- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04813185
Zapobieganie przemocy odwetowej z użyciem broni u brutalnie rannych dorosłych
Zapobieganie przemocy z użyciem broni w odwecie u brutalnie rannych dorosłych: RCT interwencji szpitalnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych około 616 pacjentów. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie sesji dotyczących zachowania, osobowości i doświadczeń. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy badawczej (Albo Bridging the Gap, albo Treatment as Usual) poprzez wylosowanie liczby. Jeśli pacjenci zgadzają się na badanie, ale nie podoba im się grupa, do której zostali przydzieleni, mogą poprosić o zmianę grupy. Uczestnicy przydzieleni do interwencji Traktowanie jak zwykle otrzymają krótką broszurę dotyczącą świadomości przemocy podczas pobytu w szpitalu. Uczestnicy przydzieleni do interwencji Bridging the Gap otrzymają interwencję wewnątrzszpitalną, a po wypisaniu ze szpitala otrzymają 6-miesięczne usługi zarządzania przypadkami w społeczności. Zespół badawczy uważa, że dorośli, którzy otrzymają interwencję Bridging the Gap, odnotują większą poprawę niż dorośli, którzy nie otrzymają interwencji. To badanie pozwoli im dowiedzieć się więcej o skuteczności interwencji.
Podczas tych sesji badawczych uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące narażenia na traumatyczne wydarzenia, symptomów traumy, historii samobójstw, agresji i przemocy, antyspołecznych cech osobowości, zachowań niezgodnych z prawem, używania substancji i zdrowia psychicznego. Uczestnicy wykonają kilka zadań, które mierzą zdolności poznawcze, takie jak rozwiązywanie problemów, uwaga/koncentracja i podejmowanie decyzji. Przeprowadzą również wywiad kliniczny, który obejmuje antyspołeczne cechy i zachowania osobowości, w tym historię zachowań agresywnych i używania substancji. Wywiady te będą nagrywane na wideo. Nagrania te zostaną wykorzystane do oceny wywiadów oraz do celów szkoleniowych. Informacje będą również zbierane z dokumentacji medycznej uczestnika, w tym dane demograficzne, historia i przyczyny poprzednich hospitalizacji, historia zdrowia psychicznego i raporty dotyczące używania substancji, a także sprawdzenie przeszłości kryminalnej.
Wypełnienie ankiet zajmuje około 2 godzin. Uczestnicy ponownie wypełnią te kwestionariusze po 6 i 12 miesiącach. Udział w tym badaniu będzie trwał do 12 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicholas Thomson
- Numer telefonu: 804-628-5541
- E-mail: Nicholas.Thomson@vcuhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Główny śledczy:
- Nicholas Thomson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymują leczenie w szpitalu z powodu urazu związanego z przemocą (np. rany postrzałowej)
- Mają co najmniej 18 lat
- Oni mówią po angielsku
- Kwalifikują się do usług BTG (co obejmuje życie w obszarze zlewni BTG dla szpitala; Richmond City i sąsiednie hrabstwa)
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Wiek
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Dorośli, którzy nie będą korzystać z usług BTG i będą otrzymywać zwykłe leczenie (TAU) w szpitalu.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja wewnątrzszpitalna
Dorośli przydzieleni losowo do usług Bridging the Gap (BTG) otrzymają szpitalny program zapobiegania przemocy z 6-miesięcznym zarządzaniem przypadkami w społeczności oraz programem poradnictwa w zakresie broni palnej.
|
Pokonywanie luki Pokonywanie luki to hybrydowy model zapobiegania przemocy, który integruje szpitalną krótką interwencję dotyczącą przemocy (BVI) udzieloną pacjentowi podczas pobytu w szpitalu z całościową strategią zapobiegania sprawom w społeczności. Program poradnictwa w zakresie broni palnej Program poradnictwa w zakresie broni palnej został opracowany z myślą o prowadzeniu w szpitalu równolegle z programem 6-stopniowej interwencji, a także w domu pacjenta po wypisie ze szpitala. Program doradztwa w zakresie bezpieczeństwa broni palnej obejmuje 3 komponenty mające na celu zrozumienie ryzyka pacjenta, zmniejszenie czynników ryzyka przemocy związanej z bronią palną oraz pomoc pacjentom w ulepszeniu praktyk bezpieczeństwa broni palnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemoc związana z bronią palną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba incydentów przemocy związanych z bronią palną będzie mierzona na wiele sposobów, w tym na podstawie samoopisu i częściowo ustrukturyzowanej oceny klinicznej przemocy związanej z bronią palną, która nie została skazana.
Incydenty zostaną zsumowane, aby uzyskać pojedynczą liczbę unikalnych incydentów przemocy związanych z bronią palną dla każdego uczestnika.
|
12 miesięcy
|
|
Ponowne obrażenia związane z bronią palną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba incydentów związanych z ponownymi obrażeniami związanymi z bronią palną będzie mierzona na wiele sposobów, w tym na podstawie samoopisu i dokumentacji szpitalnej.
Incydenty zostaną zsumowane, aby uzyskać pojedynczą liczbę unikalnych ponownych obrażeń związanych z bronią palną dla każdego uczestnika.
|
12 miesięcy
|
|
Śmiertelność związana z bronią palną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zebrane z dokumentacji szpitalnej i National Death Index
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20020621
- R01CE003296 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pokonywanie luki
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyNiemiarowośćStany Zjednoczone
-
Seattle Children's Research Institute (SCRI)ZakończonyMalariaStany Zjednoczone
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyZdrowe przedmiotyStany Zjednoczone
-
Universidad Autonoma de MadridIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Podstawowa opieka zdrowotna | Koordynacja opieki | Przewlekły ból nienowotworowyHiszpania
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); George Washington University; Instituto...Zakończony
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości