- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04813185
Forebyggelse af gengældelsesvåbenvold hos voldeligt sårede voksne
Forebyggelse af gengældelsesvåbenvold hos voldeligt sårede voksne: En RCT af en hospitalsbaseret intervention
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ca. 616 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre sessioner om adfærd, personlighed og oplevelser. Deltagerne vil blive randomiseret til en studiegruppe (enten Bridging the Gap eller Treatment as Usual) ved at trække et nummer. Hvis patienter accepterer undersøgelsen, men ikke kan lide den gruppe, de er tilknyttet, kan de anmode om at skifte gruppe. Deltagere, der er tildelt behandling som sædvanlig intervention, vil modtage en kort brochure om voldsbevidsthed under dit hospitalsophold. Deltagere, der er tildelt Bridging the Gap-interventionen, vil modtage en intervention på hospitalet, og når de er løsladt fra hospitalet, vil de modtage 6-måneders sagsbehandling i lokalsamfundet. Undersøgelsesholdet mener, at voksne, der modtager Bridging the Gap-interventionen, vil se større forbedringer end voksne, der ikke modtager interventionen. Denne undersøgelse vil give dem mulighed for at lære mere om interventionens effektivitet.
Under disse studiesessioner vil deltagerne udfylde spørgeskemaer om eksponering for traumatiske begivenheder, symptomer på traumer, selvmordshistorie, aggression og vold, antisociale personlighedstræk, ulovlig adfærd, stofbrug og mental sundhed. Deltagerne vil udføre flere opgaver, der måler kognitive evner, såsom problemløsning, opmærksomhed/koncentration og beslutningstagning. De vil også gennemføre et klinisk interview, der dækker antisociale personlighedstræk og adfærd, herunder historie med aggressiv adfærd og stofbrug. Disse interviews vil blive videooptaget. Disse optagelser vil blive brugt til at hjælpe med at score interviewene og til træningsformål. Oplysninger vil også blive indsamlet fra deltagerens medicinske journaler, herunder demografiske oplysninger, historie og årsag til tidligere indlæggelser, mental sundhed historie og stofbrug rapporter, samt en kriminel baggrundskontrol.
Undersøgelserne tager omkring 2 timer at gennemføre. Deltagerne vil udfylde disse spørgeskemaer igen 6 og 12 måneder senere. Deltagelse i denne undersøgelse vil vare op til 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicholas Thomson
- Telefonnummer: 804-628-5541
- E-mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Ledende efterforsker:
- Nicholas Thomson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De modtager behandling på hospitalet for en voldsrelateret skade (f.eks. skudsår)
- De er 18 år eller ældre
- De er engelsktalende
- De er berettiget til BTG-tjenester (som inkluderer at bo i BTG-oplandet for hospitalet; Richmond City og de omkringliggende amter)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Alder
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Voksne, der ikke vil modtage BTG-tjenester og vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) på hospitalet.
|
|
|
Eksperimentel: Indsats på hospitalet
Voksne, der er randomiseret til Bridging the Gap-tjenesterne (BTG) vil modtage et hospitalsbaseret voldsforebyggelsesprogram med 6 måneders sagsbehandling i lokalsamfundet og et skydevåbenrådgivningsprogram.
|
Bridging the Gap Bridging the Gap er en hybrid model til voldsforebyggelse, som integrerer en hospitalsbaseret kort voldsintervention (BVI), der leveres til patienten, mens han er på hospitalet, med en strategi for forebyggelse af sagsbehandling i lokalsamfundet. Våbenrådgivningsprogram Våbenrådgivningsprogrammet blev udviklet til at blive administreret på hospitalet sideløbende med 6-trins interventionsprogrammet, såvel som i patientens hjem efter hospitalsudskrivning. Våbensikkerhedsrådgivningsprogrammet omfatter 3 komponenter, der har til formål at forstå patientrisiko, reducere skydevåbenrelaterede voldsrisikofaktorer og hjælpe patienter med at øge skydevåbensikkerhedspraksis. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Våbenrelateret vold
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af skydevåbenrelaterede voldshændelser vil blive målt på flere måder, herunder selvrapportering og en semistruktureret klinisk vurdering af ikke-dømt skydevåbenrelateret vold.
Hændelser vil blive summeret til at give et enkelt antal unikke skydevåben-relaterede voldshændelser for hver deltager.
|
12 måneder
|
|
Skydevåbenrelateret genskade
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af skydevåbenrelaterede hændelser med genskade vil blive målt på flere måder, herunder selvrapportering og hospitalsjournaler.
Hændelser vil blive summeret til at give et enkelt antal unikke skydevåben-relaterede genskader for hver deltager.
|
12 måneder
|
|
Skydevåbenrelateret dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlet fra hospitalsjournaler og National Death Index
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20020621
- R01CE003296 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lukker hullet
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringVold i ungdomsåreneForenede Stater
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekruttering
-
University of UtahAfsluttetVold i hjemmet | Intim partnervoldForenede Stater
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttetVentral brok | Tilbagevendende ventral brokSchweiz
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekruttering
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAmerican Cancer Society, Inc.RekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetOverfølsomhed Pneumonitis | Interstitiel lungesygdom (ILD) | IPF | Fibrotisk lungesygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet