Prevenção da violência armada de retaliação em adultos feridos violentamente
Prevenção da violência armada de retaliação em adultos feridos violentamente: um RCT de uma intervenção hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 616 pacientes serão incluídos neste estudo. Os participantes serão convidados a completar sessões sobre comportamento, personalidade e experiências. Os participantes serão randomizados em um grupo de estudo (seja Bridging the Gap ou Treatment as Usual) sorteando um número. Se os pacientes concordarem com o estudo, mas não gostarem do grupo ao qual foram designados, eles podem solicitar a troca de grupos. Os participantes designados para a intervenção Tratamento como de costume receberão um breve folheto de conscientização sobre violência durante sua internação. Os participantes designados para a intervenção Bridging the Gap receberão uma intervenção no hospital e, uma vez liberados do hospital, receberão 6 meses de serviços comunitários de gerenciamento de casos. A equipe do estudo acredita que os adultos que recebem a intervenção Bridging the Gap verão melhorias maiores do que os adultos que não recebem a intervenção. Este estudo permitirá que eles aprendam mais sobre a eficácia da intervenção.
Durante essas sessões de estudo, os participantes preencherão questionários sobre exposição a eventos traumáticos, sintomas de trauma, história de suicídio, agressão e violência, traços de personalidade antissocial, comportamentos ilegais, uso de substâncias e saúde mental. Os participantes completarão várias tarefas que medem a capacidade cognitiva, como resolução de problemas, atenção/concentração e tomada de decisão. Eles também completarão uma entrevista clínica que abrange traços e comportamentos de personalidade antissocial, incluindo histórico de comportamento agressivo e uso de substâncias. Essas entrevistas serão gravadas em vídeo. Essas gravações serão usadas para ajudar a pontuar as entrevistas e para fins de treinamento. As informações também serão coletadas dos registros médicos do participante, incluindo informações demográficas, histórico e motivo de hospitalizações anteriores, histórico de saúde mental e relatórios de uso de substâncias, bem como uma verificação de antecedentes criminais.
As pesquisas levam cerca de 2 horas para serem concluídas. Os participantes preencherão esses questionários novamente 6 e 12 meses depois. A participação neste estudo durará até 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicholas Thomson
- Número de telefone: 804-628-5541
- E-mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
-
Investigador principal:
- Nicholas Thomson, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Eles recebem tratamento no hospital para uma lesão relacionada à violência (por exemplo, ferimento por arma de fogo)
- Eles têm 18 anos ou mais
- eles falam ingles
- Eles são elegíveis para os serviços do BTG (que inclui morar dentro da área de captação do BTG para o hospital; Richmond City e condados vizinhos)
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Idade
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Adultos que não receberão serviços de BTG e receberão tratamento usual (TAU) no hospital.
|
|
|
Experimental: Intervenção intra-hospitalar
Os adultos randomizados para os serviços Bridging the Gap (BTG) receberão um programa de prevenção da violência hospitalar com 6 meses de gerenciamento de casos comunitários e um programa de aconselhamento sobre armas de fogo.
|
Bridging the Gap Bridging the Gap é um modelo híbrido para a prevenção da violência que integra uma breve intervenção de violência (BVI) baseada no hospital entregue ao paciente enquanto está no hospital com uma estratégia de prevenção de gerenciamento de caso comunitário envolvente. Programa de Aconselhamento sobre Armas de Fogo O programa de aconselhamento sobre armas de fogo foi desenvolvido para ser administrado no hospital juntamente com o programa de intervenção de 6 etapas, bem como na casa do paciente após a alta hospitalar. O programa de aconselhamento sobre segurança com armas de fogo inclui três componentes destinados a entender o risco do paciente, reduzir os fatores de risco de violência relacionados a armas de fogo e ajudar os pacientes a aumentar as práticas de segurança com armas de fogo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Violência relacionada a armas de fogo
Prazo: 12 meses
|
O número de incidentes de violência relacionados a armas de fogo será medido de várias maneiras, incluindo auto-relato e uma avaliação clínica semiestruturada de violência relacionada a armas de fogo não condenada.
Os incidentes serão somados para gerar uma contagem única de incidentes de violência relacionados a armas de fogo para cada participante.
|
12 meses
|
|
Re-lesão relacionada a arma de fogo
Prazo: 12 meses
|
O número de incidentes de reinjúria relacionados a armas de fogo será medido de várias maneiras, incluindo auto-relato e registros hospitalares.
Os incidentes serão somados para produzir uma única contagem de reincidências relacionadas a armas de fogo para cada participante.
|
12 meses
|
|
Mortalidade relacionada a armas de fogo
Prazo: 12 meses
|
Coletado de registros hospitalares e Índice Nacional de Óbitos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20020621
- R01CE003296 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .