- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04813185
Aseväkivallan estäminen väkivaltaisesti loukkaantuneilla aikuisilla
Aseväkivallan ehkäisy väkivaltaisesti loukkaantuneilla aikuisilla: sairaalapohjaisen toimenpiteen RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 616 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Osallistujia pyydetään suorittamaan istuntoja käyttäytymisestä, persoonasta ja kokemuksista. Osallistujat satunnaistetaan tutkimusryhmään (joko Bridging the Gap tai Hoito tavalliseen tapaan) arvottamalla numero. Jos potilaat suostuvat tutkimukseen, mutta eivät pidä ryhmästä, johon heidät on määrätty, he voivat pyytää ryhmän vaihtoa. Osallistujat, jotka on määrätty hoitoon tavalliseen tapaan, saavat lyhyen väkivaltatietoesteen sairaalan aikana. Bridging the Gap -operaatioon määrätyt osallistujat saavat sairaalahoitoa ja sairaalasta päästyään 6 kuukauden ajan yhteisöllisen tapauksenhallintapalveluita. Tutkimusryhmä uskoo, että Bridging the Gap -toimenpiteen saaneet aikuiset näkevät suurempia parannuksia kuin aikuiset, jotka eivät saa interventiota. Tämä tutkimus antaa heille mahdollisuuden oppia lisää toimenpiteen tehokkuudesta.
Näiden tutkimusistuntojen aikana osallistujat täyttävät kyselylomakkeet altistumisesta traumaattisille tapahtumille, trauman oireista, itsemurhahistoriasta, aggressiivisuudesta ja väkivallasta, epäsosiaalisista persoonallisuuden piirteistä, laittomasta käyttäytymisestä, päihteiden käytöstä ja mielenterveydestä. Osallistujat suorittavat useita tehtäviä, jotka mittaavat kognitiivisia kykyjä, kuten ongelmanratkaisua, huomiokykyä/keskittymistä ja päätöksentekoa. He suorittavat myös kliinisen haastattelun, joka kattaa epäsosiaaliset persoonallisuuden piirteet ja käyttäytymiset, mukaan lukien aggressiivisen käytöksen ja päihteiden käytön historia. Nämä haastattelut tallennetaan videolle. Näitä tallenteita käytetään haastattelujen pisteytykseen ja koulutustarkoituksiin. Tietoja kerätään myös osallistujan potilaskertomuksista, mukaan lukien demografiset tiedot, aiempien sairaalahoitojen historia ja syyt, mielenterveyshistoria ja päihteidenkäyttöraportit sekä rikollinen taustatarkistus.
Kyselyjen täyttäminen kestää noin 2 tuntia. Osallistujat täyttävät nämä kyselyt uudelleen 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää jopa 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas Thomson
- Puhelinnumero: 804-628-5541
- Sähköposti: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Päätutkija:
- Nicholas Thomson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He saavat hoitoa sairaalassa väkivaltaan liittyvän vamman (esim. ampumahaavan) vuoksi
- He ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- He puhuvat englantia
- He ovat oikeutettuja BTG-palveluihin (joihin sisältyy asuminen sairaalan BTG:n vaikutusalueella; Richmond City ja naapurimaakunnat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Ikä
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Aikuiset, jotka eivät saa BTG-palveluita ja saavat hoitoa normaalisti (TAU) sairaalassa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio sairaalassa
Aikuiset, jotka on satunnaistettu Bridging the Gap (BTG) -palveluihin, saavat sairaalapohjaisen väkivallan ehkäisyohjelman, joka sisältää 6 kuukauden yhteisöllisen tapauksenhallinnan ja ampuma-aseneuvontaohjelman.
|
Bridging the Gap Bridging the Gap on hybridimalli väkivallan ehkäisyyn, joka yhdistää sairaalapohjaisen lyhytaikaisen väkivallan intervention (BVI), joka toimitetaan potilaalle sairaalassa ollessaan, ja yhteisöllistä tapausten hallinnan ehkäisystrategiaa. Ampuma-aseneuvontaohjelma Ampuma-aseneuvontaohjelma kehitettiin annettavaksi sairaalassa 6-vaiheisen interventioohjelman ohella sekä potilaan kotona sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Ampuma-aseturvallisuusneuvontaohjelma sisältää 3 osaa, joilla pyritään ymmärtämään potilasriskiä, vähentämään ampuma-aseisiin liittyvän väkivallan riskitekijöitä ja auttamaan potilaita lisäämään ampuma-aseturvallisuuskäytäntöjä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ampuma-aseeseen liittyvä väkivalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ampuma-aseisiin liittyvien väkivaltatapahtumien lukumäärää mitataan useilla tavoilla, mukaan lukien itseraportointi ja osittain jäsennelty kliininen arviointi ei-tuomioidusta ampuma-aseeseen liittyvästä väkivallasta.
Tapahtumat lasketaan yhteen siten, että kullekin osallistujalle saadaan yksittäisiä ampuma-aseisiin liittyviä väkivaltatapauksia.
|
12 kuukautta
|
|
Ampuma-aseeseen liittyvä uusintavamma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ampuma-aseisiin liittyvien uusiutuvien loukkaantumisten lukumäärää mitataan useilla tavoilla, mukaan lukien itseraportointi ja sairaalatiedot.
Tapahtumat lasketaan yhteen siten, että kullekin osallistujalle saadaan yksittäisiä ampuma-aseisiin liittyviä uusintavammoja.
|
12 kuukautta
|
|
Ampuma-aseisiin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kerätty sairaalarekisteristä ja National Death Indexistä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20020621
- R01CE003296 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .