus 또는 후방 경골 힘줄 기능 장애에 대한 모든 재건 절차
- Tibio-talar 관절 고정 또는 보철
- 거골하 - 및/또는 (부분) 쇼파트 - 및/또는 삼중 관절고정술
쇼파트 관절을 포함하거나 포함하지 않는 판탈라 관절고정술
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 발 및 발목 관절 고정술 또는 절골술
Io-Fix 시스템을 이용하여 발 또는 발목 재건 수술을 받은 환자
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Io-Fix 시스템을 사용하여 발 또는 발목 재건 수술을 받은 환자의 추적 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 및 임상 평가
기간: 1년 이내
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측정된 시간 범위 내에서 융합 속도를 결정하기 위해 방사선 및 임상 평가가 결합됩니다.
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1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약식 36 건강 설문 조사 설문지(SF-36)
기간: 1년 이내
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자신의 건강과 복지에 대한 환자의 인식 파악
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1년 이내
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미국 정형외과 발 및 발목 점수(AOFAS)
기간: 1년 이내
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복합 발목 또는 후족부 손상을 입은 환자의 치료 결과를 측정하기 위해
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1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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