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Prevenzione della violenza armata di rappresaglia negli adulti feriti violentemente

3 febbraio 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Prevenzione della violenza armata di rappresaglia negli adulti feriti violentemente: un RCT di un intervento ospedaliero

Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire se un intervento sulla violenza in ospedale (Bridging the Gap) è efficace per ridurre la violenza. I ricercatori pensano che gli adulti che ricevono Bridging the Gap vedranno miglioramenti maggiori rispetto a quelli che non ricevono l'intervento. Questo studio permetterà loro di saperne di più sull'efficacia dell'intervento. Lo studio li aiuterà anche a capire se l'intervento di violenza influisce su altri comportamenti, come l'uso di armi da fuoco, l'uso di droghe, l'aggressività, i comportamenti rischiosi e i tassi di reiterazione violenta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 616 pazienti si iscriveranno a questo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di completare sessioni su comportamento, personalità ed esperienze. I partecipanti verranno randomizzati in un gruppo di studio (colmando il divario o trattamento come al solito) estraendo un numero. Se i pazienti acconsentono allo studio ma non gradiscono il gruppo a cui sono assegnati, possono richiedere di cambiare gruppo. I partecipanti assegnati all'intervento Trattamento come di consueto riceveranno un breve opuscolo di sensibilizzazione sulla violenza durante la degenza ospedaliera. I partecipanti assegnati all'intervento Bridging the Gap riceveranno un intervento in ospedale e, una volta dimessi dall'ospedale, riceveranno 6 mesi di servizi di gestione dei casi comunitari. Il team di studio ritiene che gli adulti che ricevono l'intervento Bridging the Gap vedranno miglioramenti maggiori rispetto agli adulti che non ricevono l'intervento. Questo studio permetterà loro di saperne di più sull'efficacia dell'intervento.

Durante queste sessioni di studio i partecipanti completeranno questionari sull'esposizione a eventi traumatici, sintomi di trauma, storia di suicidio, aggressività e violenza, tratti di personalità antisociale, comportamenti illegali, uso di sostanze e salute mentale. I partecipanti completeranno diversi compiti che misurano le capacità cognitive, come la risoluzione dei problemi, l'attenzione/concentrazione e il processo decisionale. Completeranno anche un colloquio clinico che copre i tratti e i comportamenti della personalità antisociale, inclusa la storia del comportamento aggressivo e l'uso di sostanze. Queste interviste saranno videoregistrate. Queste registrazioni verranno utilizzate per aiutare a valutare le interviste e per scopi di formazione. Verranno inoltre raccolte informazioni dalle cartelle cliniche dei partecipanti, comprese le informazioni demografiche, la storia e il motivo dei ricoveri passati, la storia della salute mentale e i rapporti sull'uso di sostanze, nonché un controllo dei precedenti penali.

I sondaggi richiedono circa 2 ore per essere completati. I partecipanti completeranno nuovamente questi questionari 6 e 12 mesi dopo. La partecipazione a questo studio durerà fino a 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

616

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Investigatore principale:
          • Nicholas Thomson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevono cure in ospedale per una lesione correlata alla violenza (ad esempio, ferita da arma da fuoco)
  • Hanno 18 anni o più
  • Parlano inglese
  • Sono idonei per i servizi BTG (che include vivere all'interno del bacino di utenza BTG per l'ospedale; Richmond City e contee limitrofe)

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Età
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Adulti che non riceveranno servizi BTG e riceveranno cure come di consueto (TAU) in ospedale.
Sperimentale: Intervento in ospedale
Gli adulti randomizzati ai servizi Bridging the Gap (BTG) riceveranno un programma di prevenzione della violenza in ospedale con 6 mesi di gestione dei casi comunitari e un programma di consulenza sulle armi da fuoco.

Colmare il divario Bridging the Gap è un modello ibrido per la prevenzione della violenza che integra un breve intervento di violenza (BVI) in ospedale fornito al paziente mentre è in ospedale con una strategia di prevenzione della gestione dei casi di comunità avvolgente.

Programma di consulenza sulle armi da fuoco Il programma di consulenza sulle armi da fuoco è stato sviluppato per essere somministrato in ospedale insieme al programma di intervento in 6 fasi, nonché a casa del paziente dopo la dimissione dall'ospedale. Il programma di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco comprende 3 componenti volte a comprendere il rischio del paziente, ridurre i fattori di rischio di violenza legati alle armi da fuoco e aiutare i pazienti ad aumentare le pratiche di sicurezza delle armi da fuoco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Violenza legata alle armi da fuoco
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di episodi di violenza correlata alle armi da fuoco sarà misurato in diversi modi, tra cui l'autovalutazione e una valutazione clinica semi-strutturata della violenza correlata alle armi da fuoco non condannata. Gli incidenti verranno sommati per ottenere un singolo conteggio di episodi di violenza legati alle armi da fuoco unici per ciascun partecipante.
12 mesi
Nuova lesione da arma da fuoco
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di incidenti di recidiva legati alle armi da fuoco sarà misurato in diversi modi, tra cui l'autovalutazione e le registrazioni ospedaliere. Gli incidenti verranno sommati per ottenere un unico conteggio di nuovi infortuni da arma da fuoco unici per ciascun partecipante.
12 mesi
Mortalità legata alle armi da fuoco
Lasso di tempo: 12 mesi
Raccolti dai registri ospedalieri e dal National Death Index
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20020621
  • R01CE003296 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colmare il gap

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