- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04813185
Предотвращение ответного применения огнестрельного оружия в отношении взрослых, получивших насильственные травмы
Предотвращение ответного применения огнестрельного оружия у взрослых с насильственными травмами: РКИ вмешательства в больнице
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании примут участие около 616 пациентов. Участников попросят пройти сеансы о поведении, личности и опыте. Участники будут случайным образом распределены в исследовательскую группу (либо «Преодоление разрыва», либо «Обычное лечение») путем жеребьевки. Если пациенты согласны на исследование, но им не нравится группа, в которую они назначены, они могут запросить смену групп. Участники, которым назначено вмешательство «Обычное лечение», во время вашего пребывания в больнице получат краткую брошюру о насилии. Участники, назначенные для вмешательства Bridging the Gap, получат вмешательство в больнице, а после выписки из больницы получат 6-месячные услуги по ведению случаев по месту жительства. Исследовательская группа считает, что взрослые, которые получают вмешательство «Восполняя разрыв», заметят более значительные улучшения, чем взрослые, которые не получают вмешательства. Это исследование позволит им узнать больше об эффективности вмешательства.
Во время этих учебных сессий участники будут заполнять анкеты о воздействии травмирующих событий, симптомах травмы, истории самоубийств, агрессии и насилии, антисоциальных чертах личности, противоправном поведении, употреблении психоактивных веществ и психическом здоровье. Участники выполнят несколько задач, которые измеряют когнитивные способности, такие как решение проблем, внимание/концентрация и принятие решений. Они также пройдут клиническое интервью, которое охватывает антисоциальные черты личности и поведения, включая историю агрессивного поведения и употребления психоактивных веществ. Эти интервью будут записаны на видео. Эти записи будут использоваться для оценки интервью и в учебных целях. Информация также будет собираться из медицинских карт участников, включая демографическую информацию, историю и причину прошлых госпитализаций, историю психического здоровья и отчеты об употреблении психоактивных веществ, а также проверку криминального прошлого.
Прохождение опросов занимает около 2 часов. Участники снова заполнят эти анкеты через 6 и 12 месяцев. Участие в этом исследовании продлится до 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Thomson
- Номер телефона: 804-628-5541
- Электронная почта: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
Главный следователь:
- Nicholas Thomson, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Они получают лечение в больнице в связи с травмой, связанной с насилием (например, огнестрельным ранением)
- Им 18 лет и старше
- Они говорят по-английски
- Они имеют право на получение услуг BTG (включая проживание в зоне охвата больницы BTG; Ричмонд-Сити и соседних округах).
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Возраст
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Взрослые, которые не будут получать услуги BTG и будут получать обычное лечение (TAU) в больнице.
|
|
|
Экспериментальный: Внутрибольничное вмешательство
Взрослые, рандомизированные для получения услуг Bridging the Gap (BTG), получат госпитальную программу предотвращения насилия с 6-месячным ведением дел по месту жительства и программой консультирования по обращению с огнестрельным оружием.
|
Преодоление разрыва Преодоление разрыва представляет собой гибридную модель предотвращения насилия, которая объединяет краткосрочное вмешательство по борьбе с насилием в больнице (BVI), проводимое пациенту в то время, когда он находится в больнице, с комплексной стратегией предотвращения ведения случаев по месту жительства. Программа консультирования по обращению с огнестрельным оружием Программа консультирования по обращению с огнестрельным оружием была разработана для проведения в больнице наряду с 6-шаговой программой вмешательства, а также на дому у пациента после выписки из больницы. Консультативная программа по безопасному обращению с огнестрельным оружием включает в себя 3 компонента, направленных на понимание риска для пациента, снижение факторов риска насилия, связанного с огнестрельным оружием, и помощь пациентам в улучшении практики безопасного обращения с огнестрельным оружием. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насилие с применением огнестрельного оружия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество случаев насилия с применением огнестрельного оружия будет измеряться несколькими способами, включая самоотчеты и полуструктурированную клиническую оценку случаев насилия с применением огнестрельного оружия среди лиц, не осужденных.
Инциденты будут суммироваться, чтобы получить единый подсчет уникальных инцидентов, связанных с применением огнестрельного оружия, для каждого участника.
|
12 месяцев
|
|
Повторная травма, связанная с огнестрельным оружием
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество случаев повторных травм, связанных с огнестрельным оружием, будет измеряться несколькими способами, включая самоотчеты и больничные записи.
Инциденты будут суммироваться, чтобы получить единое количество уникальных повторных травм, связанных с огнестрельным оружием, для каждого участника.
|
12 месяцев
|
|
Смертность от огнестрельного оружия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Собрано из больничных записей и Национального индекса смертности.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HM20020621
- R01CE003296 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .