- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04813185
심하게 다친 성인의 보복성 총기 폭력 예방
폭력적으로 부상당한 성인의 보복성 총기 폭력 예방: 병원 기반 개입의 RCT
연구 개요
상세 설명
약 616명의 환자가 이 연구에 등록할 것입니다. 참가자는 행동, 성격 및 경험에 대한 세션을 완료해야 합니다. 참가자는 숫자를 추첨하여 무작위로 연구 그룹(격차 해소 또는 평소처럼 치료)으로 배정됩니다. 환자가 연구에 동의하지만 배정된 그룹이 마음에 들지 않으면 그룹 전환을 요청할 수 있습니다. 평소처럼 치료 중재에 배정된 참가자는 입원 기간 동안 간단한 폭력 인식 브로셔를 받게 됩니다. Bridging the Gap 개입에 배정된 참가자는 병원 내 개입을 받고 퇴원하면 6개월 동안 지역 사회 사례 관리 서비스를 받게 됩니다. 연구 팀은 Bridging the Gap 개입을 받는 성인이 개입을 받지 않는 성인보다 더 큰 개선을 볼 것이라고 생각합니다. 이 연구를 통해 그들은 개입의 효과에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
이 연구 세션 동안 참가자는 충격적인 사건 노출, 외상 증상, 자살 이력, 공격성 및 폭력, 반사회적 성격 특성, 불법 행위, 약물 사용 및 정신 건강에 대한 설문지를 작성합니다. 참가자는 문제 해결, 주의력/집중력 및 의사 결정과 같은 인지 능력을 측정하는 몇 가지 작업을 완료합니다. 그들은 또한 공격적인 행동 및 약물 사용의 이력을 포함하여 반사회적 성격 특성 및 행동을 다루는 임상 인터뷰를 완료합니다. 이 인터뷰는 비디오로 녹화됩니다. 이러한 녹음은 인터뷰 채점 및 교육 목적으로 사용됩니다. 인구통계학적 정보, 과거 입원 이력 및 이유, 정신 건강 이력, 약물 사용 보고서, 범죄 배경 확인을 포함한 참가자의 의료 기록에서도 정보가 수집됩니다.
설문조사는 완료하는 데 약 2시간이 소요됩니다. 참가자는 6개월 및 12개월 후에 이 설문지를 다시 작성하게 됩니다. 이 연구 참여는 최대 12개월 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicholas Thomson
- 전화번호: 804-628-5541
- 이메일: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
수석 연구원:
- Nicholas Thomson, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폭력 관련 부상(예: 총상)으로 병원에서 치료를 받음
- 만 18세 이상
- 그들은 영어를 구사합니다
- 그들은 BTG 서비스를 받을 자격이 있습니다(여기에는 병원의 BTG 집수 지역 내 거주, 리치몬드 시 및 인근 카운티 포함).
제외 기준:
- 비영어권
- 나이
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소와 같이 치료
BTG 서비스를 받지 않고 병원에서 평소와 같이(TAU) 치료를 받는 성인.
|
|
|
실험적: 병원 내 개입
BTG(Bridging the Gap) 서비스에 무작위로 배정된 성인은 6개월간의 지역사회 사례 관리 및 총기 상담 프로그램과 함께 병원 기반 폭력 예방 프로그램을 받게 됩니다.
|
Bridging the Gap Bridging the Gap은 병원에 있는 동안 환자에게 전달되는 병원 기반 단기 폭력 개입(BVI)을 포괄적인 커뮤니티 사례 관리 예방 전략과 통합하는 폭력 예방을 위한 하이브리드 모델입니다. 총기 상담 프로그램 총기 상담 프로그램은 6단계 개입 프로그램과 함께 병원 내에서, 그리고 퇴원 후 환자의 집에서 시행할 수 있도록 개발되었습니다. 총기 안전 상담 프로그램에는 환자 위험 이해, 총기 관련 폭력 위험 요인 감소, 환자가 총기 안전 관행을 늘리도록 돕는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총기 관련 폭력
기간: 12 개월
|
총기 관련 폭력 사건의 수는 자가 보고 및 유죄 판결을 받지 않은 총기 관련 폭력에 대한 반구조화된 임상 평가를 포함하여 여러 방법으로 측정됩니다.
사건은 각 참가자에 대해 고유한 총기 관련 폭력 사건의 단일 카운트를 생성하기 위해 합산됩니다.
|
12 개월
|
|
총기 관련 재상해
기간: 12 개월
|
총기 관련 재상해 사건의 수는 자가 보고 및 병원 기록을 포함한 여러 방법으로 측정됩니다.
사건은 각 참가자에 대한 고유 총기 관련 재 부상의 단일 카운트를 산출하기 위해 합산됩니다.
|
12 개월
|
|
총기 관련 사망률
기간: 12 개월
|
병원 기록 및 국가 사망 지수에서 수집
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM20020621
- R01CE003296 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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