- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04813185
Prévention de la violence armée en représailles chez les adultes violemment blessés
Prévenir la violence armée en représailles chez les adultes blessés violemment : un ECR d'une intervention en milieu hospitalier
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 616 patients s'inscriront à cette étude. Les participants seront invités à suivre des sessions sur le comportement, la personnalité et les expériences. Les participants seront randomisés dans un groupe d'étude (soit Combler l'écart ou Traitement habituel) en tirant un numéro. Si les patients acceptent l'étude mais n'aiment pas le groupe auquel ils sont affectés, ils peuvent demander à changer de groupe. Les participants affectés à l'intervention Traitement habituel recevront une brève brochure de sensibilisation à la violence pendant votre séjour à l'hôpital. Les participants affectés à l'intervention Bridging the Gap recevront une intervention à l'hôpital et, une fois sortis de l'hôpital, recevront 6 mois de services de gestion de cas communautaire. L'équipe de l'étude pense que les adultes qui reçoivent l'intervention Bridging the Gap verront de plus grandes améliorations que les adultes qui ne reçoivent pas l'intervention. Cette étude leur permettra d'en savoir plus sur l'efficacité de l'intervention.
Au cours de ces sessions d'étude, les participants rempliront des questionnaires sur l'exposition à des événements traumatiques, les symptômes de traumatisme, les antécédents de suicide, l'agression et la violence, les traits de personnalité antisociaux, les comportements illégaux, la consommation de substances et la santé mentale. Les participants effectueront plusieurs tâches qui mesurent la capacité cognitive, telles que la résolution de problèmes, l'attention/concentration et la prise de décision. Ils effectueront également un entretien clinique couvrant les traits de personnalité et les comportements antisociaux, y compris les antécédents de comportement agressif et de consommation de substances. Ces entretiens seront enregistrés sur vidéo. Ces enregistrements seront utilisés pour aider à noter les entretiens et à des fins de formation. Des informations seront également recueillies à partir des dossiers médicaux des participants, y compris des informations démographiques, l'historique et la raison des hospitalisations passées, les antécédents de santé mentale et les rapports sur la consommation de substances, ainsi qu'une vérification des antécédents criminels.
Les sondages prennent environ 2 heures à remplir. Les participants rempliront à nouveau ces questionnaires 6 et 12 mois plus tard. La participation à cette étude durera jusqu'à 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Thomson
- Numéro de téléphone: 804-628-5541
- E-mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Lieux d'étude
-
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Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University
-
Chercheur principal:
- Nicholas Thomson, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ils reçoivent un traitement à l'hôpital pour une blessure liée à la violence (par exemple, une blessure par balle)
- Ils ont 18 ans ou plus
- Ils sont anglophones
- Ils sont éligibles aux services BTG (ce qui inclut de vivre dans la zone de chalandise BTG de l'hôpital ; la ville de Richmond et les comtés voisins)
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Âge
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Adultes qui ne recevront pas de services BTG et recevront un traitement habituel (TAU) à l'hôpital.
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Expérimental: Intervention en milieu hospitalier
Les adultes randomisés pour les services Bridging the Gap (BTG) recevront un programme de prévention de la violence en milieu hospitalier avec 6 mois de gestion de cas communautaire et un programme de conseil sur les armes à feu.
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Bridging the Gap Bridging the Gap est un modèle hybride de prévention de la violence qui intègre une intervention brève en matière de violence (BVI) en milieu hospitalier dispensée au patient pendant son séjour à l'hôpital avec une stratégie globale de prévention de la gestion des cas dans la communauté. Programme de consultation sur les armes à feu Le programme de consultation sur les armes à feu a été conçu pour être administré à l'hôpital parallèlement au programme d'intervention en 6 étapes, ainsi qu'au domicile du patient après sa sortie de l'hôpital. Le programme de conseils sur la sécurité des armes à feu comprend 3 volets visant à comprendre le risque pour les patients, à réduire les facteurs de risque de violence liée aux armes à feu et à aider les patients à accroître leurs pratiques de sécurité en matière d'armes à feu. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Violence liée aux armes à feu
Délai: 12 mois
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Le nombre d'incidents de violence liés aux armes à feu sera mesuré de plusieurs façons, y compris l'auto-déclaration et une évaluation clinique semi-structurée de la violence liée aux armes à feu non condamnée.
Les incidents seront additionnés pour produire un seul décompte d'incidents uniques de violence liée aux armes à feu pour chaque participant.
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12 mois
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Récidive liée à une arme à feu
Délai: 12 mois
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Le nombre d'incidents de nouvelles blessures liées aux armes à feu sera mesuré de plusieurs façons, y compris les autodéclarations et les dossiers hospitaliers.
Les incidents seront additionnés pour produire un seul décompte de blessures uniques liées à une arme à feu pour chaque participant.
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12 mois
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Mortalité liée aux armes à feu
Délai: 12 mois
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Recueilli à partir des dossiers hospitaliers et de l'Index national des décès
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20020621
- R01CE003296 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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