- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04813432
간 및 췌장의 종양 검출을 개선하기 위한 다중 동맥기 컴퓨터 단층 촬영 검사
간 종양 및 췌장 종괴의 검출 개선을 위한 저선량 다동맥기 CT 영상
연구 개요
상세 설명
배경: 이전의 많은 연구에서는 간에서 동맥화된 병변과 췌장에서 저감쇠 종양을 가장 잘 묘사하기 위해 후기 동맥 단계에서 최적의 조영 시간과 조영 증강을 달성하기 위한 다양한 전략을 분석하고 제안했습니다(1-12). 그러나 최첨단 프로토콜을 사용하더라도 간 병변 및 췌장 실질에서 최적의 조영 증강의 피험자 간 변형은 여전히 매우 일반적입니다. 이 연구의 목적은 먼저 이러한 변경을 분석하고 두 번째로 새로 얻은 지식을 사용하여 용량 중립 다중 동맥 단계 프로토콜을 설계하는 것입니다. 최적화된 동맥기 프로토콜은 간세포 암종(HCC) 및/또는 췌장 선암종의 검출을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 배경 간 실질 resp. 췌장 병변 대 췌장 실질. 이러한 향상 시간의 개체 간 변화를 설명하고 최적의 후기 동맥 단계가 달성될 수 있는 시점을 평가합니다. 조사관은 관류 스캐닝 기술, 볼루스 추적 및 조영제(CM)의 높은 체중 조정 볼륨을 사용합니다.
예상 결과: 목표는 HCC 병변 및 췌장 실질에서 최적의 CM 강화를 위한 최상의 시점을 찾는 것입니다. 결과는 피험자 간 시간적 향상 차이의 정도를 보여주고 임상 실습 및 향후 연구를 위한 최적화된 후기 동맥기 프로토콜을 설계하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간 또는 췌장의 악성 종양이 알려졌거나 의심되어 다단계 간 또는 췌장 CT가 예정된 환자.
제외 기준:
- 50세 미만, 조영제 알레르기 또는 신장 기능 저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 대동맥에서 Hounsfield 단위(HU)로 측정된 피크 향상 값.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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복부 대동맥의 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
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개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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복부 대동맥에서 초 단위로 측정된 피크 향상 시간.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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복부 대동맥의 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
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Celiac trunc에서 Hounsfield 단위(HU)로 측정된 피크 향상 값.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
Celiac trunc에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
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Celiac trunc에서 초 단위로 측정된 피크 향상 시간.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
Celiac trunc에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
|
상장간막 동맥(SMA)에서 하운스필드 단위(HU)로 측정된 피크 향상 값.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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SMA에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
|
우수한 장간막 동맥(SMA)에서 초 단위로 측정된 피크 향상 시간.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
SMA에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
|
간동맥에서 Hounsfield 단위(HU)로 측정된 피크 향상 값.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
간동맥에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
|
간동맥에서 초 단위로 측정된 피크 향상 시간.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
간동맥에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
|
문맥에서 Hounsfield 단위(HU)로 측정된 피크 향상 값.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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문맥에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
|
문맥에서 초 단위로 측정된 피크 향상 시간.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
문맥에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
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췌장 실질에서 하운스필드 단위(HU)로 측정된 피크 향상 값.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
췌장 실질에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
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췌장 병변에서 Hounsfield 단위(HU)로 측정된 피크 향상 값.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
췌장 병변에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
|
췌장 실질에서 초 단위로 측정된 피크 향상 시간.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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췌장 실질에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
|
췌장 병변에서 초 단위로 측정된 피크 향상 시간.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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췌장 병변에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
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개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
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간 실질에서 하운스필드 단위(HU)로 측정된 피크 향상 값.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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간 실질에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
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개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
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간 병변에서 Hounsfield 단위(HU)로 측정된 피크 향상 값.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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간 병변에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
|
간 실질에서 초 단위로 측정된 피크 향상 시간.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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간 실질에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
|
개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
|
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간 병변에서 초 단위로 측정된 피크 향상 시간.
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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간 병변에서 시간 감쇠 곡선(TAC) 생성.
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개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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간 병변과 배경 간 실질 간의 가장 높은 조영 차이
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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간 병변과 배경 간 실질 사이의 Hounsfield 단위(HU)에서 가장 높은 조영증강 차이를 측정하기 위해
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개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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간 병변과 배경 간 실질 사이의 조영 차이가 가장 높은 시점
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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조직 감쇠 곡선을 비교하여 간 병변과 배경 간 실질 사이의 조영 차이가 가장 높은 시점을 묘사하기 위해
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개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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췌장 병변과 배경 췌장 실질 사이의 가장 높은 조영 차이
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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췌장 병변과 배경 췌장 실질 사이의 Hounsfield 단위(HU)에서 가장 높은 조영증강 차이를 측정하기 위해
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개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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췌장 병변과 배경 췌장 실질의 조영 차이가 가장 높은 시점
기간: 개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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조직 감쇠 곡선을 비교하여 췌장 병변과 배경 췌장 실질 사이의 조영 차이가 가장 높은 시점을 묘사하기 위해
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개입 당시 (= 복부의 다단계 CT 스캔)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bae KT. Intravenous contrast medium administration and scan timing at CT: considerations and approaches. Radiology. 2010 Jul;256(1):32-61. doi: 10.1148/radiol.10090908.
- Kondo H, Kanematsu M, Goshima S, Miyoshi T, Shiratori Y, Onozuka M, Moriyama N, Bae KT. MDCT of the pancreas: optimizing scanning delay with a bolus-tracking technique for pancreatic, peripancreatic vascular, and hepatic contrast enhancement. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):751-6. doi: 10.2214/AJR.06.0372.
- Bae KT, Heiken JP. Scan and contrast administration principles of MDCT. Eur Radiol. 2005 Dec;15 Suppl 5:E46-59. doi: 10.1007/s10406-005-0165-y.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part I: Technical notes. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):467-72. doi: 10.1258/ar.2011.100499. Epub 2011 Mar 17.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Palombo E, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part II: Clinical protocols. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):473-80. doi: 10.1258/ar.2011.100500. Epub 2011 Mar 28.
- Fleischmann D, Kamaya A. Optimal vascular and parenchymal contrast enhancement: the current state of the art. Radiol Clin North Am. 2009 Jan;47(1):13-26. doi: 10.1016/j.rcl.2008.10.009.
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, De Waele J, Ceelen W, Achten E, Duyck P. Variability of CT contrast enhancement in the pancreas: a cause for concern? Pancreatology. 2011;11(6):588-94. doi: 10.1159/000334547. Epub 2012 Jan 11.
- Goshima S, Kanematsu M, Kondo H, Yokoyama R, Miyoshi T, Nishibori H, Kato H, Hoshi H, Onozuka M, Moriyama N. MDCT of the liver and hypervascular hepatocellular carcinomas: optimizing scan delays for bolus-tracking techniques of hepatic arterial and portal venous phases. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jul;187(1):W25-32. doi: 10.2214/AJR.04.1878.
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- Schueller G, Schima W, Schueller-Weidekamm C, Weber M, Stift A, Gnant M, Prokesch R. Multidetector CT of pancreas: effects of contrast material flow rate and individualized scan delay on enhancement of pancreas and tumor contrast. Radiology. 2006 Nov;241(2):441-8. doi: 10.1148/radiol.2412051107. Epub 2006 Sep 18.
- Tang A, Billiard JS, Chagnon DO, Rizk F, Olivie D, Turcotte S, Chagnon M, Lepanto L. Optimal Pancreatic Phase Delay with 64-Detector CT Scanner and Bolus-tracking Technique. Acad Radiol. 2014 Aug;21(8):977-85. doi: 10.1016/j.acra.2014.04.004.
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