Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipel arteriell fas datortomografiundersökning för att förbättra upptäckten av tumörer i levern och bukspottkörteln

22 mars 2021 uppdaterad av: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet

Lågdos multiarteriell fas CT-avbildning för förbättrad detektion av levertumörer och pankreasmassa

Att undersöka variationer mellan individer av optimal kontrastförstärkning i sen arteriell fas definierad som den största skillnaden i kontrastförsvagning av hepatocellulärt karcinom (HCC) jämfört med leverparenkym i bakgrunden resp. pankreaslesioner jämfört med pankreasparenkym. Att utvärdera vilka tidpunkter som bäst skildrar en optimal sen arteriell fas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Många tidigare studier har analyserat och föreslagit olika strategier för att uppnå optimal kontrasttiming och förstärkning i den sena arteriella fasen för att bäst avbilda arterialiserade lesioner i levern och hypoattenuerande tumörer i bukspottkörteln(1-12). Men även med användningen av toppmoderna protokoll är variationer mellan ämnena av optimal kontrastförbättring i leverskador och pankreasparenkym fortfarande mycket vanliga. Syftet med denna studie är att först analysera dessa förändringar och för det andra att använda den nyvunna kunskapen för att utforma ett dosneutralt multipelartärfasprotokoll. Ett optimerat arteriell fasprotokoll kan förbättra upptäckten av hepatocellulärt karcinom (HCC) och/eller pankreasadenokarcinom.

Syfte: Att mäta när den största skillnaden i försvagning sker i HCC jämfört med bakgrundsleverparenkym resp. i pankreaslesioner kontra pankreasparenkym. Att beskriva variationen mellan individer av dessa förstärkningstider och att utvärdera vid vilka tidpunkter en optimal sen arteriell fas kan uppnås. Utredarna kommer att använda perfusionsskanningstekniken, bolusspårning och höga kroppsviktsjusterade volymer av kontrastmedel (CM).

Förväntade resultat: Syftet är att hitta de bästa tidpunkterna för optimal CM-förstärkning vid HCC-lesioner och pankreasparenkym. Resultaten kommer att visa omfattningen av skillnaderna i tidsförstärkning mellan ämnena och kommer att användas för att utforma ett optimerat protokoll för sen arteriell fas för klinisk praxis och framtida studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 på varandra följande patienter, som är schemalagda för en multifasisk lever- eller pankreas-CT på grund av känd behandlingsnaiva eller misstänkt HCC eller pankreascancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är schemalagda för en multifasisk lever- eller pankreas-CT på grund av känd eller misstänkt malignitet i levern eller pankreas.

Exklusions kriterier:

  • under 50 år, kontrastmedelsallergi eller nedsatt njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toppförstärkningsvärden mätt i Hounsfield-enheter (HU) i abdominal aorta.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i abdominal aorta.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningstider mätt i sekunder i abdominal aorta.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i abdominal aorta.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningsvärden mätt i Hounsfield-enheter (HU) i celiaki trunc.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i celiaki trunc.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningstider mätt i sekunder i celiaki trunc.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i celiaki trunc.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningsvärden uppmätt i Hounsfield-enheter (HU) i mesenterica superior (SMA).
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i SMA.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningstider mätt i sekunder i mesenterial artär (SMA).
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i SMA.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningsvärden mätt i Hounsfield-enheter (HU) i leverartären.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i leverartären.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningstider mätt i sekunder i leverartären.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i leverartären.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningsvärden mätt i Hounsfield-enheter (HU) i portvenen.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i portvenen.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningstider mätt i sekunder i portvenen.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i portvenen.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningsvärden uppmätt i Hounsfield-enheter (HU) i pankreasparenkym.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i pankreas parenkym.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningsvärden uppmätt i Hounsfield-enheter (HU) i pankreasskador.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i pankreasskador.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningstider mätt i sekunder i pankreasparenkym.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i pankreas parenkym.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningstider mätt i sekunder i pankreasskador.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i pankreasskador.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningsvärden mätt i Hounsfield-enheter (HU) i leverparenkym.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i leverparenkym.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningsvärden mätt i Hounsfield-enheter (HU) i leverskador.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i leverskador.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningstider mätt i sekunder i leverparenkym.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i leverparenkym.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Toppförstärkningstider mätt i sekunder i leverskador.
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Skapande av tidsdämpningskurvor (TAC) i leverskador.
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
högsta förstärkningsskillnaden mellan en leverskada och leverparenkym i bakgrunden
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
För att mäta den högsta förstärkningsskillnaden i Hounsfield-enheter (HU) mellan en leverskada och leverparenkym i bakgrunden
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
tidpunkt för högsta förstärkningsskillnad mellan en leverskada och leverparenkym i bakgrunden
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
Att skildra tidpunkten för den högsta förstärkningsskillnaden mellan en leverskada och leverparenkym i bakgrunden genom att jämföra deras vävnadsförsvagningskurvor
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
högsta förstärkningsskillnaden mellan en pankreasskada och pankreasparenkym i bakgrunden
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
För att mäta den högsta förstärkningsskillnaden i Hounsfield-enheter (HU) mellan en bukspottkörtelskada och bukspottkörtelparenkym i bakgrunden
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
tidpunkt för högsta förstärkningsskillnad mellan en bukspottkörtelskada och pankreasparenkym i bakgrunden
Tidsram: vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)
För att avbilda tidpunkten för den högsta förstärkningsskillnaden mellan en pankreasskada och bakgrund av pankreasparenkym genom att jämföra deras vävnadsförsvagningskurvor
vid tidpunkten för intervention (= multifasisk datortomografi av buken)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera