Prevención de la violencia armada como represalia en adultos heridos violentamente
Prevención de la violencia con armas de fuego en represalias en adultos con lesiones violentas: un ECA de una intervención hospitalaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 616 pacientes se inscribirán en este estudio. Se pedirá a los participantes que completen sesiones sobre comportamiento, personalidad y experiencias. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de estudio (ya sea Bridging the Gap o Tratamiento habitual) mediante el sorteo de un número. Si los pacientes aceptan el estudio pero no les gusta el grupo al que están asignados, pueden solicitar cambiar de grupo. Los participantes asignados a la intervención Tratamiento habitual recibirán un breve folleto de concientización sobre la violencia durante su estadía en el hospital. Los participantes asignados a la intervención Bridging the Gap recibirán una intervención en el hospital y, una vez dados de alta del hospital, recibirán 6 meses de servicios de administración de casos comunitarios. El equipo del estudio piensa que los adultos que reciben la intervención Bridging the Gap verán mayores mejoras que los adultos que no reciben la intervención. Este estudio les permitirá aprender más sobre la efectividad de la intervención.
Durante estas sesiones de estudio, los participantes completarán cuestionarios sobre la exposición a eventos traumáticos, síntomas de trauma, historial de suicidio, agresión y violencia, rasgos de personalidad antisocial, comportamientos ilegales, uso de sustancias y salud mental. Los participantes completarán varias tareas que miden la capacidad cognitiva, como la resolución de problemas, la atención/concentración y la toma de decisiones. También completarán una entrevista clínica que cubre los rasgos y comportamientos antisociales de la personalidad, incluido el historial de comportamiento agresivo y uso de sustancias. Estas entrevistas serán grabadas en video. Estas grabaciones se utilizarán para ayudar a calificar las entrevistas y con fines de capacitación. También se recopilará información de los registros médicos del participante, incluida la información demográfica, el historial y el motivo de las hospitalizaciones anteriores, el historial de salud mental y los informes de uso de sustancias, así como una verificación de antecedentes penales.
Las encuestas tardan aproximadamente 2 horas en completarse. Los participantes volverán a completar estos cuestionarios 6 y 12 meses después. La participación en este estudio tendrá una duración de hasta 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicholas Thomson
- Número de teléfono: 804-628-5541
- Correo electrónico: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
-
Investigador principal:
- Nicholas Thomson, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reciben tratamiento en el hospital por una lesión relacionada con la violencia (p. ej., herida de bala)
- tienen 18 años o más
- son de habla inglesa
- Son elegibles para los servicios de BTG (lo que incluye vivir dentro del área de captación de BTG para el hospital; la ciudad de Richmond y los condados vecinos)
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Años
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Adultos que no recibirán servicios de BTG y recibirán el tratamiento habitual (TAU) en el hospital.
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Experimental: Intervención en el hospital
Los adultos asignados aleatoriamente a los servicios Bridging the Gap (BTG) recibirán un programa de prevención de la violencia en el hospital con 6 meses de administración de casos comunitarios y un programa de asesoramiento sobre armas de fuego.
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Bridging the Gap Bridging the Gap es un modelo híbrido para la prevención de la violencia que integra una intervención breve contra la violencia (BVI, por sus siglas en inglés) en el hospital que se brinda al paciente mientras está en el hospital con una estrategia integral de prevención de gestión de casos comunitarios. Programa de asesoramiento sobre armas de fuego El programa de asesoramiento sobre armas de fuego se desarrolló para administrarse en el hospital junto con el programa de intervención de 6 pasos, así como en el hogar del paciente después del alta hospitalaria. El programa de asesoramiento sobre seguridad con armas de fuego incluye 3 componentes destinados a comprender el riesgo del paciente, reducir los factores de riesgo de violencia relacionados con las armas de fuego y ayudar a los pacientes a aumentar las prácticas de seguridad con las armas de fuego. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Violencia relacionada con armas de fuego
Periodo de tiempo: 12 meses
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La cantidad de incidentes de violencia relacionada con armas de fuego se medirá de varias maneras, incluido el autoinforme y una evaluación clínica semiestructurada de la violencia relacionada con armas de fuego no condenada.
Los incidentes se sumarán para generar un solo recuento de incidentes únicos de violencia relacionados con armas de fuego para cada participante.
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12 meses
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Nueva lesión relacionada con armas de fuego
Periodo de tiempo: 12 meses
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La cantidad de incidentes de nuevas lesiones relacionadas con armas de fuego se medirá de varias maneras, incluido el autoinforme y los registros hospitalarios.
Los incidentes se sumarán para generar un recuento único de nuevas lesiones relacionadas con armas de fuego para cada participante.
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12 meses
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Mortalidad relacionada con armas de fuego
Periodo de tiempo: 12 meses
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Recopilado de registros hospitalarios e Índice Nacional de Muerte
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20020621
- R01CE003296 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .